Sairaalan ja yhteisön farmaseuttien välinen viestintä: Vaikutus lääkehoitoon kotiutuksen yhteydessä (REPHVIM)
Lääkkeiden yhteensovittamisen ja sairaalan ja yhteisön farmaseuttien välisen farmaseuttisen viestinnän vaikutus lääkkeisiin liittyviin ongelmiin: Tutkimuspöytäkirja klusterin satunnaistetulle cross-over-tutkimukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalahoidon siirtymäkohdat ovat vaarassa saada huumeongelmat (DRP), erityisesti sisäänpääsy ja kotiuttaminen. Kliinisen apteekkihenkilökunnan johtaman sovittelumenettelyn on osoitettu vähentävän DRP:tä. Yhteisön apteekki (CP) on usein ensimmäinen terveydenhuollon ammattilainen, jonka potilaat tapaavat kotiutuksen yhteydessä. Hän vastaa lääkkeiden jakamisesta potilaille ja hoitotietojen antamisesta. Tiedon puutteen vuoksi yhteisön apteekki ei kuitenkaan aina pysty tunnistamaan ongelmia ja tämä voi johtaa väärien lääkkeiden ja/tai väärän annostuksen ja/tai väärän tiedon antamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiutuksen yhteydessä tehdyn lääkesovittelun vaikutusta sairaalaapteekin (HP) ja apteekkihenkilökunnan välisen viestinnällä huumeisiin liittyviin ongelmiin kotona kotiutumista seuraavan 7 päivän aikana.
Tutkimus on klusterin satunnaistettu cross-over-tutkimus. Siihen kuuluu 21 ranskalaista yliopistollista ja ei-yliopistollista sairaalaa, joissa on 42 hoitoyksikköä: 22 lääketieteellistä yksikköä ja 20 kirurgista yksikköä. Jokainen yksikkö (yksikkö vastaa klusteria) on mukana kahden peräkkäisen 14 päivän jakson aikana, jotka on satunnaisesti osoitettu "kokeelliseksi" tai "kontrolliksi", jolloin kontrolli vastaa tavanomaista hoitoa. Kokeilujakson aikana HP suorittaa jokaiselle jakson aikana kotiutuneelle kelvolliselle potilaalle sovitusmenettelyn, josta tiedotetaan potilaalle. HP tiedottaa edelleen potilaan apteekkihenkilökunnalle potilaan lääkehoidosta [muutos kotilääkitykseen, määrätyt akuutit lääkkeet, hyllytetyt hoidot ja/tai laboratoriotulokset potilaan tutkimukseen]. Tukikelpoiset potilaat ovat yli 18-vuotiaita ja ovat saman apteekin palveluksessa vähintään 3 kuukautta. Suljemme pois potilaat, joiden oleskelu kestää yli 21 päivää (liian monta terapeuttista modifikaatiota), ne, jotka eivät palaa kotiin, ja myös palliatiivisen potilaan. Ensisijainen tulos on yhdistelmätulos, joka yhdistää kaikenlaisen huumeiden väärinkäytön 7 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen. Sen arvioi puhelimitse päivänä 7 (+/-2) tutkimuksesta vastaava apteekki (PCS) soittaa sekä potilaille että apteekkihenkilökunnalle . Toissijainen tulos on kussakin ryhmässä havaitut suunnittelemattomat sairaalahoidot, jotka on arvioitu puhelimitse päivänä 35 (+/-5). Suunnittelemme rekrytoivamme 1 176 potilasta eli 14 per jakso per yksikkö.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan selvitysmenettelyn vaikutusta vastuuvapauden yhteydessä ja sen jälkeen HP:n ja paikallisten proviisorien välisen yhteydenpidon vaikutuksia. Se myös tunnistaa potilastyypit, joille interventio on tärkein Ranskassa, ja se voidaan yleistää muihin maihin, joissa on sama hoitoorganisaatio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ales, Ranska, 30100
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Alès-Cévennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent BOUIX
- Puhelinnumero: +33(0)466783147
- Sähköposti: vbouix@ch-ales.fr
-
Angers, Ranska, 49000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric MOAL
- Puhelinnumero: +33(0)241354956
- Sähköposti: frmoal@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Frédéric MOAL
-
Bethune, Ranska, 62408
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine FLORET
- Puhelinnumero: +33(0)321644133
- Sähköposti: cfloret@ch-bethune.fr
-
Päätutkija:
- Catherine FLORET
-
Blois, Ranska, 41000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde EMONET
- Puhelinnumero: +33(0)254556633
- Sähköposti: emonetm@ch-blois.fr
-
Päätutkija:
- Mathilde EMONET
-
Brest, Ranska, 29200
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital de la cavale blanche
-
Ottaa yhteyttä:
- Maud PERENNES
- Puhelinnumero: +33(0)298347600
- Sähköposti: maud.perennes@chu-brest.fr
-
Päätutkija:
- Maud PERENNES
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Estaing
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne BOYER
- Puhelinnumero: +33(0)473357911
- Sähköposti: aboyer@chu-clermontferrand.fr
-
Päätutkija:
- Anne BOYER
-
Colmar, Ranska, 68000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Ottaa yhteyttä:
- Christelle LEMARIGNIER
- Puhelinnumero: +33(0)389124240
- Sähköposti: christelle.lemarignier@ch-colmar.fr
-
Päätutkija:
- Christelle LEMARIGNIER
-
Compiegne, Ranska, 60200
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Marie LIEBBE
- Puhelinnumero: +33(0)344236465
- Sähköposti: am.liebbe@ch-compiegnenoyon.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Marie LIEBBE
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierrick BEDOUCH
- Puhelinnumero: +33(0)476765496
- Sähköposti: pbedouch@chu-grenoble.fr
-
Päätutkija:
- Pierrick BEDOUCH
-
Le Havre, Ranska, 76290
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Jacques Monod
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
- Puhelinnumero: +33(0)2 32 73 33 90
- Sähköposti: dorothee.olivier@ch-havre.fr
-
Päätutkija:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
-
Le Mans, Ranska, 72000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-marie CAMINONDO
- Puhelinnumero: +33(0)243432846
- Sähköposti: amcaminondo@ch-lemans.fr
-
Päätutkija:
- Anne-Marie CAMINONDO
-
Marseille, Ranska, 13000
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Conception
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe MONGES
- Puhelinnumero: +33(0)491383935
- Sähköposti: Philippe.MONGES@ap-hm.fr
-
Päätutkija:
- Philippe MONGES
-
Metz, Ranska, 57085
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de Mercy Metz-Thionville
-
Ottaa yhteyttä:
- Grégory RONDELOT
- Puhelinnumero: +33(0)387553484
- Sähköposti: g.rondelot@chr-metz-thionville.fr
-
Päätutkija:
- Grégory RONDELOT
-
Nevers, Ranska, 58000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
- Puhelinnumero: +33(0)386937086
- Sähköposti: marieodette.tisseron@ch-nevers.fr
-
Päätutkija:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
-
Nice, Ranska, 06000
- Ei vielä rekrytointia
- Hôpital Archet
-
Ottaa yhteyttä:
- Rémy COLLOMP
- Puhelinnumero: +33(0)492039281
- Sähköposti: COLLOMP.R@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Rémy COLLOMP
-
Nimes, Ranska, 30000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier
-
Ottaa yhteyttä:
- Clarisse ROUX
- Puhelinnumero: +33(0)466683739
- Sähköposti: clarisse.roux@chu-nimes.fr
-
Päätutkija:
- Clarisse ROUX
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie SURY-LESTAGE
- Puhelinnumero: +33(0)549443801
- Sähköposti: sophie.SURY-LESTAGE@chu-poitiers.fr
-
Päätutkija:
- Sophie SURY-LESTAGE
-
Saint Mande, Ranska, 94160
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital Inter Armées
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie LAMAND
- Puhelinnumero: +33(0)143985038
- Sähköposti: lamand.virginie@gmail.com
-
Päätutkija:
- Virginie LAMAND
-
Strasbourg, Ranska, 67000
- Ei vielä rekrytointia
- Hopital de Hautepierre
-
Ottaa yhteyttä:
- Bénédicte GOURIEUX
- Puhelinnumero: +33(0)388127803
- Sähköposti: benedicte.gourieux@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Bénédicte GOURIEUX
-
Toulouse, Ranska, 31000
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Cécile LEBAUDY
- Puhelinnumero: +33(0)561776418
- Sähköposti: lebaudy.c@chu-toulouse.fr
-
Päätutkija:
- Cécile LEBAUDY
-
Tours, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Xavier POURRAT
- Puhelinnumero: +33(0)234389539
- Sähköposti: x.pourrat@chu-tours.fr
-
Päätutkija:
- Xavier POURRAT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat
- potilaat, jotka ovat hoitaneet samaa CP:tä vähintään 3 kuukautta
- ranskaa puhuvia potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden oleskelu kestää yli 21 päivää (liian monta terapeuttista muutosta),
- potilaat, jotka eivät palaa kotiin,
- palliatiiviset potilaat ja/tai odotettu elämän loppu
- potilaita, jotka eivät anna tietoista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: väliintuloa
potilaat, joilla on sovittelumenettely kotiutuksen yhteydessä ja jotka ovat mukana vaihtoprosessissa
|
lääkityssovitus kotiutuksen yhteydessä ja tästä toimenpiteestä tiedottaminen potilaan apteekkiin
|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
tavallista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeisiin liittyvät ongelmat (DRP)
Aikaikkuna: 7 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Ensisijainen tulos on yhdistetty päätepiste, joka liittyy kaikkiin ongelmiin/häiriöihin, joita voidaan havaita sairaalasta kotiin 7 päivän aikana kotiutuksen jälkeen.
Otamme huomioon toimintahäiriön joka kerta, kun jokin seuraavista ongelmista tapahtuu: - ensimmäinen huumeongelma; potilaan ottamassa lääkkeessä on ongelma: se ei ole oikea lääke (nimi, muoto, reitti, annos).
Vika voi olla 1) virhe transkription käsittelyn välillä vastaanoton ja kotiutuksen välillä, 2) terapeuttinen muutos, joka liittyy terapeuttisen kaavan rajoitukseen, kotilääkitys korvataan toisella, joka voi olla vähemmän potilaalle soveltuva, 3) kirjoitukseen liittyvä virhe.
Toinen: potilas potilaan takia; potilas ei ota sitä, mitä hänelle on määrätty ja/tai hänen käyttämänsä hoidot lopetetaan.
Kolmas: aukko hoidon jatkuvuudessa ja kestossa: potilas ei voinut saada lääkkeitään tullessaan apteekkiin
|
7 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki yhdistetyn ensisijaisen tulosmitan yhdisteet (potilasvirheet, lääketieteellinen virhe ja DRP)
Aikaikkuna: päivä 7 kotiutuksen jälkeen
|
päivä 7 kotiutuksen jälkeen
|
|
|
ongelmien kliininen vaikutus
Aikaikkuna: päivää 7 kotiutuksen jälkeen
|
Kaikki ongelmat arvioivat mahdollisen iatrogeenisen vaikutuksen (0: ei mitään - 3: kuolemaan johtava) ryhmä, johon kuuluu nefrologi, kardiologi, gastroenterologi ja kliininen apteekki.
|
päivää 7 kotiutuksen jälkeen
|
|
suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 35 päivää kotiutuksen jälkeen
|
suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä kussakin ryhmässä
|
35 päivää kotiutuksen jälkeen
|
|
potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: päivänä 7 potilaan kotiutuksen jälkeen
|
potilaan tulee kertoa tyytyväisyydestään terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaan lääkehoitoon kotiutuksen yhteydessä.
Se arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 4 kohtaa.
|
päivänä 7 potilaan kotiutuksen jälkeen
|
|
yhteisön proviisorien tyytyväisyys vaihtoon sairaalan proviisorien kanssa
Aikaikkuna: 7 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
apteekkihenkilökunnan on kerrottava tyytyväisyytensä terveydenhuollon ammattilaisten suorittamaan lääkehallintaansa kotiutuksen yhteydessä.
Se arvioidaan Likert-asteikolla, jossa on 4 kohtaa.
|
7 päivää potilaan kotiuttamisen jälkeen
|
|
sairaalan proviisorin käyttämä aika sovitteluun ja kommunikointiin yhteisön apteekkiin
Aikaikkuna: päivänä 2/3 kotiutuksen jälkeen
|
Sairaalan apteekkihenkilökunta huomaa potilassovituksiin käytetyn ajan ja välittää tiedot apteekkihenkilökunnalle.
Aika on sairaalan apteekin ilmoittama aika
|
päivänä 2/3 kotiutuksen jälkeen
|
|
prosenttiosuus lääkkeistä, jotka sairaalan apteekki on muuttanut kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: purkamisen yhteydessä
|
purkamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPS12-XP/REPHVIM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitovirhe
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat