Kulturális étkezés és étkezés utáni oxidatív stressz
2015. január 6. frissítette: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
Véletlenszerű keresztezési kísérlet az étkezés utáni oxidatív stressz változásainak összehasonlítására egészséges kínai felnőtteknél a különböző kultúrákból származó ételek elfogyasztása után
Ez az egyéves randomizált keresztezett vizsgálat azt javasolta, hogy összehasonlítsa a posztprandiális oxidatív stressz (POS) változásait a különböző kultúrákból származó ételek elfogyasztása után egészséges kínai felnőtteknél, „valódi, kulturális étkezés” megközelítést alkalmazva.
Feltételezhető, hogy a POS változásai különböznek a különböző kultúrákból származó étkezéseknél.
Négy kulturális ételt választanak, nevezetesen a dél-kínai, az észak-kínai, az amerikai és a dél-indiai ételeket, a krónikus betegségek kaukázusiak, kínaiak és indiaiak között, valamint a dél- és észak-kínai lakosságon belüli ismert előfordulása alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látszólag egészséges kínai etnikumú férfi vagy nő, akinek BMI-je kevesebb, mint 25 kg/m2
- 18 és 45 év közötti nők esetében a menopauzális hatás elkerülése érdekében, és 18 és 50 év között férfiak esetében (beleértve)
- Normál glükóztolerancia a szűréskor <6%-os éhgyomri HbA1c-vel mérve
- Hajlandó beleegyezést adni és követni a vizsgálati eljárásokat
Kizárási kritériumok:
- Életmód-tényezők, amelyek befolyásolják a POS-t a szakirodalom szerint, beleértve
- Jelenlegi dohányos
- Fizikailag aktív, ha három nap vagy több 30 perc [egy nap során felhalmozott] mérsékelt vagy erőteljes aktivitás hetente az elmúlt három hónapban. Az erőteljes fizikai tevékenységről azt írják le, hogy erős izzadást vagy nagymértékű légzés- vagy szívfrekvencia-növekedést okoz, a mérsékelt pedig enyhe izzadást vagy enyhe vagy mérsékelt légzés- vagy pulzusszám-növekedést okoz.
- Vitamin- vagy antioxidáns-kiegészítők rendszeres vagy jelenlegi használata
- Terhes vagy szoptató
- Egyidejű részvétel bármely klinikai vizsgálatban vagy étrendi beavatkozási programban
- Speciális diéta betartása, allergia vagy idegenkedés az élelmiszerektől a vizsgálati étkezéseken
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Cukorbetegség, magas vérnyomás, vese-, máj- vagy pajzsmirigy-működési zavarok esetén, bármely más súlyos orvosi vagy pszichológiai betegségre utaló jel esetén, amelyet a vizsgálók nem alkalmasnak ítéltek a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dél-kínai étkezés
Fehér rizs (1 tál), rántott Choi sum (0,5 tál) és sült sovány sertéshús (0,5 tál) kukoricaolajban
|
Fehér rizs (1 tál), rántott choi sum (0,5 tál) és sült sovány sertéshús (0,5 tál) kukoricaolajban
|
|
Kísérleti: Észak-kínai étel
Tészta (1 tál) és aprított sertéshús édes babmártással (0,5 tál), olajkeverékkel főzve
|
Tészta (1 tál) és aprított sertéshús édes babmártással (0,5 tál), olajkeverékkel főzve
|
|
Kísérleti: Amerikai étkezés
Hamburger sajttal (1 darab), sült krumplival (117 g) repcekeverék olajjal és Coca-cola klasszikussal (21 uncia)
|
Hamburger sajttal (1 darab), sült krumplival (117 g) repcekeverék olajjal és Coca-cola klasszikussal (21 uncia)
|
|
Kísérleti: Dél-indiai étkezés
Basmati rizs (1 tál), csirke curry étel (0,5 tál), száraz zöldséges étel (pl.
zöldbab fűszernövényekkel keverve) (0,5 tál), főleg tejporos joghurt (0,5 tál), citromos savanyúság, só, chili por, Asafoetida és növényi olaj (1 evőkanál)
|
Basmati rizs (1 tál), csirke curry étel (0,5 tál), száraz zöldséges étel (pl.
zöldbab fűszernövényekkel keverve) (0,5 tál), főleg tejporos joghurt (0,5 tál), citromos savanyúság, só, chili por, Asafoetida és növényi olaj (1 evőkanál)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A plazma allantoin változása 0-ról (étkezés előtt) 6 órára étkezés után
Időkeret: étkezés előtt (0 óra), 2, 4, 6 órával étkezés után
|
étkezés előtt (0 óra), 2, 4, 6 órával étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az F2-izoprosztánok vizeletének változása 0-ról (étkezés előtt) 6 órával étkezés után
Időkeret: étkezés előtt (0 óra), 2, 4, 6 órával étkezés után
|
étkezés előtt (0 óra), 2, 4, 6 órával étkezés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 461813 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: GRF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .