文化的な食事と食後の酸化ストレス
2015年1月6日 更新者：Ruth Chan、Chinese University of Hong Kong
健康な中国人成人を対象に、異なる文化の食事を摂取した後の食後酸化ストレスの変化を比較するランダム化クロスオーバー試験
この1年間のランダム化クロスオーバー研究は、「現実の文化的な食事」アプローチを使用して、健康な中国人成人において異なる文化の食事を摂取した後の食後酸化ストレス（POS）の変化を比較することが提案されている。
POS の変化は文化が異なると食事によって異なるという仮説が立てられています。
白人、中国人、インド人の間、および中国南部と北部の人口における慢性疾患の既知の有病率に基づいて、4 つの文化的な食事、つまり南部中国料理、北部中国料理、アメリカ料理、南インド料理が選択されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、中国
- Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI 25 kg/m2 未満の明らかに健康な中国人の男性または女性
- 更年期障害を避けるため女性の場合は18～45歳、男性の場合は18～50歳（両端を含む）
- スクリーニング時の空腹時HbA1cが6%未満であることによって評価される正常な耐糖能
- 同意し、研究手順に従う意思がある
除外基準:
- 以下の文献で示されている、POS に影響を与えるライフスタイル要因
- 現在喫煙者
- 過去 3 か月間、週に 30 分以上 [1 日を通して蓄積された] 中程度から激しい活動が 3 日以上行われたと定義される身体活動。 激しい身体活動は、大量の発汗または呼吸数または心拍数の大幅な増加を引き起こすものとして説明され、中程度の身体活動は軽い発汗または呼吸数または心拍数のわずかから中程度の増加を引き起こすものとして説明されます。
- ビタミンまたは抗酸化サプリメントの定期的または現在の使用
- 妊娠中または授乳中
- 臨床試験または食事介入プログラムへの同時参加
- 特別な食事の遵守、アレルギーまたは研究用食事の食品への嫌悪感
- 研究結果に影響を与える可能性のある薬剤の使用
- 糖尿病、高血圧、腎臓、肝臓、または甲状腺の機能障害、その他の重大な医学的または精神的疾患の兆候を有し、研究者が研究に参加する資格がないと判断した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：南方中華料理
白米（1椀）、チェサム炒め（0.5椀）、トウモロコシ油で炒めた赤身の豚肉炒め（0.5椀）
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白米（1椀）、チョイサム炒め（0.5椀）、トウモロコシ油で炒めた赤身の豚肉炒め（0.5椀）
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実験的：北方中華料理
ブレンド油で煮た麺（1玉）と豚細切り甜麺醤（0.5玉）
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ブレンド油で煮た麺（1玉）と豚細切り甜麺醤（0.5玉）
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実験的：アメリカンミール
チーズ入りハンバーガー (1 個)、キャノーラブレンド油で調理したフライドポテト (117 g) とコカ・コーラ クラシック (21 液量オンス)
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チーズ入りハンバーガー（1 個）、キャノーラブレンド油で調理したフライドポテト（117 g）、コカ・コーラ クラシック（21 液量オンス）
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実験的：南インド料理
バスマティライス（1ボウル）、チキンカレー皿（0.5ボウル）、乾燥野菜皿（すなわち、
ハーブを混ぜたインゲン）（ボウル0.5）、粉乳主体のヨーグルト（ボウル0.5）、レモン、塩、チリパウダー、アサフェティダ、植物油で作ったピクルス（大さじ1）
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バスマティライス（1ボウル）、チキンカレー皿（0.5ボウル）、乾燥野菜皿（すなわち、
ハーブを混ぜたインゲン）（ボウル0.5）、粉乳主体のヨーグルト（ボウル0.5）、レモン、塩、チリパウダー、アサフェティダ、植物油で作ったピクルス（大さじ1）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0（食前）から食後6時間までの血漿アラントインの変化
時間枠：食前（0時間）、食後2、4、6時間
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食前（0時間）、食後2、4、6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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0（食前）から食後6時間までの尿中F2イソプロスタンの変化
時間枠：食前（0時間）、食後2、4、6時間
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食前（0時間）、食後2、4、6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruth Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月6日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
南方中華料理の臨床試験
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Wageningen University完了
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完了