此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

文化餐和餐后氧化应激

2015年1月6日 更新者:Ruth Chan、Chinese University of Hong Kong

一项随机交叉试验,比较健康中国成年人进食不同文化餐后餐后氧化应激的变化

这项为期一年的随机交叉研究旨在使用“现实生活中的文化餐”方法比较健康中国成年人食用不同文化餐后餐后氧化应激 (POS) 的变化。 据推测,POS 的变化因不同文化的膳食而异。 根据已知的白种人、中国人和印度人之间以及中国南方和北方人口中慢性病的流行情况,选择了四种文化餐,即中国南方、中国北方、美国和南印度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hong Kong、中国
        • Chinese University of Hong Kong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • BMI 小于 25 kg/m2 的明显健康的华裔男性或女性
  • 女性18岁至45岁,避免更年期影响,男性18岁至50岁(含)
  • 筛选时通过空腹 HbA1c <6% 评估的正常葡萄糖耐量
  • 愿意同意并遵循研究程序

排除标准:

  • 文献显示影响 POS 的生活方式因素包括
  • 当前吸烟者
  • 在过去三个月中每周进行 3 天或 30 分钟以上 [在一天中累积] 中度至剧烈运动所定义的身体活动。 剧烈的体力活动被描述为导致大量出汗或呼吸或心率大幅增加,中等体力活动被描述为导致轻度出汗或呼吸或心率轻微至中度增加。
  • 定期或当前使用维生素或抗氧化剂补充剂
  • 怀孕或哺乳期
  • 同时参与任何临床试验或饮食干预计划
  • 坚持特殊饮食,对研究餐中的食物过敏或厌恶
  • 使用可能影响研究结果的药物
  • 患有糖尿病、高血压、肾、肝或甲状腺功能障碍,任何其他重大医学或心理疾病的迹象,被研究者判断为不符合参加研究的条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:南方中餐
白米饭(1碗)、炒菜心(0.5碗)和玉米油炒瘦肉(0.5碗)
白米饭(1碗)、炒菜心(0.5碗)和玉米油炒瘦肉(0.5碗)
实验性的:北方中餐
调和油炒面(1碗)和肉丝(0.5碗)
调和油炒面(1碗)和肉丝(0.5碗)
实验性的:美式餐
芝士汉堡(1 件)、炸薯条(117 克),用菜籽油混合油和经典可口可乐(21 液体盎司)烹制
芝士汉堡(1 块)、炸薯条(117 克),搭配菜籽油和经典可口可乐(21 液量盎司)
实验性的:南印度餐
印度香米(1碗)、咖喱鸡(0.5碗)、干菜(即 青豆拌香草)(0.5碗)、奶粉为主的酸奶(0.5碗)、柠檬泡菜、盐、辣椒粉、阿魏和植物油(1汤匙)
印度香米(1碗)、咖喱鸡(0.5碗)、干菜(即 青豆拌香草)(0.5碗)、奶粉为主的酸奶(0.5碗)、柠檬泡菜、盐、辣椒粉、阿魏和植物油(1汤匙)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
血浆尿囊素从 0(餐前)到餐后 6 小时的变化
大体时间:餐前(0小时)、餐后2、4、6小时
餐前(0小时)、餐后2、4、6小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
尿 F2-异前列烷从 0(餐前)到餐后 6 小时的变化
大体时间:餐前(0小时)、餐后2、4、6小时
餐前(0小时)、餐后2、4、6小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ruth Chan, PhD、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年1月6日

最后验证

2015年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 461813 (其他赠款/资助编号:GRF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅