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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02006771
문화적 식사와 식후 산화 스트레스
2015년 1월 6일 업데이트: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong
건강한 중국 성인의 다른 문화권에서 식사를 한 후 식후 산화 스트레스의 변화를 비교하기 위한 무작위 교차 시험
이 1년 간의 무작위 교차 연구는 '실제 문화적 식사' 접근 방식을 사용하여 건강한 중국 성인의 다양한 문화에서 식사를 한 후 식후 산화 스트레스(POS)의 변화를 비교하기 위해 제안되었습니다.
POS의 변화는 다른 문화권의 식사에 따라 다르다는 가설을 세웠다.
백인, 중국인, 인도인 사이, 그리고 중국 남부와 북부 인구 내에서 만성 질환의 알려진 유병률을 기반으로 중국 남부, 중국 북부, 미국 및 인도 남부의 네 가지 문화적 식사가 선택됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI가 25kg/m2 미만인 겉보기에 건강한 중국계 남성 또는 여성
- 갱년기 증상을 피하기 위해 여성은 18세 이상 45세 이하, 남성은 18세 이상 50세 이하(포함)
- 스크리닝 시 <6%의 공복 HbA1c로 평가한 정상 내당능
- 기꺼이 동의하고 연구 절차를 따름
제외 기준:
- 다음을 포함하는 문헌에 나타난 바와 같이 POS에 영향을 미치는 라이프스타일 요인
- 현재 흡연자
- 지난 3개월 동안 매주 3일 이상 30분[하루 동안 누적] 중등도에서 격렬한 활동으로 정의되는 신체 활동. 격렬한 신체 활동은 땀이 많이 나거나 호흡이나 심박수가 크게 증가하는 것으로 설명되며, 중간 정도는 땀이 적게 나거나 호흡이나 심박수가 약간 증가하는 것으로 설명됩니다.
- 비타민 또는 항산화 보충제의 정기적 또는 현재 사용
- 임신 또는 수유
- 모든 임상 시험 또는 식이 중재 프로그램에 동시 참여
- 특별 식단 준수, 연구 식사에 포함된 음식에 대한 알레르기 또는 혐오
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 당뇨병, 고혈압, 신장, 간 또는 갑상선 기능 장애, 조사관이 연구 참여에 부적격하다고 판단한 주요 의학적 또는 심리적 질병의 기타 징후가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 남부 중국식 식사
백미밥(1공기), 최순볶음(0.5공기), 돼지기름볶음(0.5공기)
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백미밥(1공기), 최순볶음(0.5공기), 돼지기름볶음(0.5공기)
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실험적: 중국 북부 식사
국수(1공기)와 잘게 썬 돼지고기 단팥소(0.5공기)를 블렌드 오일로 조리
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국수(1공기)와 잘게 썬 돼지고기 단팥소(0.5공기)를 블렌드 오일로 조리
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실험적: 미국식 식사
치즈를 곁들인 햄버거(1조각), 카놀라 혼합유와 코카콜라 클래식(21 액량 온스)으로 조리한 프렌치 프라이(117g)
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치즈를 곁들인 햄버거(1조각), 카놀라 블렌드 오일과 코카콜라 클래식(21 액량 온스)으로 조리한 프렌치 프라이(117g)
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실험적: 남인도식 식사
바스마티 밥(1공기), 치킨 카레 요리(0.5공기), 건조 야채 요리(즉,
허브를 섞은 녹두)(0.5공기), 분유를 주재료로 한 요거트(0.5공기), 레몬, 소금, 고추가루, 아사포에티다, 식물성기름으로 만든 피클(1큰술)
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바스마티 밥(1공기), 치킨 카레 요리(0.5공기), 건조 야채 요리(즉,
허브를 섞은 녹두)(0.5공기), 분유를 주재료로 한 요거트(0.5공기), 레몬, 소금, 고추가루, 아사포에티다, 식물성기름으로 만든 피클(1큰술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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0(식전)에서 식후 6시간까지 혈장 알란토인의 변화
기간: 식전(0시간), 식후 2, 4, 6시간
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식전(0시간), 식후 2, 4, 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 F2-isoprostanes의 변화 0(식사 전)에서 식사 후 6시간까지
기간: 식전(0시간), 식후 2, 4, 6시간
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식전(0시간), 식후 2, 4, 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 461813 (기타 보조금/기금 번호: GRF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
남부 중국식 식사에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
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Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine완전한