Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kommunikasjon mellom sykehus- og samfunnsfarmasøyter: innvirkning på legemiddelbehandling ved utskrivning (REPHVIM)

23. januar 2014 oppdatert av: University Hospital, Tours

Virkningen av legemiddelforsoning ved utskrivning og farmasøytisk kommunikasjon mellom sykehus- og samfunnsfarmasøyter på narkotikarelaterte problemer: Studieprotokoll for en klynge randomisert cross-over-forsøk

Denne studien vil evaluere virkningen av en kommunikasjon mellom sykehusfarmasøyter og samfunnsfarmasøyter i tillegg til legemiddelavstemmingsprosedyre ved utskrivning. Det vil bli gjennomført i 21 franske offentlige sykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overgangspunkter under sykehusinnleggelse er utsatt for rusrelaterte problemer (DRP), spesielt innleggelse og utskrivning. Avstemmingsprosedyre ved innleggelse ledet av en klinisk farmasøyt hadde vist seg å redusere DRP. Kommunefarmasøyten (CP) er ofte det første helsepersonellet som pasienter møter ved utskrivning. Han/hun er ansvarlig for å dele ut medisiner til pasienter og gi behandlingsinformasjon. Men på grunn av mangel på informasjon er ikke alltid farmasøyten i stand til å identifisere problemer, og dette kan føre til utlevering av feil legemidler og/eller feil dosering og/eller feil informasjon. Målet med denne studien er å vurdere virkningen av legemiddelavstemming utført ved utskrivning fullført av en kommunikasjon mellom sykehusfarmasøyten (HP) og samfunnsfarmasøyten om legemiddelrelaterte problemer i løpet av de 7 dagene etter utskrivning hjemme.

Studien er en cluster randomisert cross-over studie. Det involverer 21 franske universitære og ikke-universitære sykehus med 42 omsorgsenheter: 22 medisinske enheter og 20 kirurgiske enheter. Hver enhet (en enhet tilsvarer en klynge) er involvert i to påfølgende 14-dagers perioder som er tilfeldig tildelt som "eksperimentell" eller "kontroll" hvor kontroll tilsvarer vanlig omsorg. I løpet av forsøksperioden, for hver kvalifisert pasient som skrives ut i løpet av perioden, vil en avstemmingsprosedyre bli utført av HP, med kommunikasjon til pasienten. HP vil videre informere pasientens farmasøyt om pasientens medikamentell behandling [endringer i hjemmemedisinering, foreskrevet akutte legemidler, skrinlagte behandlinger og/eller laboratorieresultater for å kartlegge pasienten]. Kvalifiserte pasienter vil være over 18 år og gå til samme farmasøyt i minst 3 måneder. Vi vil ekskludere pasienter med et opphold over 21 dager (for mange terapeutiske modifikasjoner), de som ikke kommer hjem, og også palliative pasienter. Det primære resultatet er et sammensatt resultat som forbinder enhver form for narkotikamisbruk i løpet av de 7 dagene etter utskrivning. Det vil bli vurdert på telefon på dag 7 (+/-2) av en farmasøyt som er ansvarlig for studien (PCS) vil ringe både pasienter og farmasøyter. Sekundærutfallet vil være de ikke-planlagte sykehusinnleggelsene observert i hver gruppe vurdert per telefon på dag 35 (+/-5). Vi planlegger å rekruttere 1176 pasienter, det vil si 14 per periode per enhet.

Denne studien vil vurdere virkningen av en avstemmingsprosedyre ved utskrivning etterfulgt av en kommunikasjon mellom HP og farmasøyter. Den vil også identifisere typen pasienter som intervensjonen er mest relevant for i Frankrike og kan generaliseres til andre land som har samme omsorgsorganisasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Ales, Frankrike, 30100
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • Ta kontakt med:
      • Angers, Frankrike, 49000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre hospitalier universitaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric MOAL
      • Bethune, Frankrike, 62408
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine FLORET
      • Blois, Frankrike, 41000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mathilde EMONET
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Estaing
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne BOYER
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpitaux Civils de Colmar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne, Frankrike, 60200
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble, Frankrike, 38000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre hospitalier universitaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre, Frankrike, 76290
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Jacques Monod
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans, Frankrike, 72000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille, Frankrike, 13000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CHU Conception
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Philippe MONGES
      • Metz, Frankrike, 57085
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers, Frankrike, 58000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital Archet
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes, Frankrike, 30000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre Hospitalier
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre hospitalier universitaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande, Frankrike, 94160
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hopital Inter Armées
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Hôpital de Hautepierre
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Centre hospitalier universitaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours, Frankrike, 37000
        • Rekruttering
        • Centre hospitalier universitaire
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xavier POURRAT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år
  • pasienter som går til samme CP i minst 3 måneder
  • pasienter som snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med opphold over 21 dager (for mange terapeutiske modifikasjoner),
  • pasienter som ikke kommer hjem,
  • palliative pasienter og/eller forventet slutt på livet
  • pasienter som ikke vil gi sitt informerte samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: innblanding
pasienter med avstemmingsprosedyre ved utskrivning og inkludert i utvekslingsprosessen
Annen: forsoning
medisinavstemming ved utskriving og kommunikasjon av denne intervensjonen til pasientens samfunnsfarmasøyt
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
narkotikarelaterte problemer (DRP)
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
Det primære resultatet er et sammensatt endepunkt knyttet til alle problemene/dysfunksjonene som kan observeres fra sykehus til hjem i løpet av 7 dager etter utskrivning. Vi vil ta hensyn til forekomsten av en dysfunksjon hver gang et av følgende problemer vil oppstå: - første narkotikaproblem; stoffet som tas av pasienten har et problem: det er ikke riktig medisin (navn, form, rute, dose). Feilen kan være 1) en feil mellom behandlingen av transkripsjon ved innleggelsen og utskrivelsen, 2) en terapeutisk modifikasjon knyttet til restriksjoner på terapeutisk formel, hjemmemedisinen erstattes med en annen som kan være mindre tilpasset pasienten, 3) en feil knyttet til skrivingen. For det andre: pasient på grunn av pasient; pasienten tar ikke det som er foreskrevet og/eller behandlingene han tar blir stoppet. For det tredje: tilstedeværelse av et gap i kontinuiteten og varigheten av behandlingen: pasienten kunne ikke få medisinene sine når han kommer til apoteket
7 dager etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle sammensetninger av det sammensatte primære utfallsmålet (pasientfeil, medisinsk feil og DRP)
Tidsramme: dag 7 etter utskrivning
dag 7 etter utskrivning
kliniske konsekvenser av problemer
Tidsramme: dager 7 etter utskrivning
alle problemer vil bli vurdert av den potensielle iatrogene påvirkningen (fra 0: ingen til 3: dødelig) av et team tilknyttet en nefrolog, en kardiolog, en gastroenterolog og en klinisk farmasøyt.
dager 7 etter utskrivning
antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser
Tidsramme: dager 35 etter utskrivning
antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser i hver gruppe
dager 35 etter utskrivning
pasienttilfredshet
Tidsramme: dag 7 etter utskrivning av pasient
Pasienten må fortelle om sin tilfredshet med legemiddelhåndteringen av helsepersonell ved utskrivning. Det vil bli vurdert etter en Likert-skala med 4 elementer.
dag 7 etter utskrivning av pasient
samfunnsfarmasøyters tilfredshet med utveksling med sykehusfarmasøyter
Tidsramme: 7 dager etter utskrivning
samfunnsfarmasøyten må fortelle om han er fornøyd med legemiddelhåndteringen hans av helsepersonell ved utskrivning. Det vil bli vurdert etter en Likert-skala med 4 elementer.
7 dager etter utskrivning
tidsbruk av sykehusfarmasøyt på avstemming og kommunikasjon til samfunnsfarmasøyt
Tidsramme: på dag 2/3 etter utskrivning
Sykehusfarmasøyten vil legge merke til tiden brukt på pasientavstemming og kommunisere informasjon til samfunnsfarmasøyten. Tiden vil være de som er oppgitt av sykehusfarmasøyten
på dag 2/3 etter utskrivning
prosentandel av reseptbelagte legemidler endret av sykehusfarmasøyten ved utskrivning
Tidsramme: ved utskriving
ved utskriving

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Tours

Etterforskere

  • Studieleder: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PREPS12-XP/REPHVIM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandlingsfeil

Kliniske studier på forsoning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere