- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02006771
Kulttuurinen ateria ja aterian jälkeinen oksidatiivinen stressi
tiistai 6. tammikuuta 2015 päivittänyt: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
Satunnaistettu crossover-koe, jossa verrataan aterian jälkeisen oksidatiivisen stressin muutoksia eri kulttuureista peräisin olevien aterioiden nauttimisen jälkeen terveillä kiinalaisilla aikuisilla
Tässä yhden vuoden satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa on ehdotettu vertailemaan aterian jälkeisen oksidatiivisen stressin (POS) muutoksia eri kulttuureista peräisin olevien aterioiden nauttimisen jälkeen terveillä kiinalaisilla aikuisilla käyttämällä "todellisen elämän, kulttuurisen aterian" lähestymistapaa.
Oletuksena on, että POS:n muutokset vaihtelevat eri kulttuureista peräisin olevien aterioiden mukaan.
Neljä kulttuuriruokaa valitaan, nimittäin eteläkiinalainen, pohjoiskiinalainen, amerikkalainen ja eteläintialainen, perustuen tunnettuun kroonisten sairauksien esiintyvyyteen valkoihoisten, kiinalaisten ja intialaisten välillä sekä Etelä- ja Pohjois-Kiinan väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisesti terve kiinalaista alkuperää oleva mies tai nainen, jonka BMI on alle 25 kg/m2
- Ikäraja 18–45 vuotta naisille vaihdevuosivaikutusten välttämiseksi ja 18–50 vuotta miehille (mukaan lukien)
- Normaali glukoosin sietokyky arvioituna paaston HbA1c:llä <6 % seulonnassa
- Halukas antamaan suostumuksensa ja noudattamaan opiskeluohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Elämäntyylitekijät, jotka vaikuttavat POS:iin, kuten kirjallisuus osoittaa, mukaan lukien
- Nykyinen tupakoitsija
- Fyysinen aktiivisuus määriteltynä vähintään kolmena päivänä 30 minuutin pituisena [päivän aikana kertynyt] kohtalainen tai voimakas aktiivisuus viikoittain viimeisen kolmen kuukauden aikana. Voimakkaan fyysisen toiminnan kuvataan aiheuttavan voimakasta hikoilua tai voimakasta hengityksen tai sydämen sykkeen nousua ja kohtalaista aiheuttavan kevyttä hikoilua tai lievää tai kohtalaista hengityksen tai sykkeen nousua.
- Säännöllinen tai nykyinen vitamiini- tai antioksidanttinen käyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai ravitsemusohjelmaan
- Erityisruokavalion noudattaminen, allergiat tai vastenmielisyydet tutkimusaterioiden yhteydessä
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin
- Diabetes, verenpainetauti, munuaisten, maksan tai kilpirauhasen toimintahäiriö, mikä tahansa muu merkki vakavasta lääketieteellisestä tai psykologisesta sairaudesta, jonka tutkijat ovat katsoneet kelpaamattomiksi osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eteläkiinalainen ateria
Valkoinen riisi (1 kulho), paistettu Choi sum (0,5 kulhoa) ja paistettu vähärasvainen sianliha (0,5 kulhoa) maissiöljyssä
|
Valkoinen riisi (1 kulho), sekoita paistettu choi sum (0,5 kulhoa) ja paistettu vähärasvainen sianliha (0,5 kulhoa) maissiöljyssä
|
|
Kokeellinen: Pohjois-kiinalainen ateria
Nuudelit (1 kulho) ja silputtu sianliha makealla papukastikkeella (0,5 kulhoa) kypsennettynä sekoitusöljyssä
|
Nuudelit (1 kulho) ja silputtu sianliha makealla papukastikkeella (0,5 kulhoa) kypsennettynä sekoitusöljyssä
|
|
Kokeellinen: Amerikkalainen ateria
Hampurilainen juustolla (1 kpl), ranskalaisia perunoita (117 g) rypsiöljyssä kypsennettynä ja klassikko Coca-cola (21 unssia)
|
Hampurilainen juustolla (1 kpl), ranskanperunoita (117 g) rypsiöljyssä kypsennettynä ja klassikko Coca-cola (21 neste unssia)
|
|
Kokeellinen: Etelä-intialainen ateria
Basmati-riisi (1 kulho), kana-curry-astia (0,5 kulhoa), kuivakasvisruoka (ts.
vihreitä papuja yrtteillä sekoitettuna) (0,5 kulhoa), pääasiassa maitojauheella valmistettua jogurttia (0,5 kulhoa), suolakurkkua, sitruunaa, chilijauhetta, Asafoetidaa ja kasvipohjaista öljyä (1 rkl)
|
Basmati-riisi (1 kulho), kana-curry-astia (0,5 kulhoa), kuivakasvisruoka (ts.
vihreitä papuja yrtteillä sekoitettuna) (0,5 kulhoa), pääasiassa maitojauheella valmistettua jogurttia (0,5 kulhoa), suolakurkkua, sitruunaa, chilijauhetta, Asafoetidaa ja kasvipohjaista öljyä (1 rkl)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman allantoiinin muutos 0:sta (ennen ateriaa) 6 tuntiin aterian jälkeen
Aikaikkuna: ennen ateriaa (0 tuntia), 2, 4, 6 tuntia ruokailun jälkeen
|
ennen ateriaa (0 tuntia), 2, 4, 6 tuntia ruokailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan F2-isoprostaanien määrän muutos 0:sta (ennen ateriaa) 6 tuntiin aterian jälkeen
Aikaikkuna: ennen ateriaa (0 tuntia), 2, 4, 6 tuntia ruokailun jälkeen
|
ennen ateriaa (0 tuntia), 2, 4, 6 tuntia ruokailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 461813 (Muu apuraha/rahoitusnumero: GRF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteläkiinalainen ateria
-
University at BuffaloAmerican Heart AssociationValmisRuokavalinnot | RuokailutottumuksetYhdysvallat
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of LeedsValmisLihavuus | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Ryerson UniversityValmisLihavuus | YlipainoinenKanada
-
Menzies Institute for Medical ResearchDeakin UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di VeronaTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesTuntematonTyypin 1 diabetes mellitusItalia
-
Penn State UniversityCalifornia Strawberry CommissionValmis
-
Medtronic DiabetesValmis
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan... ja muut yhteistyökumppanitValmis