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Refeição Cultural e Estresse Oxidativo Pós-prandial

6 de janeiro de 2015 atualizado por: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Um estudo cruzado randomizado para comparar as alterações do estresse oxidativo pós-prandial após o consumo de refeições de diferentes culturas em adultos chineses saudáveis

Este estudo cruzado randomizado de um ano é proposto para comparar as mudanças do estresse oxidativo pós-prandial (POS) após o consumo de refeições de diferentes culturas em adultos chineses saudáveis, usando uma abordagem de 'refeição cultural da vida real'. Hipotetiza-se que as mudanças de POS diferem com refeições de diferentes culturas. Quatro refeições culturais são escolhidas, ou seja, sul da China, norte da China, americana e sul da Índia, com base na prevalência conhecida de doenças crônicas entre caucasianos, chineses e indianos e entre a população do sul e do norte da China.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher aparentemente saudável de etnia chinesa com IMC inferior a 25 kg/m2
  • Idade de 18 a 45 anos para mulheres para evitar o efeito da menopausa e de 18 a 50 anos para homens (inclusive)
  • Tolerância normal à glicose, avaliada por HbA1c em jejum de <6% na triagem
  • Disposto a dar consentimento e seguir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

  • Fatores de estilo de vida que afetam a POS, conforme mostrado pela literatura, incluindo
  • Fumante atual
  • Fisicamente ativo definido por três dias ou mais de 30 minutos [acumulados ao longo de um dia] atividade moderada a vigorosa semanalmente nos últimos três meses. Atividade física vigorosa é descrita como causando sudorese intensa ou um grande aumento na respiração ou frequência cardíaca, e moderada como causando sudorese leve ou um aumento leve a moderado na respiração ou frequência cardíaca.
  • Uso regular ou atual de suplementos vitamínicos ou antioxidantes
  • Grávida ou lactante
  • Participação simultânea em qualquer ensaio clínico ou programa de intervenção dietética
  • Adesão a uma dieta especial, alergias ou aversões aos alimentos nas refeições do estudo
  • Uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo
  • Com diabetes, hipertensão, disfunção renal, hepática ou tireoidiana, qualquer outra indicação de doença médica ou psicológica grave, conforme julgado pelos investigadores como inelegível para participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Refeição do sul da China
Arroz branco (1 tigela), choi sum frito (0,5 tigela) e carne de porco magra frita (0,5 tigela) cozida com óleo de milho
Outro: Refeição do sul da China
Arroz branco (1 tigela), choi sum frito (0,5 tigela) e carne de porco magra frita (0,5 tigela) cozida com óleo de milho
Experimental: Refeição do norte da China
Macarrão (1 tigela) e carne de porco desfiada com molho de feijão doce (0,5 tigela) cozido com óleo misturado
Outro: Refeição do norte da China
Macarrão (1 tigela) e carne de porco desfiada com molho de feijão doce (0,5 tigela) cozido com óleo misturado
Experimental: Refeição americana
Hambúrguer com queijo (1 peça), batata frita (117 g) cozida com óleo de canola mais Coca-Cola classic (21 onças fluidas)
Outro: Refeição americana
Hambúrguer com queijo (1 unidade), batata frita (117 g) cozida com óleo de canola e Coca-Cola classic (21 onças fluidas)
Experimental: Refeição do sul da Índia
Arroz basmati (1 tigela), prato de curry de frango (0,5 tigela), prato de legumes secos (ou seja, feijão verde misturado com ervas) (0,5 tigela), iogurte feito com leite em pó principalmente (0,5 tigela), picles feito com limão, sal, pimenta em pó, Asafoetida e óleo vegetal (1 colher de sopa)
Outro: Refeição do sul da Índia
Arroz basmati (1 tigela), prato de curry de frango (0,5 tigela), prato de legumes secos (ou seja, feijão verde misturado com ervas) (0,5 tigela), iogurte feito com leite em pó principalmente (0,5 tigela), picles feito com limão, sal, pimenta em pó, Asafoetida e óleo vegetal (1 colher de sopa)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração da alantoína plasmática de 0 (pré-refeição) para 6 horas após a refeição
Prazo: pré-refeição (0 hora), 2, 4, 6 horas pós-refeição
pré-refeição (0 hora), 2, 4, 6 horas pós-refeição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança de F2-isoprostanos na urina de 0 (pré-refeição) para 6 horas após a refeição
Prazo: pré-refeição (0 hora), 2, 4, 6 horas pós-refeição
pré-refeição (0 hora), 2, 4, 6 horas pós-refeição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 461813 (Número de outro subsídio/financiamento: GRF)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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