Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Communication Between Hospital and Community Pharmacists: Impact on Drug Management at Discharge (REPHVIM)

23 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Effekten av läkemedelsavstämning vid utskrivning och läkemedelskommunikation mellan sjukhus- och samhällsfarmaceuter på läkemedelsrelaterade problem: Studieprotokoll för ett kluster randomiserat korsningsförsök

Denna studie kommer att utvärdera effekten av en kommunikation mellan sjukhusapotekare och lokala farmaceuter utöver läkemedelsavstämningsproceduren vid utskrivning. Det kommer att genomföras på 21 franska offentliga sjukhus.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övergångspunkter under sjukhusvistelse riskerar att drabbas av drogrelaterade problem (DRP), särskilt intagning och utskrivning. Avstämningsförfarande vid intagning ledd av en klinisk farmaceut hade visat sig minska DRP. Community pharmacist (CP) är ofta den första vårdpersonal som patienter möter vid utskrivning. Han/hon ansvarar för att dela ut sin medicin till patienter och ge behandlingsinformation. Men på grund av brist på information kan farmaceuten inte alltid identifiera problem och detta kan leda till att fel läkemedel och/eller felaktig dosering och/eller ge felaktig information. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av läkemedelsavstämning som utförs vid utskrivningen, avslutad med en kommunikation mellan sjukhusapotekaren (HP) och samhällsfarmaceuten om läkemedelsrelaterade problem under de 7 dagarna efter utskrivningen i hemmet.

Studien är en klusterrandomiserad cross-over-studie. Det involverar 21 franska universitetssjukhus och icke-universitära sjukhus med 42 vårdenheter: 22 medicinska enheter och 20 kirurgiska enheter. Varje enhet (en enhet motsvarar ett kluster) är involverad under två på varandra följande 14-dagarsperioder som slumpmässigt tilldelas som "experimentell" eller "kontroll" där kontroll motsvarar vanlig vård. Under experimentperioden, för varje kvalificerad patient som skrivs ut under perioden, kommer en avstämningsprocedur att utföras av HP, med kommunikation till patienten. HP kommer vidare att informera patientens lokala apotekare om patientens läkemedelsbehandling [modifiering av hemmedicinering, ordinerade akuta läkemedel, hyllade behandlingar och/eller laboratorieresultat för att kartlägga patienten]. Berättigade patienter kommer att vara över 18 år och gå till samma apotekare i minst 3 månader. Vi kommer att exkludera patienter med en längdvistelse över 21 dagar (för många terapeutiska modifieringar), de som inte återvänder till hemmet och även palliativa patienter. Det primära resultatet är ett sammansatt resultat som associerar någon form av drogmissbruk under de 7 dagarna efter utskrivning. Det kommer att bedömas per telefon dag 7 (+/-2) av en farmaceut som ansvarar för studien (PCS) som kommer att ringa både patienter och kommunala farmaceuter. Det sekundära resultatet kommer att vara de oplanerade sjukhusinläggningarna som observerats i varje grupp bedömd per telefon dag 35 (+/-5). Vi planerar att rekrytera 1 176 patienter, det vill säga 14 per period och enhet.

Denna studie kommer att bedöma effekten av ett avstämningsförfarande vid utskrivning följt av en kommunikation mellan HP och lokala apotekare. Den kommer också att identifiera den typ av patienter för vilka interventionen är mest relevant i Frankrike och kan generaliseras till andra länder som har samma vårdorganisation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Ales, Frankrike, 30100
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • Kontakt:
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Frédéric MOAL
      • Bethune, Frankrike, 62408
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catherine FLORET
      • Blois, Frankrike, 41000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mathilde EMONET
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital de la Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Estaing
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne BOYER
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne, Frankrike, 60200
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre, Frankrike, 76290
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Jacques Monod
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Har inte rekryterat ännu
        • CHU Conception
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Philippe MONGES
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers, Frankrike, 58000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hôpital Archet
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes, Frankrike, 30000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande, Frankrike, 94160
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital Inter Armées
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Hopital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Har inte rekryterat ännu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xavier POURRAT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • patienter som går till samma CP i minst 3 månader
  • patienter som talar franska

Exklusions kriterier:

  • patienter med en vistelse över 21 dagar (för många terapeutiska modifieringar),
  • patienter som inte återvänder hem,
  • palliativa patienter och/eller förväntat slut på livet
  • patienter som inte kommer att ge sitt informerade samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
patienter med avstämningsförfarande vid utskrivning och som ingår i utbytesprocessen
Övrig: försoning
läkemedelsavstämning vid utskrivning och kommunikation av denna intervention till patientens lokala apotekare
NO_INTERVENTION: kontrollera
vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drogrelaterade problem (DRP)
Tidsram: 7 dagar efter patientens utskrivning
Det primära resultatet är ett sammansatt effektmått associerat med alla problem/dysfunktioner som kan observeras från sjukhus till hem under 7 dagar efter utskrivning. Vi kommer att ta hänsyn till förekomsten av en dysfunktion varje gång som ett av följande problem inträffar: - första drogproblem; läkemedlet som tas av patienten har ett problem: det är inte rätt medicin (namn, form, väg, dos). Felet kan vara 1) ett fel mellan bearbetningen av transkription vid intagningen och utskrivningen, 2) en terapeutisk modifiering relaterad till terapeutisk formuleringsbegränsning, hemmedicinen ersätts av en annan som kan vara mindre anpassad till patienten, 3) ett fel kopplat till skrivningen. För det andra: patient på grund av patient; patienten tar inte det som ordinerats och/eller behandlingar som han tar avbryts. För det tredje: närvaro av en lucka i behandlingens kontinuitet och varaktighet: patienten kunde inte få sin medicin när han kommer till apoteket
7 dagar efter patientens utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
alla föreningar i det sammansatta primära utfallsmåttet (patientfel, medicinska fel och DRP)
Tidsram: dag 7 efter utskrivning
dag 7 efter utskrivning
kliniska effekter av problem
Tidsram: dagar 7 efter utskrivning
alla problem kommer att bedömas av den potentiella iatrogena effekten (från 0: ingen till 3: dödlig) av ett team kopplat till en nefrolog, en kardiolog, en gastroenterolog och en klinisk farmaceut.
dagar 7 efter utskrivning
antal icke-planerade sjukhusinläggningar
Tidsram: dagar 35 efter utskrivning
antal icke-planerade sjukhusinläggningar i varje grupp
dagar 35 efter utskrivning
patientnöjdhet
Tidsram: dag 7 efter patientutskrivning
patienten måste berätta om sin tillfredsställelse med sin läkemedelshantering av vårdpersonal vid utskrivningen. Det kommer att utvärderas av en Likert-skala med 4 poster.
dag 7 efter patientutskrivning
samhällsapotekarnas tillfredsställelse om utbyten med sjukhusapotekare
Tidsram: 7 dagar efter patientens utskrivning
samhällsfarmaceuten måste berätta om sin tillfredsställelse över sin läkemedelshantering av sjukvårdspersonal vid utskrivningen. Det kommer att utvärderas av en Likert-skala med 4 poster.
7 dagar efter patientens utskrivning
tid som sjukhusapotekar spenderar på avstämning och kommunikation till samhällsfarmaceuten
Tidsram: vid dag 2/3 efter utskrivning
sjukhusapotekaren kommer att märka den tid som går åt till patientavstämning och kommunicera information till samhällsfarmaceuten. Tiden kommer att vara den som anges av sjukhusapotekaren
vid dag 2/3 efter utskrivning
procentandel av läkemedelsrecept som modifierats av sjukhusapoteket vid utskrivningen
Tidsram: vid utskrivning
vid utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Tours

Utredare

  • Studierektor: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2015

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Första postat (UPPSKATTA)

10 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PREPS12-XP/REPHVIM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera