폐기종에 대한 프로스타글란딘 억제 (PIE)
2023년 11월 22일 업데이트: University of Nebraska
프로스타글란딘 E(PGE) 생산 억제 및 이부프로펜에 의한 하부 호흡기관에서의 관련 생물학적 효과를 입증하기 위한 개념 증명 연구.
폐기종에 대한 프로스타글란딘 억제(PIE) 연구는 현재 이용 가능한 치료법인 이부프로펜 600mg을 하루 세 번 투여하는 것이 하기도에서 PGE 생성을 차단할 수 있는지, 그리고 이것이 폐 복구 기능 측정을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐기종에 대한 프로스타글란딘 억제(PIE) 연구는 현재 이용 가능한 치료법인 이부프로펜 600mg을 하루 세 번 투여하는 것이 하기도에서 PGE 생성을 차단할 수 있는지, 그리고 이것이 폐 복구 기능 측정을 개선하는지 여부를 결정할 것입니다. 이것은 개념 증명 연구입니다. PIE 연구는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 과정을 수정하기 위한 새로운 치료법의 발판을 마련할 것입니다.
COPD는 미국에서 세 번째로 큰 사망 원인입니다. 현재 이용 가능한 치료법은 이 질병에서 상실된 폐 기능을 의미 있게 회복시킬 수 없습니다. 폐기종은 COPD의 주요 구성 요소이며 폐 손상이 폐의 복구 능력을 초과할 때 발생합니다. 최근의 증거에 따르면 폐기종 환자의 경우 정상 폐에 존재하는 복구 과정이 부족하며 이는 부분적으로 염증 매개체인 프로스타글란딘 E(PGE)에 의한 복구 억제 때문인 것으로 나타났습니다. 현재 사용 가능한 치료법은 PGE 생산을 차단할 수 있지만 이것이 COPD의 폐에서 달성될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. PIE 연구는 그 질문에 답할 것입니다.
이는 널리 사용되고 내약성이 좋은 비스테로이드성 항염증제인 이부프로펜 600mg 1일 3회와 위약을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구를 수행함으로써 달성될 것입니다. PGE는 기관지 폐포 세척 기술로 폐를 채취하여 하기도에서 직접 측정합니다. 유도된 가래에서 PGE를 정량화하고 혈액과 소변에서 PGE 대사산물을 정량화하는 2차 측정이 이루어집니다. 또한, 현재 제안은 PGE 생산을 차단하는 치료에 의해 폐 복구의 생화학적 조치가 회복되는지 여부를 결정할 것입니다. PGD 및 기타 에이코사노이드에 대한 치료의 효과, 객담 및 BAL 유체의 IL-8 및 호중구 평가, 그리고 폐 기능 감소와 관련될 수 있는 혈청에 존재하는 선택된 염증성 바이오마커를 포함하는 추가 결과도 평가될 것입니다. 마지막으로, 수반되는 보조 연구에서 현재 제안은 폐포 대식세포가 COPD에서 PGE 및/또는 PGD를 과잉 생산하는지 여부를 결정하고 microRNA miR-146a가 폐 섬유아세포에 대해 입증한 것처럼 이러한 프로스타글란딘의 생산을 조절하는지 결정할 것입니다. 보조 연구는 miR-146a의 유전적 변이가 차등 발현과 관련이 있는지도 결정할 것입니다.
따라서 제안된 연구는 폐에서 PGE 생성 억제가 달성될 수 있는지, 이것이 폐 복구 메커니즘을 복원하는 것으로 보이는지 여부를 결정하고 그러한 치료적 접근으로 누가 혜택을 받을 것인지 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 폐기종 치료에 대한 매우 새로운 접근 방식이며 주요 공중 보건 문제에 대한 중요한 미충족 의학적 요구인 잃어버린 폐 기능을 복원할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
118
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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California
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Torrance, California, 미국, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68105
- Univerisity of Nebraska Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
42년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 > 45세
- 폐기종(복셀의 >5%
- 기관지확장제 후 FEV1 > 35% 예측됨)
- 흡연자 또는 과거 흡연자(최소 10갑년)
제외 기준:
- 기관지경 검사 또는 기타 연구 절차에 대한 금기
- 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 임신
- 아스피린에 민감한 천식
- 전신성 글루코코르티코이드의 규칙적인 사용
- NSAID의 규칙적인 사용(심장 질환에 대한 저용량 아스피린은 허용되며 정기적으로 복용하는 피험자는 자격이 있음)
- 불안정한 건강 상태
- 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증의 병력
- 이부프로펜 또는 기타 NSAID에 대한 알레르기 또는 부작용 병력
- 1년 이내 위장관 출혈의 병력
- 연구자의 의견에 따라 피험자를 부당한 위험에 빠뜨리는 모든 조건
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: COPD, 위약
위약 하루 세 번
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간섭 없음: 제어 주제
제어 대상, 개입 없음
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실험적: COPD, 이부프로펜
48주 동안 매일 3회 이부프로펜 600mg
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이부프로펜 600 mg을 매일 세 번 투여하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 유체의 폐포 부분에서 PGE 농도가 감소합니까?
기간: 피험자 무작위 배정 후 12주
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PGE는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용하는 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용하는 폐기종 대상체에 대해 무작위화(0주) 및 무작위화 후 다시 12주에 얻은 폐포액에서 HPLC에 의해 측정될 것입니다.
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피험자 무작위 배정 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ibuprofen, 600 mg 1일 3회, 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 유체의 폐포 부분에서 프로 콜라겐 펩타이드 조각 농도를 증가시킬까요?
기간: 피험자 무작위 배정 후 12주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화(0주) 및 무작위화 후 다시 12주 후에 얻은 폐포액에서 프로-콜라겐 펩티드 단편을 ELISA로 측정할 것입니다.
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피험자 무작위 배정 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 투여하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 액의 기관지 부분에서 프로스타글란딘 E 농도가 감소합니까?
기간: 피험자 무작위 배정 후 12주
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PGE는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 12주에 얻은 기관지액에서 HPLC에 의해 측정될 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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피험자 무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 유도 가래에서 프로스타글란딘 E 농도가 감소합니까?
기간: 피험자 무작위 배정 후 10주
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PGE는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 이전 및 무작위화 10주 후 다시 얻은 가래 샘플에서 HPLC로 측정할 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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피험자 무작위 배정 후 10주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 말초 혈액에서 PGE 대사 PGEM이 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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PGEM은 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 후 12주 및 무작위 배정 후 48주에 얻은 말초 혈액 검체에서 HPLC로 측정됩니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600 mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 소변에서 PGE 대사산물 PGEM이 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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PGEM은 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 후 12주 및 무작위 배정 후 48주에 얻은 소변 검체에서 HPLC로 측정됩니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 매일 3회 복용하면 피험자의 BAL 액의 폐포 부분에서 프로 콜라겐 펩타이드 조각 농도가 정상인에서 관찰되는 범위 또는 더 높은 수준으로 증가합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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프로-콜라겐 펩타이드 단편 농도는 수준이 정상 개인의 수준에 도달하는지 또는 더 높은 수준에 도달하는지 결정하기 위해 무작위화 및 무작위화 후 12주에 얻은 폐포액에서 ELISA에 의해 측정될 것입니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600 mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 소변으로 배설되는 프로콜라겐 III 아미노 펩타이드가 증가합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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프로콜라겐 III 아미노 펩타이드는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 투여한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 투여한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 후 12주 및 무작위 배정 후 48주에 무작위 배정에서 얻은 소변 검체에서 ELISA로 측정됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600 mg을 매일 3회 복용하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 액의 폐포 부분에서 IL-8 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 12주에 얻은 폐포 표본에서 IL-8을 ELISA로 측정할 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600 mg을 매일 3회 복용하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 액의 폐포 부분에서 호중구 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 투여한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 투여한 폐기종 피험자에 대해 무작위배정 및 무작위배정 후 12주에 얻은 폐포 표본에서 500개의 세포 차이로 호중구를 측정합니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600 mg을 매일 3회 복용하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 액의 기관지 부분에서 IL-8 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 12주 후에 얻은 기관지 검체에서 IL-8을 ELISA로 측정할 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 유도 가래에서 IL-8 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 10주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 전과 무작위화 10주 후에 얻은 가래 검체에서 IL-8을 ELISA로 측정할 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 10주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약과 비교하여 폐기종 환자의 BAL 액의 기관지 부분에서 PMN 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위배정 및 무작위배정 후 12주에 얻은 기관지 검체에서 호중구를 500개의 세포 차이로 측정합니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 유도 가래에서 PMN 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 10주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 전과 무작위 배정 후 10주 후에 얻은 기관지 표본에서 500개의 세포 차이로 호중구를 측정합니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 10주
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Ibuprofen 600mg 1일 3회, BAL의 폐포 부분, BAL의 기관지 부분 및 유도된 가래에서 위약과 비교하여 폐기종 환자의 LTB4 농도를 변경합니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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LTB4는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 투여한 폐기종 대상체 및 이부프로펜을 투여한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 10-12주에 얻은 폐포액, 기관지액 및 유도된 가래에서 HPLC로 측정할 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600 mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 혈청에서 CC-16 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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CC-16은 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 후 12주 및 무작위화 후 48주에 무작위화에서 얻은 혈청 표본에서 ELISA로 측정할 것입니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 혈청 내 CRP 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 후 12주 및 무작위 배정 후 48주에 무작위 배정에서 얻은 혈청 표본에서 ELISA로 CRP를 측정하여 대조군과 치료 그룹을 비교합니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 매일 세 번 복용하면 위약에 비해 폐기종 환자의 혈청 내 SP-d 농도가 감소합니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 피험자와 이부프로펜을 복용한 폐기종 피험자에 대해 무작위 배정 후 12주 및 무작위 배정 후 48주에 무작위 배정에서 얻은 혈청 검체에서 ELISA로 SP-d를 측정할 것입니다.
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무작위 배정 후 48주
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COPD 환자에서 BAL 유체의 폐포 구성 요소에서 PGD 수준이 증가합니까? 폐포 세척액의 PGD 수치는 FEV1 및/또는 폐기종의 중증도와 관련이 있습니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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PGD는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 10-12주에 얻은 폐포액에서 HPLC에 의해 측정될 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
PGD 수준은 FEV1 및 폐기종의 중증도와 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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COPD 환자의 BAL 유체의 폐포 성분에서 TXB2(트롬복산의 주요 대사물) 수치가 증가합니까? 수치는 FEV1 및/또는 폐기종의 중증도와 관련이 있습니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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TXB2는 대조군과 치료군을 비교하기 위해 위약을 복용한 폐기종 대상체와 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 10-12주에 얻은 폐포액에서 HPLC에 의해 측정될 것입니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
TXB2 수준은 FEV1 및 폐기종의 중증도와 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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COPD 환자에서 BAL 유체의 폐포 성분에서 6kPGF1a(프로스타사이클린의 주요 대사물) 수치가 증가합니까? 수치는 FEV1 및/또는 폐기종의 중증도와 관련이 있습니까?
기간: 무작위 배정 후 12주
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6kPGF1a는 위약을 복용한 폐기종 대상체 및 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에 대해 무작위화 및 무작위화 후 10-12주에 얻은 폐포액에서 HPLC로 측정하여 대조군과 치료군을 비교합니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
6kPGF1a 수준은 FEV1 및 폐기종의 중증도와 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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Ibuprofen 600mg 1일 3회, BAL 및 유도 객담에서 위약과 비교하여 폐기종 환자에서 PGE 이외의 에이코사노이드를 감소시킬까요?
기간: 무작위 배정 후 12주
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LTB4, PGD, TXB2 및 6kPGF1a는 위약을 복용한 폐기종 대상체 및 이부프로펜을 복용한 폐기종 대상체에서 무작위화 이전 및 무작위화 10-12주 후에 얻은 유도된 가래 및 BAL에서 HPLC로 측정하여 대조군과 치료군을 비교합니다.
폐기종 그룹은 또한 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군과 비교됩니다.
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무작위 배정 후 12주
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상엽과 하엽 폐기종이 있는 피험자 간에 차이가 있습니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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BAL 유체, 가래 및 혈액 및 소변의 대사산물의 PGE 수준은 상엽 대 하엽 폐기종을 가진 피험자 간의 차이에 대해 평가될 것입니다.
프로콜라겐 펩티드는 상엽 대 하엽 폐기종이 있는 피험자 사이의 BAL 유체에서 평가될 것입니다.
아이코사노이드(PGD, 6kPGF1a, TXB2) 소변은 상엽 대 하엽 폐기종이 있는 피험자 간에 평가될 것입니다.
염증의 척도는 상엽 폐기종과 하엽 폐기종이 있는 피험자 간에 평가될 것입니다.
이부프로펜을 1일 3회 600mg 투여한 결과 PGE 반응, 회복 측정, 다른 에이코사노이드 반응 및 염증 측정 반응이 변화합니까?
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무작위 배정 후 48주
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군발성 폐기종과 미만성 폐기종이 있는 피험자 간에 차이가 있습니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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BAL 유체, 가래 및 혈액 및 소변의 대사산물의 PGE 수치는 군발성 폐기종 대 미만성 폐기종을 가진 대상체 간의 차이에 대해 평가될 것입니다.
프로콜라겐 펩타이드는 군집성 폐기종 대 미만성 폐기종이 있는 피험자 사이의 BAL 액에서 평가될 것입니다.
에이코사노이드(PGD, 6kPGF1a, TXB2) 소변은 군집성 폐기종 대 미만성 폐기종 대상자 사이에서 평가될 것입니다.
군집성 폐기종 대 미만성 폐기종 대상자 사이에서 염증의 척도를 평가할 것이다.
이부프로펜을 1일 3회 600mg 투여한 결과 PGE 반응, 회복 측정, 다른 에이코사노이드 반응 및 염증 측정 반응이 변화합니까?
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜을 하루 3회 사용한 후 흡연, 이전 흡연 및 건강한 금연 대조군에 있는 폐기종 v 참가자의 프로스타글란딘 E 농도
기간: 피험자 무작위 배정 후 12주
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폐기종이 있는 참가자의 기관지폐포 세척액(BAL) 액의 폐포 부분에서 프로스타글란딘 E 농도를 감소시키는 데 있어서 이부프로펜 600mg(1일 3회)을 흡연자, 이전 흡연자 및 건강한 비흡연 대조군에 비교하는가?
프로스타글란딘 E(PGE)는 폐기종 대상자, 흡연자, 이전 흡연자 및 대조군을 비교하기 위해 이부프로펜을 복용하는 대상자에 대해 무작위 배정 및 무작위 배정 후 12주 후에 다시 얻은 폐포액에서 HPLC로 측정됩니다.
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피험자 무작위 배정 후 12주
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이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용하면 CT 스캔으로 평가한 폐기종 진행 변화율이 바뀔까요?
기간: 무작위 배정 후 48주
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CT 스캔은 이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용하는 참가자의 폐기종 변화율을 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용하면 DLCO의 변화율이 바뀔까요?
기간: 무작위 배정 후 48주
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폐활량 측정법은 이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용하는 참가자를 대상으로 폐 기능[일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력(DLCO)]을 테스트하여 흡기 공기에서 혈류로 가스를 전달하는 폐의 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용하면 FEV1의 변화율이 바뀔까요?
기간: 무작위 배정 후 48주
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강제 호기량(FEV1) 변화율에 대해 하루 3회 이부프로펜 600mg을 평가합니다.
FEV1은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다.
평균보다 낮은 FEV1 값은 COPD가 있음을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 하루 세 번 복용하면 COPD 악화 속도가 바뀔까요?
기간: 무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 하루 3회 복용한 참가자의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 악화율 평가.
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무작위 배정 후 48주
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이부프로펜 600mg을 매일 3회 복용하면 SGRQ에서 평가한 건강 상태 또는 폐기종 참가자의 CAT에서 평가한 COPD 상태가 변경됩니까?
기간: 무작위 배정 후 48주
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)로 평가한 폐기종 참가자의 건강 상태 또는 컴퓨터 축 단층 촬영(CAT)으로 평가한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 상태에 대해 하루 3회 이부프로펜 600mg을 평가합니다.
SGRQ(세인트 조지 호흡기 설문지)는 폐쇄성 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하기 위해 고안된 설문지 유형입니다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 기류 차단 및 호흡 관련 문제를 일으키는 질병군을 말합니다.
폐기종과 만성 기관지염이 포함됩니다.
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무작위 배정 후 48주
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BAL PGE 수준은 COPDGene의 컴퓨터 단층촬영(CT) 정량화된 폐 밀도의 변화에 따라 결정되는 폐기종 진행 속도와 관련이 있습니까?
기간: 첫 CT 스캔 후 3~6년
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컴퓨터 단층촬영(CT) 정량화된 폐 밀도의 변화에 의해 결정된 기관지폐포 세척(BAL) 및 폐기종 진행에 의해 얻은 프로스타글란딘 E(PGE) 수준의 평가.
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첫 CT 스캔 후 3~6년
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연구 시작 시 평가된 BAL PGE 수준은 COPDGene 평가 시점의 FEV1 변화에 따라 결정되는 폐기종 진행 속도와 관련이 있습니까?
기간: 초기 FEV1 평가로부터 3~6년
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강제 호기량(FEV1)의 변화에 따라 결정되는 기관지 폐포 세척(BAL) 및 폐기종 진행으로 얻은 프로스타글란딘 E(PGE) 수준을 평가하여 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다.
평균보다 낮은 FEV1 값은 COPD가 있음을 나타냅니다.
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초기 FEV1 평가로부터 3~6년
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프로스타노이드 측정은 COPDGene의 CT 정량적 폐 밀도 변화에 따라 결정되는 폐기종 진행 속도와 관련이 있습니까?
기간: 첫 CT 스캔 후 3~6년
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PGE 이외의 프로스타노이드 측정치를 컴퓨터 단층촬영(CT)의 변화에 따라 결정된 폐기종 진행 속도와 비교하여 평가부터 연구가 끝날 때까지 폐 밀도를 정량화했습니다.
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첫 CT 스캔 후 3~6년
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연구 시작 시 평가된 염증 측정은 COPDGene 평가 시점의 FEV1 변화에 따라 결정되는 폐기종 진행 속도와 관련이 있습니까?
기간: 초기 FEV1 평가 후 3~6년
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평가부터 연구 종료까지 강제 호기량(FEV1)의 변화에 따라 결정된 폐기종 진행.
FEV1은 사람이 1초 동안 폐 밖으로 밀어낼 수 있는 공기의 양을 계산합니다.
평균보다 낮은 FEV1 값은 COPD가 있음을 나타냅니다.
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초기 FEV1 평가 후 3~6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Stephen I Rennard, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0503-13-ET
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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