Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kulturelt måltid og postprandial oksidativt stress

6. januar 2015 oppdatert av: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

En randomisert crossover-forsøk for å sammenligne endringene av postprandial oksidativt stress etter inntak av måltider fra ulike kulturer hos friske kinesiske voksne

Denne ettårige randomiserte crossover-studien er foreslått for å sammenligne endringene av postprandialt oksidativt stress (POS) etter inntak av måltider fra forskjellige kulturer hos friske kinesiske voksne, ved å bruke en "real-life, cultural meal"-tilnærming. Det antas at endringene i POS er forskjellige med måltider fra forskjellige kulturer. Fire kulturelle måltider er valgt, nemlig sørkinesisk, nordkinesisk, amerikansk og sørindisk, basert på den kjente forekomsten av kroniske sykdommer mellom kaukasiere, kinesere og indere, og i den sørlige og nordkinesiske befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende sunne menn eller kvinner av kinesisk etnisitet med BMI mindre enn 25 kg/m2
  • Alder fra 18 til 45 år for kvinner for å unngå menopausal effekt, og 18 til 50 år for menn (inkludert)
  • Normal glukosetoleranse vurdert ved fastende HbA1c på <6 % ved screeningen
  • Villig til å gi samtykke og følge studieprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Livsstilsfaktorer som påvirker POS som vist av litteraturen, inkludert
  • Nåværende røyker
  • Fysisk aktiv som definert av tre dager eller mer på 30 minutter [akkumulert i løpet av en dag] moderat til kraftig aktivitet ukentlig de siste tre månedene. Kraftig fysisk aktivitet beskrives som å forårsake kraftig svetting eller en stor økning i pust eller hjertefrekvens, og moderat som forårsaker lett svette eller en lett til moderat økning i pust eller hjertefrekvens.
  • Regelmessig eller nåværende bruk av vitamin- eller antioksidanttilskudd
  • Gravid eller ammende
  • Samtidig deltakelse i alle kliniske studier eller diettintervensjonsprogram
  • Overholdelse av en spesiell diett, allergier eller aversjoner mot mat på studiemåltidene
  • Bruk av medisiner som kan påvirke studieresultatene
  • Med diabetes, hypertensjon, nyre-, lever- eller skjoldbruskkjerteldysfunksjon, enhver annen indikasjon på en alvorlig medisinsk eller psykologisk sykdom, vurdert av etterforskerne som ikke kvalifisert til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sørkinesisk måltid
Hvit ris (1 bolle), stekt Choi sum (0,5 bolle) og rørt magert svinekjøtt (0,5 bolle) tilberedt med maisolje
Annen: Sørkinesisk måltid
Hvit ris (1 bolle), stekt choi sum (0,5 bolle) og rørt magert svinekjøtt (0,5 bolle) tilberedt med maisolje
Eksperimentell: Nordkinesisk måltid
Nudler (1 bolle) og strimlet svinekjøtt med søt bønnesaus (0,5 bolle) tilberedt med blandingsolje
Annen: Nordkinesisk måltid
Nudler (1 bolle) og strimlet svinekjøtt med søt bønnesaus (0,5 bolle) tilberedt med blandingsolje
Eksperimentell: Amerikansk måltid
Hamburger med ost (1 stk), pommes frites (117 g) tilberedt med rapsolje pluss Coca-cola classic (21 fluid ounces)
Annen: Amerikansk måltid
Hamburger med ost (1 stk), pommes frites (117 g) tilberedt med rapsolje og Coca-cola classic (21 fluid ounces)
Eksperimentell: Sør-indisk måltid
Basmatiris (1 bolle), kyllingkarrirett (0,5 bolle), tørr grønnsaksrett (dvs. grønne bønner blandet med urter) (0,5 bolle), yoghurt laget med melkepulver hovedsakelig (0,5 bolle), sylteagurk laget med sitron, salt, chilipulver, Asafoetida og vegetabilsk basert olje (1 ss)
Annen: Sør-indisk måltid
Basmatiris (1 bolle), kyllingkarrirett (0,5 bolle), tørr grønnsaksrett (dvs. grønne bønner blandet med urter) (0,5 bolle), yoghurt laget med melkepulver hovedsakelig (0,5 bolle), sylteagurk laget med sitron, salt, chilipulver, Asafoetida og vegetabilsk basert olje (1 ss)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av plasma allantoin fra 0 (før måltid) til 6 timer etter måltid
Tidsramme: før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer etter måltid
før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer etter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring av urin F2-isoprostanes fra 0 (før måltid) til 6 timer etter måltid
Tidsramme: før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer etter måltid
før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer etter måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 461813 (Annet stipend/finansieringsnummer: GRF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksidativt stress

Kliniske studier på Sørkinesisk måltid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere