Коммуникация между больницей и местными фармацевтами: влияние на управление лекарственными средствами при выписке (REPHVIM)
Влияние согласования лекарств при выписке и фармацевтической коммуникации между больничными и местными фармацевтами на проблемы, связанные с наркотиками: протокол исследования для кластерного рандомизированного перекрестного исследования
Обзор исследования
Подробное описание
Точки перехода во время госпитализации подвержены риску проблем, связанных с наркотиками (DRP), особенно при поступлении и выписке. Доказано, что процедура примирения при поступлении, проводимая клиническим фармацевтом, снижает ДРП. Внебольничный фармацевт (ВП) часто является первым медицинским работником, с которым пациенты встречаются при выписке. Он / она отвечает за выдачу лекарств пациентам и предоставление информации о лечении. Однако из-за недостатка информации местный фармацевт не всегда может выявить проблемы, и это может привести к выдаче неправильных лекарств и/или неправильной дозировке и/или предоставлению неверной информации. Целью данного исследования является оценка влияния согласования наркотиков, проведенного при выписке, завершенного общением между больничным фармацевтом (HP) и местным фармацевтом по проблеме, связанной с наркотиками, в течение 7 дней после выписки на дому.
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное перекрестное испытание. В нем участвует 21 французская универсальная и неуниверситетская больница с 42 отделениями медицинской помощи: 22 медицинских отделения и 20 хирургических отделений. Каждая единица (единица соответствует кластеру) задействована в течение двух последовательных 14-дневных периодов, которые случайным образом назначаются как «экспериментальные» или «контрольные», где контроль соответствует обычному уходу. В течение экспериментального периода для каждого подходящего пациента, выписанного в течение этого периода, HP будет проводить процедуру согласования с уведомлением пациента. Кроме того, HP информирует местного фармацевта пациента о лекарственной терапии пациента [изменения в домашнем лечении, прописанные лекарства для неотложной помощи, отложенное лечение и/или результаты лабораторных исследований для обследования пациента]. Приемлемые пациенты должны быть старше 18 лет, посещающими одного и того же местного фармацевта не менее 3 месяцев. Мы исключим пациентов с продолжительностью пребывания более 21 дня (слишком много терапевтических модификаций), тех, кто не возвращается домой, а также паллиативных пациентов. Первичный исход представляет собой комбинированный исход, связанный с любым видом злоупотребления наркотиками в течение 7 дней после выписки. Он будет оцениваться по телефону на 7-й день (+/-2) фармацевтом, ответственным за исследование (PCS), который будет звонить как пациентам, так и местным фармацевтам. Вторичным результатом будут незапланированные госпитализации, наблюдаемые в каждой группе, оцененные по телефону на 35-й день (+/-5). Мы планируем набрать 1176 пациентов, т. е. по 14 за период в отделении.
В этом исследовании будет оцениваться влияние процедуры согласования при выписке с последующим общением между HP и местными фармацевтами. Кроме того, он определит тип пациентов, для которых вмешательство является наиболее актуальным во Франции, и может быть распространено на другие страны с такой же организацией помощи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ales, Франция, 30100
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Alès-Cévennes
-
Контакт:
- Vincent BOUIX
- Номер телефона: +33(0)466783147
- Электронная почта: vbouix@ch-ales.fr
-
Angers, Франция, 49000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Frédéric MOAL
- Номер телефона: +33(0)241354956
- Электронная почта: frmoal@chu-angers.fr
-
Главный следователь:
- Frédéric MOAL
-
Bethune, Франция, 62408
- Еще не набирают
- Centre hospitalier
-
Контакт:
- Catherine FLORET
- Номер телефона: +33(0)321644133
- Электронная почта: cfloret@ch-bethune.fr
-
Главный следователь:
- Catherine FLORET
-
Blois, Франция, 41000
- Еще не набирают
- Centre hospitalier
-
Контакт:
- Mathilde EMONET
- Номер телефона: +33(0)254556633
- Электронная почта: emonetm@ch-blois.fr
-
Главный следователь:
- Mathilde EMONET
-
Brest, Франция, 29200
- Еще не набирают
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Контакт:
- Maud PERENNES
- Номер телефона: +33(0)298347600
- Электронная почта: maud.perennes@chu-brest.fr
-
Главный следователь:
- Maud PERENNES
-
Clermont-ferrand, Франция, 63000
- Еще не набирают
- Hôpital Estaing
-
Контакт:
- Anne BOYER
- Номер телефона: +33(0)473357911
- Электронная почта: aboyer@chu-clermontferrand.fr
-
Главный следователь:
- Anne BOYER
-
Colmar, Франция, 68000
- Еще не набирают
- Hôpitaux Civils de Colmar
-
Контакт:
- Christelle LEMARIGNIER
- Номер телефона: +33(0)389124240
- Электронная почта: christelle.lemarignier@ch-colmar.fr
-
Главный следователь:
- Christelle LEMARIGNIER
-
Compiegne, Франция, 60200
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Контакт:
- Anne-Marie LIEBBE
- Номер телефона: +33(0)344236465
- Электронная почта: am.liebbe@ch-compiegnenoyon.fr
-
Главный следователь:
- Anne-Marie LIEBBE
-
Grenoble, Франция, 38000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Pierrick BEDOUCH
- Номер телефона: +33(0)476765496
- Электронная почта: pbedouch@chu-grenoble.fr
-
Главный следователь:
- Pierrick BEDOUCH
-
Le Havre, Франция, 76290
- Еще не набирают
- Hopital Jacques Monod
-
Контакт:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
- Номер телефона: +33(0)2 32 73 33 90
- Электронная почта: dorothee.olivier@ch-havre.fr
-
Главный следователь:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
-
Le Mans, Франция, 72000
- Еще не набирают
- Centre hospitalier
-
Контакт:
- Anne-marie CAMINONDO
- Номер телефона: +33(0)243432846
- Электронная почта: amcaminondo@ch-lemans.fr
-
Главный следователь:
- Anne-Marie CAMINONDO
-
Marseille, Франция, 13000
- Еще не набирают
- CHU Conception
-
Контакт:
- Philippe MONGES
- Номер телефона: +33(0)491383935
- Электронная почта: Philippe.MONGES@ap-hm.fr
-
Главный следователь:
- Philippe MONGES
-
Metz, Франция, 57085
- Еще не набирают
- Hopital de Mercy Metz-Thionville
-
Контакт:
- Grégory RONDELOT
- Номер телефона: +33(0)387553484
- Электронная почта: g.rondelot@chr-metz-thionville.fr
-
Главный следователь:
- Grégory RONDELOT
-
Nevers, Франция, 58000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Контакт:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
- Номер телефона: +33(0)386937086
- Электронная почта: marieodette.tisseron@ch-nevers.fr
-
Главный следователь:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
-
Nice, Франция, 06000
- Еще не набирают
- Hôpital Archet
-
Контакт:
- Rémy COLLOMP
- Номер телефона: +33(0)492039281
- Электронная почта: COLLOMP.R@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Rémy COLLOMP
-
Nimes, Франция, 30000
- Еще не набирают
- Centre hospitalier
-
Контакт:
- Clarisse ROUX
- Номер телефона: +33(0)466683739
- Электронная почта: clarisse.roux@chu-nimes.fr
-
Главный следователь:
- Clarisse ROUX
-
Poitiers, Франция, 86000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Sophie SURY-LESTAGE
- Номер телефона: +33(0)549443801
- Электронная почта: sophie.SURY-LESTAGE@chu-poitiers.fr
-
Главный следователь:
- Sophie SURY-LESTAGE
-
Saint Mande, Франция, 94160
- Еще не набирают
- Hopital Inter Armées
-
Контакт:
- Virginie LAMAND
- Номер телефона: +33(0)143985038
- Электронная почта: lamand.virginie@gmail.com
-
Главный следователь:
- Virginie LAMAND
-
Strasbourg, Франция, 67000
- Еще не набирают
- Hôpital de Hautepierre
-
Контакт:
- Bénédicte GOURIEUX
- Номер телефона: +33(0)388127803
- Электронная почта: benedicte.gourieux@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Bénédicte GOURIEUX
-
Toulouse, Франция, 31000
- Еще не набирают
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Cécile LEBAUDY
- Номер телефона: +33(0)561776418
- Электронная почта: lebaudy.c@chu-toulouse.fr
-
Главный следователь:
- Cécile LEBAUDY
-
Tours, Франция, 37000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Контакт:
- Xavier POURRAT
- Номер телефона: +33(0)234389539
- Электронная почта: x.pourrat@chu-tours.fr
-
Главный следователь:
- Xavier POURRAT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет
- пациенты, посещающие один и тот же CP в течение не менее 3 месяцев
- пациенты говорят по-французски
Критерий исключения:
- пациенты с продолжительностью пребывания более 21 дня (слишком много терапевтических модификаций),
- пациенты, которые не возвращаются домой,
- паллиативные пациенты и/или ожидаемый конец жизни
- пациентов, которые не дадут своего информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: вмешательство
пациенты с процедурой примирения при выписке и включенные в процесс обмена
|
согласование лекарств при выписке и сообщение об этом вмешательстве участковому фармацевту пациента
|
|
NO_INTERVENTION: контроль
обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
проблемы, связанные с наркотиками (DRP)
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки пациента
|
Первичная конечная точка представляет собой комбинированную конечную точку, связанную со всеми проблемами/дисфункциями, которые можно наблюдать в больнице до дома в течение 7 дней после выписки.
Мы будем учитывать возникновение дисфункции каждый раз, когда возникает одна из следующих проблем: - первая проблема с наркотиками; лекарство, принятое пациентом, имеет проблему: это не то лекарство (название, форма, путь, доза).
Виной может быть 1) ошибка между обработкой транскрипции при поступлении и выписке, 2) терапевтическая модификация, связанная с ограничением терапевтического формуляра, замена домашнего лекарства другим, менее адаптированным к пациенту, 3) ошибка, связанная с записью.
Второй: пациент из-за пациента; пациент не принимает то, что ему прописали, и/или лечение, которое он принимает, прекращено.
Третье: наличие пробела в непрерывности и продолжительности терапии: пациент не мог получить свое лекарство, когда пришел в аптеку.
|
Через 7 дней после выписки пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все составляющие комбинированной первичной конечной точки (ошибки пациента, врачебная ошибка и DRP)
Временное ограничение: 7 день после выписки
|
7 день после выписки
|
|
|
клинические последствия проблем
Временное ограничение: 7 день после выписки
|
все проблемы будут оцениваться по потенциальному ятрогенному воздействию (от 0: отсутствие до 3: фатально) командой, состоящей из нефролога, кардиолога, гастроэнтеролога и клинического фармацевта.
|
7 день после выписки
|
|
количество незапланированных госпитализаций
Временное ограничение: 35 дней после выписки
|
количество незапланированных госпитализаций в каждой группе
|
35 дней после выписки
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 7-й день после выписки больного
|
при выписке пациент должен будет сообщить о том, что он удовлетворен приемом лекарственных препаратов медицинскими работниками.
Он будет оцениваться по шкале Лайкерта с 4 пунктами.
|
7-й день после выписки больного
|
|
Удовлетворенность внебольничных фармацевтов обменом с больничными фармацевтами
Временное ограничение: Через 7 дней после выписки пациента
|
местный фармацевт должен будет выразить свое удовлетворение по поводу того, как медицинские работники обращаются с его лекарствами при выписке.
Он будет оцениваться по шкале Лайкерта с 4 пунктами.
|
Через 7 дней после выписки пациента
|
|
время, затрачиваемое больничным фармацевтом на примирение и общение с участковым фармацевтом
Временное ограничение: на 2-3 день после выписки
|
больничный фармацевт заметит время, потраченное на примирение пациента, и передаст информацию участковому фармацевту.
Время будет заявлено фармацевтом больницы
|
на 2-3 день после выписки
|
|
процент рецептов на лекарства, измененных фармацевтом больницы при выписке
Временное ограничение: при выписке
|
при выписке
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PREPS12-XP/REPHVIM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .