Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní jídlo a postprandiální oxidační stres

6. ledna 2015 aktualizováno: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Randomizovaná zkřížená studie k porovnání změn postprandiálního oxidačního stresu po konzumaci jídel z různých kultur u zdravých čínských dospělých

Tato jednoletá randomizovaná zkřížená studie je navržena tak, aby porovnala změny postprandiálního oxidativního stresu (POS) po konzumaci jídel z různých kultur u zdravých dospělých Číňanů za použití přístupu „skutečného, ​​kulturního jídla“. Předpokládá se, že změny POS se liší u jídel z různých kultur. Jsou vybrána čtyři kulturní jídla, konkrétně jižní čínská, severní čínská, americká a jihoindická, na základě známé prevalence chronických onemocnění mezi bělochy, Číňany a Indy a v rámci jižní a severní čínské populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravý muž nebo žena čínského etnika s BMI nižším než 25 kg/m2
  • Věk od 18 do 45 let pro ženy, aby se zabránilo menopauzálnímu efektu, a 18 až 50 let pro muže (včetně)
  • Normální glukózová tolerance hodnocená pomocí HbA1c nalačno <6 % při screeningu
  • Ochotný dát souhlas a dodržovat studijní postupy

Kritéria vyloučení:

  • Faktory životního stylu, které ovlivňují POS, jak ukazuje literatura včetně
  • Současný kuřák
  • Fyzická aktivita definovaná jako tři dny nebo více po 30 minutách [nahromaděné v průběhu dne] střední až intenzivní aktivita týdně v posledních třech měsících. Intenzivní fyzická aktivita je popisována jako způsobující silné pocení nebo velké zrychlení dýchání nebo srdeční frekvence a střední jako způsobující lehké pocení nebo mírné až střední zrychlení dýchání nebo srdeční frekvence.
  • Pravidelné nebo současné užívání vitamínových nebo antioxidačních doplňků
  • Těhotné nebo kojící
  • Souběžná účast v jakékoli klinické studii nebo dietním intervenčním programu
  • Dodržování speciální diety, alergie nebo averze k potravinám ve studijních jídlech
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • S diabetem, hypertenzí, dysfunkcí ledvin, jater nebo štítné žlázy, jakýmkoli jiným příznakem závažného zdravotního nebo psychického onemocnění, které výzkumníci posoudili jako nezpůsobilé k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jižní čínské jídlo
Bílá rýže (1 miska), restované Choi sum (0,5 misky) a restované libové vepřové maso (0,5 misky) vařené s kukuřičným olejem
Jiný: Jižní čínské jídlo
Bílá rýže (1 miska), restovaný choi sum (0,5 misky) a restované libové vepřové maso (0,5 misky) vařené s kukuřičným olejem
Experimentální: Severočínské jídlo
Nudle (1 miska) a trhané vepřové maso se sladkou fazolovou omáčkou (0,5 misky) vařené s míchaným olejem
Jiný: Severočínské jídlo
Nudle (1 miska) a trhané vepřové maso se sladkou fazolovou omáčkou (0,5 misky) vařené s míchaným olejem
Experimentální: Americké jídlo
Hamburger se sýrem (1 kus), hranolky (117 g) vařené s řepkovým olejem plus Coca-cola classic (21 tekutých uncí)
Jiný: Americké jídlo
Hamburger se sýrem (1 kus), hranolky (117 g) vařené s řepkovým olejem a Coca-cola classic (21 tekutých uncí)
Experimentální: Jihoindické jídlo
Basmati rýže (1 miska), kuřecí kari miska (0,5 misky), suchá zeleninová miska (tj. zelené fazolky smíchané s bylinkami) (0,5 misky), jogurt vyrobený převážně ze sušeného mléka (0,5 misky), okurka z citronu, soli, chilli, Asafoetida a rostlinného oleje (1 polévková lžíce)
Jiný: Jihoindické jídlo
Basmati rýže (1 miska), kuřecí kari miska (0,5 misky), suchá zeleninová miska (tj. zelené fazolky smíchané s bylinkami) (0,5 misky), jogurt vyrobený převážně ze sušeného mléka (0,5 misky), okurka z citronu, soli, chilli, Asafoetida a rostlinného oleje (1 polévková lžíce)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna plazmatického alantoinu z 0 (před jídlem) na 6 hodin po jídle
Časové okno: před jídlem (0 hodin), 2, 4, 6 hodin po jídle
před jídlem (0 hodin), 2, 4, 6 hodin po jídle

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna moči F2-isoprostanů z 0 (před jídlem) na 6 hodin po jídle
Časové okno: před jídlem (0 hodin), 2, 4, 6 hodin po jídle
před jídlem (0 hodin), 2, 4, 6 hodin po jídle

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 461813 (Jiné číslo grantu/financování: GRF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Jižní čínské jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit