Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt måltid og postprandial oxidativ stress

6. januar 2015 opdateret af: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Et randomiseret crossover-forsøg for at sammenligne ændringerne af postprandial oxidativ stress efter indtagelse af måltider fra forskellige kulturer hos raske kinesiske voksne

Denne etårige randomiserede crossover-undersøgelse er foreslået for at sammenligne ændringerne af postprandial oxidativ stress (POS) efter indtagelse af måltider fra forskellige kulturer hos raske kinesiske voksne, ved at bruge en 'real-life, cultural meal'-tilgang. Det er en hypotese, at ændringerne af POS adskiller sig med måltider fra forskellige kulturer. Fire kulturelle måltider er udvalgt, nemlig sydkinesisk, nordkinesisk, amerikansk og sydindisk, baseret på den kendte forekomst af kroniske sygdomme mellem kaukasiere, kinesere og indere og inden for den sydlige og nordkinesiske befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sund mand eller kvinde af kinesisk etnicitet med BMI mindre end 25 kg/m2
  • Alder fra 18 til 45 år for kvinder for at undgå menopausal effekt, og 18 til 50 år for mænd (inklusive)
  • Normal glukosetolerance vurderet ved fastende HbA1c på <6 % ved screeningen
  • Villig til at give samtykke og følge undersøgelsesprocedurerne

Ekskluderingskriterier:

  • Livsstilsfaktorer, der påvirker POS som vist af litteraturen, herunder
  • Nuværende ryger
  • Fysisk aktiv som defineret ved tre dage eller mere af 30 minutter [akkumuleret i løbet af en dag] moderat til kraftig aktivitet ugentligt i de seneste tre måneder. Kraftig fysisk aktivitet beskrives som forårsager kraftig svedtendens eller en stor stigning i vejrtrækning eller puls, og moderat som forårsager let svedtendens eller en let til moderat stigning i vejrtrækning eller hjertefrekvens.
  • Regelmæssig eller løbende brug af vitamin- eller antioxidanttilskud
  • Gravid eller ammende
  • Samtidig deltagelse i ethvert klinisk forsøg eller diætinterventionsprogram
  • Overholdelse af en særlig diæt, allergier eller modvilje mod fødevarer på studiemåltiderne
  • Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsesresultater
  • Med diabetes, hypertension, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtel dysfunktion, enhver anden indikation på en større medicinsk eller psykologisk sygdom, vurderet af efterforskerne som uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sydkinesisk måltid
Hvide ris (1 skål), rørt Choi sum (0,5 skål) og rørt magert svinekød (0,5 skål) kogt med majsolie
Andet: Sydkinesisk måltid
Hvide ris (1 skål), rørt choi sum (0,5 skål) og rørt magert svinekød (0,5 skål) kogt med majsolie
Eksperimentel: Nordkinesisk måltid
Nudler (1 skål) og strimlet svinekød med sød bønnesauce (0,5 skål) kogt med blandingsolie
Andet: Nordkinesisk måltid
Nudler (1 skål) og strimlet svinekød med sød bønnesauce (0,5 skål) kogt med blandingsolie
Eksperimentel: Amerikansk måltid
Hamburger med ost (1 stk), pommes frites (117 g) kogt med rapsolie plus Coca-cola classic (21 fluid ounces)
Andet: Amerikansk måltid
Hamburger med ost (1 stk), pommes frites (117 g) kogt med rapsolie og Coca-cola classic (21 fluid ounces)
Eksperimentel: Sydindisk måltid
Basmatiris (1 skål), kyllingekarryfad (0,5 skål), tør grøntsagsret (dvs. grønne bønner blandet med urter) (0,5 skål), yoghurt lavet med mælkepulver hovedsageligt (0,5 skål), pickle lavet med citron, salt, chilipulver, Asafoetida og vegetabilsk baseret olie (1 spsk)
Andet: Sydindisk måltid
Basmatiris (1 skål), kyllingekarryfad (0,5 skål), tør grøntsagsret (dvs. grønne bønner blandet med urter) (0,5 skål), yoghurt lavet med mælkepulver hovedsageligt (0,5 skål), pickle lavet med citron, salt, chilipulver, Asafoetida og vegetabilsk baseret olie (1 spsk)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af plasma allantoin fra 0 (før måltid) til 6 timer efter måltid
Tidsramme: før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer efter måltid
før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer efter måltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af urin F2-isoprostaner fra 0 (før måltid) til 6 timer efter måltid
Tidsramme: før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer efter måltid
før måltid (0 timer), 2, 4, 6 timer efter måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 461813 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: GRF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxidativt stress

Kliniske forsøg med Sydkinesisk måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner