Kulturell måltid och postprandial oxidativ stress
6 januari 2015 uppdaterad av: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
Ett randomiserat crossover-försök för att jämföra förändringarna av postprandial oxidativ stress efter konsumtion av måltider från olika kulturer hos friska kinesiska vuxna
Denna ettåriga randomiserade crossover-studie föreslås för att jämföra förändringarna av postprandial oxidativ stress (POS) efter konsumtion av måltider från olika kulturer hos friska kinesiska vuxna, med hjälp av en "verklig, kulturell måltid"-metod.
Det antas att förändringarna av POS skiljer sig med måltider från olika kulturer.
Fyra kulturella måltider väljs ut, nämligen sydkineser, nordkineser, amerikanska och sydindiska, baserat på den kända förekomsten av kroniska sjukdomar mellan kaukasier, kineser och indianer, och inom den sydkinesiska och nordkinesiska befolkningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tydligen friska man eller kvinna av kinesisk etnicitet med BMI mindre än 25 kg/m2
- Åldras från 18 till 45 år för kvinnor för att undvika klimakteriet, och 18 till 50 år för män (inklusive)
- Normal glukostolerans bedömd genom fastande HbA1c på <6 % vid screeningen
- Villig att ge samtycke och följa studieprocedurerna
Exklusions kriterier:
- Livsstilsfaktorer som påverkar POS enligt litteraturen inklusive
- Aktuell rökare
- Fysiskt aktiv enligt definition i tre dagar eller mer av 30 minuter [ackumulerat under loppet av en dag] måttlig till kraftig aktivitet varje vecka under de senaste tre månaderna. Kraftig fysisk aktivitet beskrivs som orsakar kraftig svettning eller en stor ökning av andning eller hjärtfrekvens, och måttlig som orsakar lätt svettning eller en lätt till måttlig ökning av andning eller hjärtfrekvens.
- Regelbunden eller aktuell användning av vitamin- eller antioxidanttillskott
- Gravid eller ammande
- Samtidigt deltagande i någon klinisk prövning eller kostinterventionsprogram
- Följande av en speciell diet, allergier eller motvilja mot livsmedel på studiemåltiderna
- Användning av läkemedel som kan påverka studieresultat
- Med diabetes, högt blodtryck, njur-, lever- eller sköldkörteldysfunktion, alla andra indikationer på en allvarlig medicinsk eller psykologisk sjukdom, enligt utredarna bedömt som olämpliga att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sydkinesisk måltid
Vitt ris (1 skål), wokad Choi sum (0,5 skål) och wokad magert fläsk (0,5 skål) kokt med majsolja
|
Vitt ris (1 skål), wokad choi sum (0,5 skål) och wokad magert fläsk (0,5 skål) kokt med majsolja
|
|
Experimentell: Nordkinesisk måltid
Nudlar (1 skål) och strimlat fläsk med söt bönsås (0,5 skål) kokta med blandad olja
|
Nudlar (1 skål) och strimlat fläsk med söt bönsås (0,5 skål) kokta med blandad olja
|
|
Experimentell: Amerikansk måltid
Hamburgare med ost (1 st), pommes frites (117 g) tillagad med rapsolja plus Coca-cola classic (21 fluid ounces)
|
Hamburgare med ost (1 st), pommes frites (117 g) tillagad med rapsolja och Coca-cola classic (21 fluid ounces)
|
|
Experimentell: Sydindisk måltid
Basmatiris (1 skål), kycklingcurryrätt (0,5 skål), torr grönsaksrätt (dvs.
gröna bönor blandade med örter) (0,5 skål), yoghurt gjord på främst mjölkpulver (0,5 skål), saltgurka gjord på citron, salt, chilipulver, Asafoetida och vegetabilisk olja (1 matsked)
|
Basmatiris (1 skål), kycklingcurryrätt (0,5 skål), torr grönsaksrätt (dvs.
gröna bönor blandade med örter) (0,5 skål), yoghurt gjord på främst mjölkpulver (0,5 skål), saltgurka gjord på citron, salt, chilipulver, Asafoetida och vegetabilisk olja (1 matsked)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring av plasma allantoin från 0 (före måltid) till 6 timmar efter måltid
Tidsram: före måltid (0 timmar), 2, 4, 6 timmar efter måltid
|
före måltid (0 timmar), 2, 4, 6 timmar efter måltid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Byte av urin F2-isoprostanes från 0 (före måltid) till 6 timmar efter måltid
Tidsram: före måltid (0 timmar), 2, 4, 6 timmar efter måltid
|
före måltid (0 timmar), 2, 4, 6 timmar efter måltid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2013
Första postat (Uppskatta)
10 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 461813 (Annat bidrag/finansieringsnummer: GRF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .