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Kulturelle Mahlzeit und postprandialer oxidativer Stress

6. Januar 2015 aktualisiert von: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Eine randomisierte Crossover-Studie zum Vergleich der Veränderungen des postprandialen oxidativen Stresses nach dem Verzehr von Mahlzeiten aus verschiedenen Kulturen bei gesunden chinesischen Erwachsenen

Diese einjährige randomisierte Crossover-Studie wird vorgeschlagen, um die Veränderungen des postprandialen oxidativen Stresses (POS) nach dem Verzehr von Mahlzeiten aus verschiedenen Kulturen bei gesunden chinesischen Erwachsenen zu vergleichen, wobei ein Ansatz einer „realen, kulturellen Mahlzeit“ verwendet wird. Es wird angenommen, dass sich die Veränderungen des POS bei Mahlzeiten aus verschiedenen Kulturen unterscheiden. Basierend auf der bekannten Prävalenz chronischer Krankheiten bei Kaukasiern, Chinesen und Indern sowie innerhalb der süd- und nordchinesischen Bevölkerung werden vier kulturelle Mahlzeiten ausgewählt, nämlich südchinesische, nordchinesische, amerikanische und südindische.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunder Mann oder Frau chinesischer Abstammung mit einem BMI von weniger als 25 kg/m2
  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren für Frauen, um Wechseljahrsbeschwerden zu vermeiden, und zwischen 18 und 50 Jahren für Männer (einschließlich).
  • Normale Glukosetoleranz, bestimmt durch einen Nüchtern-HbA1c-Wert von <6 % beim Screening
  • Bereit, seine Einwilligung zu erteilen und die Studienabläufe zu befolgen

Ausschlusskriterien:

  • Lebensstilfaktoren, die den POS beeinflussen, wie in der Literatur gezeigt, einschließlich
  • Derzeitiger Raucher
  • Körperlich aktiv, definiert durch drei Tage oder mehr von 30 Minuten [im Laufe eines Tages akkumuliert] mäßige bis starke wöchentliche Aktivität in den letzten drei Monaten. Starke körperliche Aktivität verursacht laut Beschreibung starkes Schwitzen oder einen starken Anstieg der Atmung oder Herzfrequenz, mäßige körperliche Aktivität verursacht leichtes Schwitzen oder einen leichten bis mäßigen Anstieg der Atmung oder Herzfrequenz.
  • Regelmäßige oder aktuelle Einnahme von Vitamin- oder Antioxidantienpräparaten
  • Schwanger oder stillend
  • Gleichzeitige Teilnahme an klinischen Studien oder Ernährungsinterventionsprogrammen
  • Einhaltung einer speziellen Diät, Allergien oder Abneigungen gegenüber Nahrungsmitteln in den Studienmahlzeiten
  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen könnten
  • Mit Diabetes, Bluthochdruck, Nieren-, Leber- oder Schilddrüsenfunktionsstörung und jedem anderen Hinweis auf eine schwerwiegende medizinische oder psychische Erkrankung, die nach Einschätzung der Prüfärzte von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Südchinesisches Essen
Weißer Reis (1 Schüssel), gebratenes Choi Sum (0,5 Schüssel) und gebratenes mageres Schweinefleisch (0,5 Schüssel), gekocht mit Maisöl
Sonstiges: Südchinesisches Essen
Weißer Reis (1 Schüssel), gebratenes Choi Sum (0,5 Schüssel) und gebratenes mageres Schweinefleisch (0,5 Schüssel), gekocht mit Maisöl
Experimental: Nordchinesisches Essen
Nudeln (1 Schüssel) und geschnetzeltes Schweinefleisch mit süßer Bohnensauce (0,5 Schüssel), gekocht mit Ölmischung
Sonstiges: Nordchinesisches Essen
Nudeln (1 Schüssel) und geschnetzeltes Schweinefleisch mit süßer Bohnensauce (0,5 Schüssel), gekocht mit Ölmischung
Experimental: Amerikanisches Essen
Hamburger mit Käse (1 Stück), Pommes Frites (117 g), gekocht mit Rapsöl und Coca-Cola-Klassiker (21 Flüssigunzen)
Sonstiges: Amerikanisches Essen
Hamburger mit Käse (1 Stück), Pommes Frites (117 g), gekocht mit Rapsöl und Coca-Cola Classic (21 Flüssigunzen)
Experimental: Südindische Mahlzeit
Basmatireis (1 Schüssel), Hühnchen-Curry-Gericht (0,5 Schüssel), Trockengemüsegericht (z. B. grüne Bohnen mit Kräutern gemischt (0,5 Schüssel), Joghurt hauptsächlich aus Milchpulver (0,5 Schüssel), Gurke aus Zitrone, Salz, Chilipulver, Asafoetida und Pflanzenöl (1 Esslöffel)
Sonstiges: Südindische Mahlzeit
Basmatireis (1 Schüssel), Hühnchen-Curry-Gericht (0,5 Schüssel), Trockengemüsegericht (z. B. grüne Bohnen mit Kräutern gemischt (0,5 Schüssel), Joghurt hauptsächlich aus Milchpulver (0,5 Schüssel), Gurke aus Zitrone, Salz, Chilipulver, Asafoetida und Pflanzenöl (1 Esslöffel)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Plasma-Allantoins von 0 (vor der Mahlzeit) auf 6 Stunden nach der Mahlzeit
Zeitfenster: vor der Mahlzeit (0 Stunden), 2, 4, 6 Stunden nach der Mahlzeit
vor der Mahlzeit (0 Stunden), 2, 4, 6 Stunden nach der Mahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der F2-Isoprostane im Urin von 0 (vor der Mahlzeit) bis 6 Stunden nach der Mahlzeit
Zeitfenster: vor der Mahlzeit (0 Stunden), 2, 4, 6 Stunden nach der Mahlzeit
vor der Mahlzeit (0 Stunden), 2, 4, 6 Stunden nach der Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 461813 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GRF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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