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Repas culturel et stress oxydatif postprandial

6 janvier 2015 mis à jour par: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Un essai croisé randomisé pour comparer les changements du stress oxydatif postprandial après la consommation de repas de différentes cultures chez des adultes chinois en bonne santé

Cette étude croisée randomisée d'un an est proposée pour comparer les changements du stress oxydatif postprandial (POS) après la consommation de repas de différentes cultures chez des adultes chinois en bonne santé, en utilisant une approche de «repas culturel réel». Il est supposé que les changements de POS diffèrent avec les repas de différentes cultures. Quatre repas culturels sont choisis, à savoir les Chinois du Sud, les Chinois du Nord, les Américains et les Indiens du Sud, en fonction de la prévalence connue des maladies chroniques entre les Caucasiens, les Chinois et les Indiens, et au sein de la population chinoise du Sud et du Nord.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Hong Kong, Chine
        • Chinese University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme apparemment en bonne santé d'origine chinoise avec un IMC inférieur à 25 kg/m2
  • Âgé de 18 à 45 ans pour les femmes pour éviter l'effet de la ménopause, et de 18 à 50 ans pour les hommes (inclus)
  • Tolérance normale au glucose telle qu'évaluée par une HbA1c à jeun < 6 % lors du dépistage
  • Disposé à donner son consentement et à suivre les procédures d'étude

Critère d'exclusion:

  • Facteurs liés au mode de vie qui affectent le POS, comme le montre la littérature, y compris
  • Fumeur actuel
  • Physiquement actif tel que défini par trois jours ou plus de 30 minutes [accumulées au cours d'une journée] d'activité modérée à vigoureuse hebdomadaire au cours des trois derniers mois. Une activité physique vigoureuse est décrite comme provoquant une transpiration abondante ou une forte augmentation de la respiration ou du rythme cardiaque, et modérée comme provoquant une transpiration légère ou une augmentation légère à modérée de la respiration ou du rythme cardiaque.
  • Utilisation régulière ou actuelle de suppléments de vitamines ou d'antioxydants
  • Enceinte ou allaitante
  • Participation simultanée à tout essai clinique ou programme d'intervention diététique
  • Adhésion à un régime spécial, allergies ou aversions aux aliments des repas de l'étude
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude
  • Avec le diabète, l'hypertension, un dysfonctionnement rénal, hépatique ou thyroïdien, toute autre indication d'une maladie médicale ou psychologique majeure, jugée par les enquêteurs comme inéligible pour participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Repas du sud de la Chine
Riz blanc (1 bol), Choi sum sauté (0,5 bol) et porc maigre sauté (0,5 bol) cuit avec de l'huile de maïs
Autre: Repas du sud de la Chine
Riz blanc (1 bol), choi sum sauté (0,5 bol) et porc maigre sauté (0,5 bol) cuit avec de l'huile de maïs
Expérimental: Repas du nord de la Chine
Nouilles (1 bol) et porc effiloché avec sauce aux haricots sucrés (0,5 bol) cuits avec un mélange d'huile
Autre: Repas du nord de la Chine
Nouilles (1 bol) et porc effiloché avec sauce aux haricots sucrés (0,5 bol) cuits avec un mélange d'huile
Expérimental: Repas américain
Hamburger avec fromage (1 pièce), frites (117 g) cuites avec un mélange d'huile de canola plus Coca-cola classique (21 onces liquides)
Autre: Repas américain
Hamburger avec fromage (1 pièce), frites (117 g) cuit avec mélange d'huile de canola et Coca-cola classique (21 onces liquides)
Expérimental: Repas du sud de l'Inde
Riz basmati (1 bol), plat de poulet au curry (0,5 bol), plat de légumes secs (c.-à-d. haricots verts mélangés avec des herbes) (0,5 bol), yaourt à base de lait en poudre principalement (0,5 bol), cornichon à base de citron, sel, poudre de piment, Asafoetida et huile végétale (1 cuillère à soupe)
Autre: Repas du sud de l'Inde
Riz basmati (1 bol), plat de poulet au curry (0,5 bol), plat de légumes secs (c.-à-d. haricots verts mélangés avec des herbes) (0,5 bol), yaourt à base de lait en poudre principalement (0,5 bol), cornichon à base de citron, sel, poudre de piment, Asafoetida et huile végétale (1 cuillère à soupe)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'allantoïne plasmatique de 0 (avant le repas) à 6 heures après le repas
Délai: avant le repas (0 heure), 2, 4, 6 heures après le repas
avant le repas (0 heure), 2, 4, 6 heures après le repas

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement des F2-isoprostanes urinaires de 0 (avant le repas) à 6 heures après le repas
Délai: avant le repas (0 heure), 2, 4, 6 heures après le repas
avant le repas (0 heure), 2, 4, 6 heures après le repas

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2013

Première publication (Estimation)

10 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 461813 (Autre subvention/numéro de financement: GRF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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