Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kommunikation mellem hospitals- og lokale farmaceuter: Indvirkning på lægemiddelhåndtering ved udskrivelse (REPHVIM)

23. januar 2014 opdateret af: University Hospital, Tours

Indvirkningen af ​​lægemiddelafstemning ved udskrivelse og farmaceutisk kommunikation mellem hospitals- og lokale farmaceuter på lægemiddelrelaterede problemer: Undersøgelsesprotokol for et klyngerandomiseret krydsningsforsøg

Denne undersøgelse vil evaluere virkningen af ​​en kommunikation mellem hospitalsfarmaceuter og lokale farmaceuter ud over lægemiddelafstemningsproceduren ved udskrivelsen. Det vil blive gennemført på 21 franske offentlige hospitaler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overgangspunkter under indlæggelse er i risiko for lægemiddelrelaterede problemer (DRP), især indlæggelse og udskrivelse. Afstemningsprocedure ved indlæggelse ledet af en klinisk farmaceut havde vist sig at reducere DRP. Kommunefarmaceuten (CP) er ofte den første sundhedsprofessionelle, som patienter møder ved udskrivelsen. Han/hun er ansvarlig for at udlevere deres medicin til patienter og give behandlingsinformation. Men på grund af manglende information er apoteker ikke altid i stand til at identificere problemer, og dette kan føre til at udlevere forkert medicin og/eller forkert dosering og/eller give forkerte oplysninger. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​lægemiddelafstemning udført ved udskrivelsen afsluttet med en kommunikation mellem hospitalsfarmaceuten (HP) og lokalfarmaceuten om lægemiddelrelateret problem i løbet af de 7 dage efter udskrivelsen i hjemmet.

Undersøgelsen er et klynge randomiseret cross-over forsøg. Det involverer 21 franske universitets- og ikke-universitære hospitaler med 42 plejeenheder: 22 medicinske enheder og 20 kirurgiske enheder. Hver enhed (en enhed svarer til en klynge) er involveret i to på hinanden følgende 14-dages perioder, som er tilfældigt tildelt som "eksperimentel" eller "kontrol", hvor kontrol svarer til sædvanlig pleje. I løbet af forsøgsperioden vil der for hver kvalificeret patient, der udskrives i perioden, blive udført en afstemningsprocedure af HP med kommunikation til patienten. HP vil yderligere informere patientens lokale farmaceut om patientens lægemiddelbehandling [ændring i hjemmemedicin, ordinerede akutte lægemidler, henlagte behandlinger og/eller laboratorieresultater til undersøgelse af patienten]. Berettigede patienter vil være over 18 år og gå til den samme apotek i mindst 3 måneder. Vi vil udelukke patienter med længerevarende ophold over 21 dage (for mange terapeutiske modifikationer), dem, der ikke vender tilbage til hjemmet, og også palliative patienter. Det primære resultat er et sammensat resultat, der forbinder enhver form for stofmisbrug i de 7 dage efter udskrivelsen. Det vil blive vurderet telefonisk på dag 7 (+/-2) af en farmaceut med ansvar for undersøgelsen (PCS) vil ringe til både patienter og lokale farmaceuter. Det sekundære resultat vil være de uplanlagte indlæggelser observeret i hver gruppe vurderet telefonisk på dag 35 (+/-5). Vi planlægger at rekruttere 1.176 patienter, det vil sige 14 per periode per enhed.

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​en afstemningsprocedure ved udskrivelsen efterfulgt af en kommunikation mellem HP og lokale farmaceuter. Den vil også identificere den type patienter, for hvilke interventionen er den mest relevante i Frankrig og kan generaliseres til andre lande, der har samme plejeorganisation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ales, Frankrig, 30100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • Kontakt:
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric MOAL
      • Bethune, Frankrig, 62408
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine FLORET
      • Blois, Frankrig, 41000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mathilde EMONET
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital de la Cavale Blanche
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand, Frankrig, 63000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Estaing
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne BOYER
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne, Frankrig, 60200
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre, Frankrig, 76290
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Jacques Monod
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans, Frankrig, 72000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille, Frankrig, 13000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CHU Conception
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Philippe MONGES
      • Metz, Frankrig, 57085
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers, Frankrig, 58000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hôpital Archet
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes, Frankrig, 30000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre hospitalier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande, Frankrig, 94160
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital Inter Armées
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hopital de Hautepierre
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours, Frankrig, 37000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier POURRAT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • patienter, der går til samme CP i mindst 3 måneder
  • patienter taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med et ophold over 21 dage (for mange terapeutiske modifikationer),
  • patienter, der ikke kommer hjem,
  • palliative patienter og/eller forventet afslutning af livet
  • patienter, der ikke vil give deres informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
patienter med afstemningsprocedure ved udskrivelsen og indgår i udvekslingsprocessen
Andet: forsoning
medicinafstemning ved udskrivelse og formidling af denne intervention til patientens kommunale farmaceut
NO_INTERVENTION: styring
sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
narkotikarelaterede problemer (DRP)
Tidsramme: 7 dage efter patientens udskrivning
Det primære resultat er et sammensat endepunkt forbundet med alle de problemer/dysfunktioner, der kan observeres fra hospitalet til hjemmet i løbet af 7 dage efter udskrivelsen. Vi vil tage højde for forekomsten af ​​en dysfunktion, hver gang et af følgende problemer vil opstå: - første stofproblem; lægemidlet taget af patienten har et problem: det er ikke den rigtige medicin (navn, form, vej, dosis). Fejlen kan være 1) en fejl mellem behandlingen af ​​transskription ved indlæggelsen og udskrivelsen, 2) en terapeutisk modifikation relateret til terapeutisk formuleringsbegrænsning, hjemmemedicinen erstattes af en anden, der kan være mindre tilpasset patienten, 3) en fejl knyttet til skrivningen. For det andet: patient på grund af patient; patienten tager ikke det ordinerede og/eller de behandlinger han tager stoppes. For det tredje: tilstedeværelse af et hul i behandlingens kontinuitet og varighed: patienten kunne ikke få sin medicin, når han kommer på apoteket
7 dage efter patientens udskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forbindelser af det sammensatte primære resultatmål (patientfejl, medicinsk fejl og DRP)
Tidsramme: dag 7 efter udskrivelsen
dag 7 efter udskrivelsen
kliniske konsekvenser af problemer
Tidsramme: dage 7 efter udskrivelsen
alle problemer vil blive bedømt af den potentielle iatrogene påvirkning (fra 0: ingen til 3: dødelig) af et team tilknyttet en nefrolog, en kardiolog, en gastroenterolog og en klinisk farmaceut.
dage 7 efter udskrivelsen
antal ikke-planlagte indlæggelser
Tidsramme: dage 35 efter udskrivelsen
antal ikke-planlagte indlæggelser i hver gruppe
dage 35 efter udskrivelsen
patienttilfredshed
Tidsramme: dag 7 efter patientudskrivning
patienten bliver nødt til at fortælle sin tilfredshed om sin lægemiddelhåndtering af sundhedspersonale ved udskrivelsen. Det vil blive evalueret efter en Likert-skala med 4 punkter.
dag 7 efter patientudskrivning
kommunefarmaceuters tilfredshed med udvekslinger med sygehusfarmaceuter
Tidsramme: 7 dage efter patientens udskrivning
samfundsfarmaceuten bliver nødt til at fortælle sin tilfredshed med hans lægemiddelhåndtering af sundhedspersonale ved udskrivelsen. Det vil blive evalueret efter en Likert-skala med 4 punkter.
7 dage efter patientens udskrivning
tidsforbrug af sygehusapoteker på afstemning og kommunikation til kommunefarmaceut
Tidsramme: på dag 2/3 efter udskrivelsen
sygehusapotekeren vil lægge mærke til den tid, der bruges på patientafstemning, og kommunikere informationer til lokalfarmaceuten. Tidspunktet vil være det, der er angivet af sygehusapoteket
på dag 2/3 efter udskrivelsen
procentdel af medicinrecepter ændret af hospitalsfarmaceuten ved udskrivelsen
Tidsramme: ved udskrivelsen
ved udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

  • Studieleder: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (SKØN)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREPS12-XP/REPHVIM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsfejl

Kliniske forsøg med forsoning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner