Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posiłek kulturowy i poposiłkowy stres oksydacyjny

6 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Randomizowana próba krzyżowa mająca na celu porównanie zmian poposiłkowego stresu oksydacyjnego po spożyciu posiłków pochodzących z różnych kultur u zdrowych dorosłych Chińczyków

To jednoroczne randomizowane badanie krzyżowe ma na celu porównanie zmian poposiłkowego stresu oksydacyjnego (POS) po spożyciu posiłków z różnych kultur u zdrowych dorosłych Chińczyków, przy użyciu podejścia „posiłek kulturowy z prawdziwego życia”. Postawiono hipotezę, że zmiany POS różnią się w przypadku posiłków z różnych kultur. Wybrano cztery posiłki kulturowe, a mianowicie południowo-chińskie, północno-chińskie, amerykańskie i południowoindyjskie, w oparciu o znane rozpowszechnienie chorób przewlekłych między rasą kaukaską, Chińczykami i Indianami oraz w populacji południowych i północnych Chin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowy mężczyzna lub kobieta pochodzenia chińskiego z BMI poniżej 25 kg/m2
  • Wiek od 18 do 45 lat dla kobiet, aby uniknąć efektu menopauzy i od 18 do 50 lat dla mężczyzn (włącznie)
  • Normalna tolerancja glukozy oceniana na podstawie HbA1c na czczo <6% podczas badania przesiewowego
  • Chęć wyrażenia zgody i przestrzegania procedur badania

Kryteria wyłączenia:

  • Czynniki stylu życia, które wpływają na POS, jak pokazano w literaturze, w tym
  • Obecny palacz
  • Aktywność fizyczna zdefiniowana jako co najmniej trzy dni po 30 minut [skumulowane w ciągu dnia] od umiarkowanej do intensywnej aktywności tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Energiczna aktywność fizyczna jest opisywana jako powodująca obfite pocenie się lub duży wzrost oddechu lub tętna, a umiarkowana jako powodująca lekkie pocenie się lub nieznaczne do umiarkowanego przyspieszenie oddechu lub tętna.
  • Regularne lub bieżące stosowanie suplementów witaminowych lub przeciwutleniaczy
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Jednoczesny udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym lub programie interwencji dietetycznej
  • Przestrzeganie specjalnej diety, alergie lub niechęć do pokarmów znajdujących się w badanych posiłkach
  • Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
  • Z cukrzycą, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub tarczycy, z innymi objawami poważnej choroby medycznej lub psychicznej, które zdaniem badaczy nie kwalifikują się do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Południowo chiński posiłek
Biały ryż (1 miska), smażona choi sum (0,5 miski) i smażona chuda wieprzowina (0,5 miski) gotowana na oleju kukurydzianym
Inny: Południowo chiński posiłek
Biały ryż (1 miska), smażona choi sum (0,5 miski) i smażona chuda wieprzowina (0,5 miski) gotowana na oleju kukurydzianym
Eksperymentalny: Posiłek z północnych Chin
Makaron (1 miska) i szatkowana wieprzowina z sosem ze słodkiej fasoli (0,5 miski) gotowane z mieszanką oleju
Inny: Posiłek z północnych Chin
Makaron (1 miska) i szatkowana wieprzowina z sosem ze słodkiej fasoli (0,5 miski) gotowane z mieszanką oleju
Eksperymentalny: Amerykański posiłek
Hamburger z serem (1 sztuka), frytki (117 g) gotowane z mieszanką oleju rzepakowego plus Coca-cola classic (21 płynnych uncji)
Inny: Amerykański posiłek
Hamburger z serem (1 sztuka), frytki (117 g) gotowane z mieszanką oleju rzepakowego i Coca-cola classic (21 płynnych uncji)
Eksperymentalny: Południowoindyjski posiłek
Ryż basmati (1 miska), danie z curry z kurczaka (0,5 miski), danie z suszonych warzyw (tj. fasolka szparagowa zmieszana z ziołami) (0,5 miski), jogurt zrobiony głównie z mleka w proszku (0,5 miski), pikle z cytryny, sól, chilli w proszku, asafetyda i olej roślinny (1 łyżka)
Inny: Południowoindyjski posiłek
Ryż basmati (1 miska), danie z curry z kurczaka (0,5 miski), danie z suszonych warzyw (tj. fasolka szparagowa zmieszana z ziołami) (0,5 miski), jogurt zrobiony głównie z mleka w proszku (0,5 miski), pikle z cytryny, sól, chilli w proszku, asafetyda i olej roślinny (1 łyżka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia alantoiny w osoczu od 0 (przed posiłkiem) do 6 godzin po posiłku
Ramy czasowe: przed posiłkiem (0 godzin), 2, 4, 6 godzin po posiłku
przed posiłkiem (0 godzin), 2, 4, 6 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana stężenia F2-izoprostanu w moczu od 0 (przed posiłkiem) do 6 godzin po posiłku
Ramy czasowe: przed posiłkiem (0 godzin), 2, 4, 6 godzin po posiłku
przed posiłkiem (0 godzin), 2, 4, 6 godzin po posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Chan, PhD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 461813 (Inny numer grantu/finansowania: GRF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Południowo chiński posiłek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj