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病院と地域の薬剤師の間のコミュニケーション: 退院時の薬剤管理への影響 (REPHVIM)

2014年1月23日 更新者：University Hospital, Tours

退院時の薬物調停および病院と地域の薬剤師間の薬学的コミュニケーションが薬物関連の問題に与える影響: クラスター無作為化クロスオーバー試験の研究プロトコル

この研究では、退院時の調剤手順に加えて、病院の薬剤師と地域の薬剤師の間のコミュニケーションの影響を評価します。 フランスの21の公立病院で実施されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

入院中の移行点は、薬物関連の問題 (DRP)、特に入院と退院のリスクがあります。 臨床薬剤師が主導する入院時の調整手順は、DRPを減少させることが証明されていました。 コミュニティ薬剤師 (CP) は、患者が退院時に最初に出会う医療専門家であることがよくあります。 彼/彼女は、患者に薬を調剤し、治療情報を提供する責任があります。 しかし、情報が不足しているため、コミュニティの薬剤師は常に問題を特定できるとは限らず、これが間違った薬や間違った投薬量を調剤したり、間違った情報を提供したりする可能性があります。 この研究の目的は、自宅での退院後 7 日間の薬物関連の問題に対する病院薬剤師 (HP) と地域の薬剤師との間のコミュニケーションによって完了した退院時に行われる薬物調停の影響を評価することです。

この研究は、クラスターランダム化クロスオーバー試験です。 これには、フランスの 21 の大学病院と非大学病院が含まれ、そのうち 22 の医療ユニットと 20 の外科ユニットの 42 のケア ユニットがあります。 各ユニット (ユニットはクラスターに対応します) は、「実験」または「コントロール」としてランダムに割り当てられた 2 つの連続する 14 日間の期間に関与します。コントロールは通常のケアに対応します。 実験期間中、期間中に退院した適格な患者ごとに、患者との連絡とともにHPによって調整手順が実行されます。 HP はさらに、患者の薬物療法について、患者の地域の薬剤師に通知します [在宅医療の変更、緊急治療薬の処方、棚上げされた治療、および/または患者を調査する検査結果]。 対象となる患者は 18 歳以上で、同じ地域の薬剤師に少なくとも 3 か月間通っています。 長期滞在が21日を超える患者（治療の変更が多すぎる）、自宅に戻らない患者、および緩和患者を除外します。 一次結果は、退院後 7 日間のあらゆる種類の薬物乱用に関連する複合結果です。 試験を担当する薬剤師 (PCS) が 7 日目 (+/-2) に電話で評価し、患者と地域の薬剤師の両方に電話をかけます。 二次結果は、35日目に電話で評価された各グループで観察された計画外の入院です（+/- 5）。 1,176 人の患者を募集する予定です。つまり、1 期あたり 14 人です。

この研究では、退院時の調停手順とそれに続く HP と地域の薬剤師との間のコミュニケーションの影響を評価します。 また、フランスで介入が最も関連性のある患者のタイプを特定し、同じケア組織を持つ他の国に一般化される可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1176

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Ales、フランス、30100
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • コンタクト：
      • Angers、フランス、49000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Frédéric MOAL
      • Bethune、フランス、62408
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catherine FLORET
      • Blois、フランス、41000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mathilde EMONET
      • Brest、フランス、29200
        • まだ募集していません
        • Hopital De La Cavale Blanche
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand、フランス、63000
        • まだ募集していません
        • Hopital Estaing
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne BOYER
      • Colmar、フランス、68000
        • まだ募集していません
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne、フランス、60200
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble、フランス、38000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre、フランス、76290
        • まだ募集していません
        • Hopital Jacques Monod
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans、フランス、72000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille、フランス、13000
        • まだ募集していません
        • CHU Conception
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Philippe MONGES
      • Metz、フランス、57085
        • まだ募集していません
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers、フランス、58000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice、フランス、06000
        • まだ募集していません
        • Hôpital Archet
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes、フランス、30000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers、フランス、86000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande、フランス、94160
        • まだ募集していません
        • Hopital Inter Armées
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg、フランス、67000
        • まだ募集していません
        • Hopital de Hautepierre
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse、フランス、31000
        • まだ募集していません
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours、フランス、37000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xavier POURRAT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 少なくとも3か月間同じCPに参加している患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 滞在期間が 21 日を超える患者 (治療上の変更が多すぎる)、
  • 家に帰らない患者、
  • 緩和患者および/または予想される終末期
  • インフォームドコンセントを与えない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
退院時に調整手続きを行い、交換プロセスに含まれる患者
他の：和解
退院時の調剤と患者の地域の薬剤師へのこの介入の伝達
NO_INTERVENTION：コントロール
普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物関連の問題 (DRP)
時間枠：退院から7日後
主要な結果は、退院後 7 日間に病院から自宅まで観察できるすべての問題/機能不全に関連する複合エンドポイントです。 次の問題のいずれかが発生するたびに、機能障害の発生を考慮します。 - 最初の薬物の問題。患者が服用している薬には問題があります。それは正しい薬ではありません (名前、形、経路、投与量)。 障害は、1) 入院時と退院時の転記処理のエラー、2) 治療処方の制限に関連する治療上の変更、家庭薬が患者にあまり適応していない可能性のある別のものに置き換えられた、3) である可能性があります。書き込みに関連するエラー。 第二：患者による患者。患者が処方されたものを服用していない、および/または患者が服用している治療が中止された。 3番目- :治療の継続性と期間にギャップがある:患者は薬局に来ているときに薬を飲むことができなかった.
退院から7日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合主要評価項目のすべての化合物 (患者エラー、医療エラー、DRP)
時間枠：退院後7日目
退院後7日目
問題の臨床的影響
時間枠：退院後7日目
すべての問題は、腎臓専門医、心臓専門医、消化器専門医、および臨床薬剤師と連携するチームによって、潜在的な医原性の影響 (0: なしから 3: 致命的) が採点されます。
退院後7日目
計画外入院の数
時間枠：退院後35日
各グループの計画外入院の数
退院後35日
患者の満足度
時間枠：退院後7日目
患者は、退院時に医療専門家による薬物管理について満足していることを伝えなければなりません。 4項目のリッカート尺度で評価します。
退院後7日目
病院薬剤師との交流に対する地域薬剤師の満足度
時間枠：退院から7日後
地域の薬剤師は、退院時に医療専門家による自分の薬物管理について満足していることを伝えなければなりません。 4項目のリッカート尺度で評価します。
退院から7日後
調停と地域薬剤師とのコミュニケーションに病院の薬剤師が費やす時間
時間枠：退院後2/3日目
病院の薬剤師は、患者の和解に費やされた時間を認識し、地域の薬剤師に情報を伝えます。 時間は病院薬剤師の申告時間となります
退院後2/3日目
退院時に病院の薬剤師によって変更された処方薬の割合
時間枠：退院時
退院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Tours

捜査官

  • スタディディレクター：Xavier POURRAT, Pr、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予期された)

2015年4月1日

研究の完了 (予期された)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月23日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PREPS12-XP/REPHVIM

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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