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Pasto culturale e stress ossidativo postprandiale

6 gennaio 2015 aggiornato da: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Uno studio incrociato randomizzato per confrontare i cambiamenti dello stress ossidativo postprandiale dopo il consumo di pasti di diverse culture in adulti cinesi sani

Questo studio incrociato randomizzato della durata di un anno si propone di confrontare i cambiamenti dello stress ossidativo postprandiale (POS) dopo il consumo di pasti di diverse culture in adulti cinesi sani, utilizzando un approccio di "pasto culturale e reale". Si ipotizza che i cambiamenti di POS differiscano con i pasti di culture diverse. Vengono scelti quattro pasti culturali, vale a dire cinese meridionale, cinese settentrionale, americano e indiano meridionale, in base alla prevalenza nota di malattie croniche tra caucasici, cinesi e indiani e all'interno della popolazione cinese meridionale e settentrionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hong Kong, Cina
        • Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina apparentemente sani di etnia cinese con BMI inferiore a 25 kg/m2
  • Età compresa tra 18 e 45 anni per le donne per evitare l'effetto della menopausa e da 18 a 50 anni per i maschi (inclusi)
  • Normale tolleranza al glucosio valutata mediante HbA1c a digiuno <6% allo screening
  • Disponibilità a dare il consenso e seguire le procedure dello studio

Criteri di esclusione:

  • Fattori dello stile di vita che influenzano il POS come mostrato dalla letteratura inclusa
  • Fumatore attuale
  • Fisicamente attivo come definito da tre giorni o più di 30 minuti [accumulati nel corso di una giornata] attività settimanale da moderata a vigorosa negli ultimi tre mesi. L'attività fisica vigorosa è descritta come causa di forte sudorazione o un forte aumento della respirazione o della frequenza cardiaca, e moderata come causa di leggera sudorazione o un aumento da lieve a moderato della respirazione o della frequenza cardiaca.
  • Uso regolare o corrente di integratori vitaminici o antiossidanti
  • Incinta o in allattamento
  • Partecipazione concomitante a qualsiasi sperimentazione clinica o programma di intervento dietetico
  • Aderenza a una dieta speciale, allergie o avversioni agli alimenti sui pasti dello studio
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare i risultati dello studio
  • Con diabete, ipertensione, disfunzione renale, epatica o tiroidea, qualsiasi altra indicazione di una grave malattia medica o psicologica, giudicata dagli investigatori come non idonea a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pasto della Cina meridionale
Riso bianco (1 scodella), Choi sum saltato in padella (0,5 scodella) e maiale magro saltato in padella (0,5 scodella) cotto con olio di mais
Altro: Pasto della Cina meridionale
Riso bianco (1 ciotola), choi sum saltato in padella (0,5 ciotola) e maiale magro saltato in padella (0,5 ciotola) cotto con olio di mais
Sperimentale: Pasto della Cina settentrionale
Tagliatelle (1 scodella) e maiale tritato con salsa di fagioli dolci (0,5 scodella) cotti con olio misto
Altro: Pasto della Cina settentrionale
Tagliatelle (1 scodella) e maiale tritato con salsa di fagioli dolci (0,5 scodella) cotti con olio misto
Sperimentale: Pasto americano
Hamburger con formaggio (1 pezzo), patatine fritte (117 g) cotte con olio misto di canola più Coca-cola classica (21 once fluide)
Altro: Pasto americano
Hamburger con formaggio (1 pezzo), patatine fritte (117 g) cotte con olio misto di canola e Coca-cola classica (21 once fluide)
Sperimentale: Pasto dell'India meridionale
Riso basmati (1 ciotola), piatto di pollo al curry (0,5 ciotola), piatto di verdure secche (es. fagiolini mescolati con erbe) (0,5 ciotola), yogurt fatto principalmente con latte in polvere (0,5 ciotola), sottaceto fatto con limone, sale, peperoncino in polvere, assafetida e olio vegetale (1 cucchiaio)
Altro: Pasto dell'India meridionale
Riso basmati (1 ciotola), piatto di pollo al curry (0,5 ciotola), piatto di verdure secche (es. fagiolini mescolati con erbe) (0,5 ciotola), yogurt fatto principalmente con latte in polvere (0,5 ciotola), sottaceto fatto con limone, sale, peperoncino in polvere, assafetida e olio vegetale (1 cucchiaio)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dell'allantoina plasmatica da 0 (prima del pasto) a 6 ore dopo il pasto
Lasso di tempo: prima del pasto (0 ore), 2, 4, 6 ore dopo il pasto
prima del pasto (0 ore), 2, 4, 6 ore dopo il pasto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambio di F2-isoprostani nelle urine da 0 (prima del pasto) a 6 ore dopo il pasto
Lasso di tempo: prima del pasto (0 ore), 2, 4, 6 ore dopo il pasto
prima del pasto (0 ore), 2, 4, 6 ore dopo il pasto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 461813 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GRF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lo stress ossidativo

Prove cliniche su Pasto della Cina meridionale

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