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Comunicación entre farmacéuticos hospitalarios y comunitarios: impacto en la gestión de medicamentos al alta (REPHVIM)

23 de enero de 2014 actualizado por: University Hospital, Tours

Impacto de la reconciliación de medicamentos al alta y la comunicación farmacéutica entre farmacéuticos hospitalarios y comunitarios sobre problemas relacionados con medicamentos: protocolo de estudio para un ensayo cruzado aleatorizado por grupos

Este estudio evaluará el impacto de una comunicación entre el farmacéutico del hospital y los farmacéuticos comunitarios además del procedimiento de reconciliación de medicamentos al alta. Se llevará a cabo en 21 hospitales públicos franceses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los puntos de transición durante la hospitalización están en riesgo de problemas relacionados con medicamentos (PRM), especialmente la admisión y el alta. Se demostró que el procedimiento de conciliación al ingreso dirigido por un farmacéutico clínico reduce el PRM. El farmacéutico comunitario (PC) suele ser el primer profesional sanitario con el que se encuentran los pacientes al alta. Él / ella está a cargo de dispensar sus medicamentos a los pacientes y dar información sobre el tratamiento. Sin embargo, debido a la falta de información, el farmacéutico de la comunidad no siempre es capaz de identificar los problemas y esto puede llevar a dispensar medicamentos y/o dosis incorrectas y/o dar información incorrecta. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la conciliación de medicamentos realizada al alta completada por una comunicación entre el farmacéutico del hospital (HP) y el farmacéutico comunitario sobre el problema relacionado con los medicamentos durante los 7 días posteriores al alta en el hogar.

El estudio es un ensayo cruzado aleatorizado por grupos. Se trata de 21 hospitales universitarios y no universitarios franceses con 42 unidades de atención: 22 unidades médicas y 20 unidades quirúrgicas. Cada unidad (una unidad corresponde a un conglomerado) participa durante dos períodos consecutivos de 14 días que se asignan aleatoriamente como "experimental" o "control", donde el control corresponde a la atención habitual. Durante el período experimental, por cada paciente elegible dado de alta durante el período, se realizará un procedimiento de conciliación por parte del PS, con comunicación al paciente. El PS informará además al farmacéutico comunitario del paciente sobre la terapia farmacológica del paciente [modificación en la medicación domiciliaria, fármacos agudos prescritos, tratamientos archivados y/o resultados de laboratorio para encuestar al paciente]. Los pacientes elegibles serán mayores de 18 años, atendiendo al mismo farmacéutico comunitario durante al menos 3 meses. Excluiremos a los pacientes con una estancia superior a 21 días (demasiadas modificaciones terapéuticas), a los que no vuelven a casa y también a los pacientes paliativos. El resultado primario es un resultado compuesto que asocia cualquier tipo de abuso de drogas durante los 7 días posteriores al alta. Será valorado telefónicamente el día 7 (+/-2) por un farmacéutico a cargo del estudio (PCS) que llamará por teléfono tanto a los pacientes como a los farmacéuticos comunitarios. El resultado secundario serán las hospitalizaciones no planificadas observadas en cada grupo evaluado por teléfono el día 35 (+/-5). Planeamos reclutar 1.176 pacientes, es decir, 14 por período por unidad.

Este estudio evaluará el impacto de un procedimiento de reconciliación al alta seguido de una comunicación entre HP y los farmacéuticos de la comunidad. También identificará el tipo de pacientes para los que la intervención es más relevante en Francia y podrá generalizarse a otros países que tengan la misma organización asistencial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

1176

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Ales, Francia, 30100
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • Contacto:
          • Vincent BOUIX
          • Número de teléfono: +33(0)466783147
          • Correo electrónico: vbouix@ch-ales.fr
      • Angers, Francia, 49000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Frédéric MOAL
      • Bethune, Francia, 62408
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Catherine FLORET
      • Blois, Francia, 41000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier
        • Contacto:
          • Mathilde EMONET
          • Número de teléfono: +33(0)254556633
          • Correo electrónico: emonetm@ch-blois.fr
        • Investigador principal:
          • Mathilde EMONET
      • Brest, Francia, 29200
        • Aún no reclutando
        • Hopital De La Cavale Blanche
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand, Francia, 63000
        • Aún no reclutando
        • Hopital Estaing
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne BOYER
      • Colmar, Francia, 68000
        • Aún no reclutando
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne, Francia, 60200
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble, Francia, 38000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre, Francia, 76290
        • Aún no reclutando
        • Hopital Jacques Monod
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans, Francia, 72000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille, Francia, 13000
        • Aún no reclutando
        • CHU Conception
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe MONGES
      • Metz, Francia, 57085
        • Aún no reclutando
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers, Francia, 58000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice, Francia, 06000
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Archet
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes, Francia, 30000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers, Francia, 86000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande, Francia, 94160
        • Aún no reclutando
        • Hopital Inter Armées
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Aún no reclutando
        • Hopital de Hautepierre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse, Francia, 31000
        • Aún no reclutando
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours, Francia, 37000
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Xavier POURRAT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18
  • pacientes que asisten al mismo CP durante al menos 3 meses
  • pacientes que hablan francés

Criterio de exclusión:

  • pacientes con estancia superior a 21 días (demasiadas modificaciones terapéuticas),
  • pacientes que no regresan a casa,
  • pacientes paliativos y/o final esperado de la vida
  • pacientes que no darán su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: intervención
pacientes con procedimiento de conciliación al alta e incluidos en el proceso de intercambio
Otro: reconciliación
conciliación de la medicación al alta y comunicación de esta intervención al farmacéutico comunitario del paciente
SIN INTERVENCIÓN: control
cuidado usual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
problemas relacionados con las drogas (PRD)
Periodo de tiempo: 7 días después del alta del paciente
El resultado primario es un punto final compuesto asociado a todos los problemas/disfunciones que se pueden observar desde el hospital hasta el hogar durante los 7 días posteriores al alta. Estaremos teniendo en cuenta la ocurrencia de una disfunción cada vez que ocurra uno de los siguientes problemas: - primer problema de drogas; el medicamento que toma el paciente tiene un problema: no es el medicamento adecuado (Nombre, forma, vía, dosis). La falla puede ser 1) un error entre el procesamiento de la transcripción al ingreso y el alta, 2) una modificación terapéutica relacionada con la restricción del formulario terapéutico, la medicación domiciliaria es reemplazada por otra que puede ser menos adaptada al paciente, 3) un error relacionado con la escritura. Segundo: paciente por paciente; el paciente no toma lo prescrito y/o se suspenden los tratamientos que toma. Tercero- :presencia de un desfase en la continuidad y duración de la terapia: el paciente no podría disponer de su medicación cuando acude a la farmacia
7 días después del alta del paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
todos los compuestos de la medida de resultado primaria compuesta (errores del paciente, error médico y PRM)
Periodo de tiempo: día 7 después del alta
día 7 después del alta
impacto clínico de los problemas
Periodo de tiempo: 7 días después del alta
todos los problemas serán puntuados del potencial impacto iatrogénico (de 0: ninguno a 3: fatal) por un equipo integrado por un nefrólogo, un cardiólogo, un gastroenterólogo y un farmacéutico clínico.
7 días después del alta
número de hospitalizaciones no planificadas
Periodo de tiempo: días 35 después del alta
número de hospitalizaciones no planificadas en cada grupo
días 35 después del alta
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: día 7 después del alta del paciente
el paciente deberá manifestar su satisfacción por el manejo de sus medicamentos por parte de los profesionales de la salud al alta. Se evaluará mediante una escala tipo Likert de 4 ítems.
día 7 después del alta del paciente
satisfacción de los farmacéuticos comunitarios sobre los intercambios con los farmacéuticos hospitalarios
Periodo de tiempo: 7 días después del alta del paciente
el farmacéutico comunitario deberá manifestar su satisfacción por el manejo de sus medicamentos por parte de los profesionales sanitarios al alta. Se evaluará mediante una escala tipo Likert de 4 ítems.
7 días después del alta del paciente
tiempo que dedica el farmacéutico del hospital a la reconciliación y la comunicación con el farmacéutico de la comunidad
Periodo de tiempo: en el día 2/3 después del alta
el farmacéutico del hospital notará el tiempo dedicado a la reconciliación del paciente y comunicará la información al farmacéutico de la comunidad. Los tiempos serán los declarados por el farmacéutico del hospital
en el día 2/3 después del alta
porcentaje de prescripción de medicamentos modificada por el farmacéutico hospitalario al alta
Periodo de tiempo: al alta
al alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Director de estudio: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PREPS12-XP/REPHVIM

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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