병원과 지역사회 약사 간의 의사소통: 퇴원 시 약물 관리에 미치는 영향 (REPHVIM)
2014년 1월 23일 업데이트: University Hospital, Tours
퇴원 시 약물 조정 및 병원과 지역사회 약사 간의 약물 관련 문제에 대한 약물 의사소통의 영향: 클러스터 무작위 교차 시험을 위한 연구 프로토콜
본 연구는 퇴원 시 약물 조정 절차 외에 병원 약사와 지역 약사 간의 의사 소통의 영향을 평가할 것입니다.
21개의 프랑스 공립 병원에서 시행될 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
입원 중 전환점은 약물 관련 문제(DRP), 특히 입원 및 퇴원의 위험이 있습니다. 입원 시 임상 약사가 주도하는 조정 절차는 DRP를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 커뮤니티 약사(CP)는 종종 환자가 퇴원 시 만나는 첫 번째 의료 전문가입니다. 그 / 그녀는 환자에게 약물을 분배하고 치료 정보를 제공하는 일을 담당합니다. 그러나 정보 부족으로 인해 커뮤니티 약사가 항상 문제를 식별할 수 있는 것은 아니며 이로 인해 잘못된 약물 및/또는 잘못된 복용량 및/또는 잘못된 정보 제공이 발생할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 집에서 퇴원한 후 7일 동안 병원 약사(HP)와 지역 약사 간의 의사소통을 통해 퇴원 시 수행된 약물 조정이 약물 관련 문제에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 클러스터 무작위 교차 시험입니다. 여기에는 21개의 프랑스 대학병원과 비대학병원이 포함되며 42개의 진료과(22개의 의료과와 20개의 수술과)가 있습니다. 각 유닛(클러스터에 해당하는 유닛)은 "실험" 또는 "컨트롤"로 무작위로 할당되는 2개의 연속 14일 기간 동안 포함되며 여기서 제어는 일반 관리에 해당합니다. 실험 기간 동안 해당 기간 동안 퇴원한 각 적격 환자에 대해 HP에서 조정 절차를 수행하고 환자와 소통합니다. HP는 환자의 약물 요법[가정 약물, 처방된 급성 약물, 보류 치료 및/또는 환자를 조사하기 위한 실험실 결과의 수정]에 대해 환자의 지역 약사에게 추가로 알릴 것입니다. 적격 환자는 18세 이상이며 최소 3개월 동안 같은 지역 약사에게 진료를 받습니다. 21일 이상 체류하는 환자(치료적 수정이 너무 많음), 집으로 돌아오지 않는 환자, 완화 환자도 제외됩니다. 일차 결과는 퇴원 후 7일 동안의 모든 종류의 약물 오용과 관련된 복합 결과입니다. 연구를 담당하는 약사가 7일(+/-2)에 전화로 평가할 것이며(PCS) 환자와 지역 약사 모두에게 전화할 것입니다. 2차 결과는 35일(+/-5)에 전화로 평가된 각 그룹에서 관찰된 계획되지 않은 입원일 것입니다. 1,176명의 환자, 즉 단위당 기간당 14명을 모집할 계획입니다.
이 연구는 HP와 지역사회 약사 간의 의사소통이 뒤따르는 퇴원 시 화해 절차의 영향을 평가할 것입니다. 또한 중재가 프랑스에서 가장 관련성이 높은 환자 유형을 식별하고 동일한 치료 조직을 가진 다른 국가로 일반화할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ales, 프랑스, 30100
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Alès-Cévennes
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연락하다:
- Vincent BOUIX
- 전화번호: +33(0)466783147
- 이메일: vbouix@ch-ales.fr
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Angers, 프랑스, 49000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire
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연락하다:
- Frédéric MOAL
- 전화번호: +33(0)241354956
- 이메일: frmoal@chu-angers.fr
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수석 연구원:
- Frédéric MOAL
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Bethune, 프랑스, 62408
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier
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연락하다:
- Catherine FLORET
- 전화번호: +33(0)321644133
- 이메일: cfloret@ch-bethune.fr
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수석 연구원:
- Catherine FLORET
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Blois, 프랑스, 41000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier
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연락하다:
- Mathilde EMONET
- 전화번호: +33(0)254556633
- 이메일: emonetm@ch-blois.fr
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수석 연구원:
- Mathilde EMONET
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Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Hopital De La Cavale Blanche
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연락하다:
- Maud PERENNES
- 전화번호: +33(0)298347600
- 이메일: maud.perennes@chu-brest.fr
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수석 연구원:
- Maud PERENNES
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Clermont-ferrand, 프랑스, 63000
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Estaing
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연락하다:
- Anne BOYER
- 전화번호: +33(0)473357911
- 이메일: aboyer@chu-clermontferrand.fr
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수석 연구원:
- Anne BOYER
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Colmar, 프랑스, 68000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpitaux Civils de Colmar
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연락하다:
- Christelle LEMARIGNIER
- 전화번호: +33(0)389124240
- 이메일: christelle.lemarignier@ch-colmar.fr
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수석 연구원:
- Christelle LEMARIGNIER
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Compiegne, 프랑스, 60200
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
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연락하다:
- Anne-Marie LIEBBE
- 전화번호: +33(0)344236465
- 이메일: am.liebbe@ch-compiegnenoyon.fr
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수석 연구원:
- Anne-Marie LIEBBE
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Grenoble, 프랑스, 38000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire
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연락하다:
- Pierrick BEDOUCH
- 전화번호: +33(0)476765496
- 이메일: pbedouch@chu-grenoble.fr
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수석 연구원:
- Pierrick BEDOUCH
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Le Havre, 프랑스, 76290
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Jacques Monod
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연락하다:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
- 전화번호: +33(0)2 32 73 33 90
- 이메일: dorothee.olivier@ch-havre.fr
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수석 연구원:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
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Le Mans, 프랑스, 72000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier
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연락하다:
- Anne-marie CAMINONDO
- 전화번호: +33(0)243432846
- 이메일: amcaminondo@ch-lemans.fr
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수석 연구원:
- Anne-Marie CAMINONDO
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Marseille, 프랑스, 13000
- 아직 모집하지 않음
- CHU Conception
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연락하다:
- Philippe MONGES
- 전화번호: +33(0)491383935
- 이메일: Philippe.MONGES@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Philippe MONGES
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Metz, 프랑스, 57085
- 아직 모집하지 않음
- Hopital de Mercy Metz-Thionville
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연락하다:
- Grégory RONDELOT
- 전화번호: +33(0)387553484
- 이메일: g.rondelot@chr-metz-thionville.fr
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수석 연구원:
- Grégory RONDELOT
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Nevers, 프랑스, 58000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
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연락하다:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
- 전화번호: +33(0)386937086
- 이메일: marieodette.tisseron@ch-nevers.fr
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수석 연구원:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
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Nice, 프랑스, 06000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Archet
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연락하다:
- Rémy COLLOMP
- 전화번호: +33(0)492039281
- 이메일: COLLOMP.R@chu-nice.fr
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수석 연구원:
- Rémy COLLOMP
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Nimes, 프랑스, 30000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier
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연락하다:
- Clarisse ROUX
- 전화번호: +33(0)466683739
- 이메일: clarisse.roux@chu-nimes.fr
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수석 연구원:
- Clarisse ROUX
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire
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연락하다:
- Sophie SURY-LESTAGE
- 전화번호: +33(0)549443801
- 이메일: sophie.SURY-LESTAGE@chu-poitiers.fr
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수석 연구원:
- Sophie SURY-LESTAGE
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Saint Mande, 프랑스, 94160
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Inter Armées
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연락하다:
- Virginie LAMAND
- 전화번호: +33(0)143985038
- 이메일: lamand.virginie@gmail.com
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수석 연구원:
- Virginie LAMAND
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- 아직 모집하지 않음
- Hopital de Hautepierre
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연락하다:
- Bénédicte GOURIEUX
- 전화번호: +33(0)388127803
- 이메일: benedicte.gourieux@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Bénédicte GOURIEUX
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Toulouse, 프랑스, 31000
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire
-
연락하다:
- Cécile LEBAUDY
- 전화번호: +33(0)561776418
- 이메일: lebaudy.c@chu-toulouse.fr
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수석 연구원:
- Cécile LEBAUDY
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Tours, 프랑스, 37000
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire
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연락하다:
- Xavier POURRAT
- 전화번호: +33(0)234389539
- 이메일: x.pourrat@chu-tours.fr
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수석 연구원:
- Xavier POURRAT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 최소 3개월 동안 동일한 CP에 참석하는 환자
- 프랑스어를 사용하는 환자
제외 기준:
- 길이가 21일 이상인 환자(치료적 변형이 너무 많음),
- 집으로 돌아가지 않는 환자,
- 완화 환자 및/또는 예상 수명 종료
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
퇴원 시 화해 절차를 거쳐 교환 과정에 포함된 환자
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퇴원 시 약물 조정 및 이러한 중재를 환자의 지역사회 약사에게 전달
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NO_INTERVENTION: 제어
평상시 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 관련 문제(DRP)
기간: 퇴원 후 7일
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1차 결과는 퇴원 후 7일 동안 병원에서 집까지 관찰할 수 있는 모든 문제/기능 장애와 관련된 복합 종점입니다.
우리는 다음 문제 중 하나가 발생할 때마다 기능 장애 발생을 고려할 것입니다. - 첫 번째 약물 문제; 환자가 복용한 약에 문제가 있습니다. 올바른 약이 아닙니다(이름, 형태, 경로, 복용량).
결함은 1) 입원과 퇴원 시 필사 처리 사이의 오류, 2) 치료 처방 제한과 관련된 치료 수정, 가정용 약물이 환자에게 덜 적응될 수 있는 다른 약물로 대체됨, 3) 쓰기와 관련된 오류.
둘째 : 환자로 인한 환자; 환자가 처방받은 약을 복용하지 않거나 복용하는 치료를 중단합니다.
셋째: 치료의 연속성과 기간에 공백이 있음: 환자가 약국에 올 때 약을 먹을 수 없었습니다.
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퇴원 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복합 1차 결과 측정의 모든 화합물(환자 오류, 의료 오류 및 DRP)
기간: 퇴원 후 7일
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퇴원 후 7일
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문제의 임상적 영향
기간: 퇴원 후 7일
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모든 문제는 신장 전문의, 심장 전문의, 위장병 전문의 및 임상 약사와 관련된 팀이 잠재적 의원성 영향(0: 없음에서 3: 치명적)에 대해 점수를 매깁니다.
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퇴원 후 7일
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계획되지 않은 입원 수
기간: 퇴원 후 35일
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각 그룹의 계획되지 않은 입원 수
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퇴원 후 35일
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환자 만족도
기간: 환자 퇴원 후 7일째
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환자는 퇴원 시 의료 전문가에게 자신의 약물 관리에 대한 만족도를 말해야 합니다.
4개 항목의 리커트 척도에 의해 평가됩니다.
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환자 퇴원 후 7일째
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병원약사와의 교류에 대한 지역약사 만족도
기간: 퇴원 후 7일
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지역 약사는 퇴원 시 의료 전문가의 약물 관리에 대한 만족도를 말해야 합니다.
4개 항목의 리커트 척도에 의해 평가됩니다.
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퇴원 후 7일
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병원약사가 지역사회 약사와의 화해 및 소통에 소요하는 시간
기간: 퇴원 후 2/3일째
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병원 약사는 환자 화해에 소요된 시간을 확인하고 지역 약사에게 정보를 전달합니다.
시간은 병원 약사에 의해 선언된 시간이 될 것입니다.
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퇴원 후 2/3일째
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퇴원 시 병원 약사에 의해 수정된 약물 처방의 백분율
기간: 퇴원시
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퇴원시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .