Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Culturele maaltijd en postprandiale oxidatieve stress

6 januari 2015 bijgewerkt door: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Een gerandomiseerde cross-over-studie om de veranderingen van postprandiale oxidatieve stress na consumptie van maaltijden uit verschillende culturen bij gezonde Chinese volwassenen te vergelijken

Deze eenjarige gerandomiseerde cross-over studie wordt voorgesteld om de veranderingen van postprandiale oxidatieve stress (POS) na consumptie van maaltijden uit verschillende culturen bij gezonde Chinese volwassenen te vergelijken, met behulp van een 'real-life, culturele maaltijd'-benadering. Er wordt verondersteld dat de veranderingen van POS verschillen met maaltijden uit verschillende culturen. Er worden vier culturele maaltijden gekozen, namelijk Zuid-Chinees, Noord-Chinees, Amerikaans en Zuid-Indiaas, gebaseerd op de bekende prevalentie van chronische ziekten tussen blanken, Chinezen en Indiërs, en binnen de Zuid- en Noord-Chinese bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ogenschijnlijk gezonde man of vrouw van Chinese afkomst met een BMI van minder dan 25 kg/m2
  • Leeftijd van 18 tot 45 jaar voor vrouwen om overgangseffecten te voorkomen, en 18 tot 50 jaar voor mannen (inclusief)
  • Normale glucosetolerantie zoals vastgesteld door nuchtere HbA1c van <6% bij de screening
  • Bereid om toestemming te geven en de studieprocedures te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Leefstijlfactoren die van invloed zijn op POS, zoals blijkt uit de literatuur, waaronder
  • Huidige roker
  • Lichamelijk actief zoals gedefinieerd door drie dagen of meer van 30 minuten [opgeteld in de loop van een dag] matige tot krachtige activiteit wekelijks in de afgelopen drie maanden. Krachtige fysieke activiteit wordt beschreven als het veroorzaken van zwaar zweten of een grote toename van de ademhaling of hartslag, en matig als het veroorzaken van licht zweten of een lichte tot matige toename van de ademhaling of hartslag.
  • Regelmatig of actueel gebruik van vitamine- of antioxidantsupplementen
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Gelijktijdige deelname aan een klinisch onderzoek of dieetinterventieprogramma
  • Het volgen van een speciaal dieet, allergieën of afkeer van voedsel op de studiemaaltijden
  • Gebruik van medicijnen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Met diabetes, hypertensie, nier-, lever- of schildklierdisfunctie, elke andere indicatie van een ernstige medische of psychologische ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoekers als niet in aanmerking komend voor deelname aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zuid-Chinese maaltijd
Witte rijst (1 kom), roergebakken Choi sum (0,5 kom) en roergebakken mager varkensvlees (0,5 kom) gekookt met maïsolie
Ander: Zuid-Chinese maaltijd
Witte rijst (1 kom), roergebakken choi sum (0,5 kom) en roergebakken mager varkensvlees (0,5 kom) gekookt met maïsolie
Experimenteel: Noord-Chinese maaltijd
Noedels (1 kom) en geraspte varkensvlees met zoete bonensaus (0,5 kom) gekookt met gemengde olie
Ander: Noord-Chinese maaltijd
Noedels (1 kom) en geraspte varkensvlees met zoete bonensaus (0,5 kom) gekookt met gemengde olie
Experimenteel: Amerikaanse maaltijd
Hamburger met kaas (1 stuk), frites (117 g) gekookt met koolzaadolie en Coca-Cola classic (21 fluid ounces)
Ander: Amerikaanse maaltijd
Hamburger met kaas (1 stuk), Franse frietjes (117 g) gekookt met koolzaadolie en Coca-Cola classic (21 fluid ounces)
Experimenteel: Zuid-Indiase maaltijd
Basmatirijst (1 kom), kipcurryschotel (0,5 kom), droge groenteschotel (bijv. sperziebonen gemengd met kruiden) (0,5 kom), yoghurt gemaakt met voornamelijk melkpoeder (0,5 kom), augurk gemaakt met citroen, zout, chilipoeder, Asafoetida en plantaardige olie (1 eetlepel)
Ander: Zuid-Indiase maaltijd
Basmatirijst (1 kom), kipcurryschotel (0,5 kom), droge groenteschotel (bijv. sperziebonen gemengd met kruiden) (0,5 kom), yoghurt gemaakt met voornamelijk melkpoeder (0,5 kom), augurk gemaakt met citroen, zout, chilipoeder, Asafoetida en plantaardige olie (1 eetlepel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van plasma allantoïne van 0 (vóór de maaltijd) naar 6 uur na de maaltijd
Tijdsspanne: voor de maaltijd (0 uur), 2, 4, 6 uur na de maaltijd
voor de maaltijd (0 uur), 2, 4, 6 uur na de maaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering van urine F2-isoprostanen van 0 (vóór de maaltijd) tot 6 uur na de maaltijd
Tijdsspanne: voor de maaltijd (0 uur), 2, 4, 6 uur na de maaltijd
voor de maaltijd (0 uur), 2, 4, 6 uur na de maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 461813 (Ander subsidie-/financieringsnummer: GRF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zuid-Chinese maaltijd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren