Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Communicatie tussen ziekenhuisapothekers en openbare apothekers: impact op medicijnbeheer bij ontslag (REPHVIM)

23 januari 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Impact van medicijnafstemming bij ontslag en farmaceutische communicatie tussen ziekenhuisapothekers en openbare apothekers op medicijngerelateerde problemen: onderzoeksprotocol voor een cluster gerandomiseerde cross-over trial

Deze studie zal de impact evalueren van een communicatie tussen ziekenhuisapotheker en openbare apothekers naast de procedure voor het afstemmen van geneesmiddelen bij ontslag. Het zal worden uitgevoerd in 21 Franse openbare ziekenhuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overgangsmomenten tijdens ziekenhuisopname lopen het risico op drugsgerelateerde problemen (DRP), met name opname en ontslag. Het was bewezen dat een verzoeningsprocedure bij opname onder leiding van een klinisch apotheker de DRP verlaagde. De openbare apotheker (CP) is vaak de eerste zorgverlener die patiënten ontmoeten bij ontslag. Hij / zij is verantwoordelijk voor het uitdelen van hun medicatie aan patiënten en het geven van informatie over de behandeling. Door een gebrek aan informatie is de openbare apotheker echter niet altijd in staat om problemen te identificeren en dit kan leiden tot het verstrekken van verkeerde medicijnen en/of verkeerde dosering en/of het geven van verkeerde informatie. Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van medicijnverzoening uitgevoerd bij ontslag, aangevuld met een communicatie tussen de ziekenhuisapotheker (HP) en openbare apotheker over drugsgerelateerde problemen gedurende de 7 dagen na ontslag thuis.

De studie is een cluster gerandomiseerde cross-over trial. Het gaat om 21 Franse universitaire en niet-universitaire ziekenhuizen met 42 zorgeenheden: 22 medische eenheden en 20 chirurgische eenheden. Elke eenheid (een eenheid komt overeen met een cluster) is betrokken gedurende twee opeenvolgende perioden van 14 dagen die willekeurig worden toegewezen als "experimenteel" of "controle", waarbij controle overeenkomt met de gebruikelijke zorg. Tijdens de experimentele periode zal voor elke in aanmerking komende patiënt die tijdens de periode wordt ontslagen, een verzoeningsprocedure worden uitgevoerd door de HP, met communicatie naar de patiënt. De HP zal de openbare apotheker van de patiënt verder informeren over de medicamenteuze behandeling van de patiënt [aanpassing in thuismedicatie, voorgeschreven acute medicijnen, opgeschorte behandelingen en/of laboratoriumresultaten om de patiënt te onderzoeken]. In aanmerking komende patiënten zijn ouder dan 18 jaar en dienen gedurende ten minste 3 maanden bij dezelfde openbare apotheker te zijn. We sluiten patiënten uit met een verblijfsduur van meer dan 21 dagen (te veel therapeutische aanpassingen), degenen die niet naar huis terugkeren, en ook palliatieve patiënten. De primaire uitkomstmaat is een samengestelde uitkomst die verband houdt met elke vorm van drugsmisbruik gedurende de 7 dagen na ontslag uit het ziekenhuis. Het zal op dag 7 (+/-2) telefonisch worden beoordeeld door een apotheker die verantwoordelijk is voor de studie (PCS) zal zowel patiënten als openbare apothekers bellen. Het secundaire resultaat zijn de ongeplande ziekenhuisopnames die zijn waargenomen in elke telefonisch beoordeelde groep op dag 35 (+/-5). We zijn van plan om 1.176 patiënten te rekruteren, ofwel 14 per periode per eenheid.

Deze studie zal de impact beoordelen van een verzoeningsprocedure bij ontslag, gevolgd door een communicatie tussen HP en openbare apothekers. Het zal ook het type patiënten identificeren waarvoor de interventie het meest relevant is in Frankrijk en kan worden gegeneraliseerd naar andere landen met dezelfde zorgorganisatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Ales, Frankrijk, 30100
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • Contact:
      • Angers, Frankrijk, 49000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frédéric MOAL
      • Bethune, Frankrijk, 62408
        • Nog niet aan het werven
        • Centre hospitalier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Catherine FLORET
      • Blois, Frankrijk, 41000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre hospitalier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mathilde EMONET
      • Brest, Frankrijk, 29200
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de la Cavale blanche
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand, Frankrijk, 63000
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Estaing
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne BOYER
      • Colmar, Frankrijk, 68000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne, Frankrijk, 60200
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre, Frankrijk, 76290
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Jacques Monod
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre hospitalier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille, Frankrijk, 13000
        • Nog niet aan het werven
        • CHU Conception
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Philippe MONGES
      • Metz, Frankrijk, 57085
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers, Frankrijk, 58000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital Archet
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes, Frankrijk, 30000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre hospitalier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande, Frankrijk, 94160
        • Nog niet aan het werven
        • Hopital Inter Armées
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
        • Nog niet aan het werven
        • Hôpital de Hautepierre
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse, Frankrijk, 31000
        • Nog niet aan het werven
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours, Frankrijk, 37000
        • Werving
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier POURRAT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar
  • patiënten die minstens 3 maanden op dezelfde CP verblijven
  • patiënten die frans spreken

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een verblijfsduur van meer dan 21 dagen (te veel therapeutische aanpassingen),
  • patiënten die niet naar huis terugkeren,
  • palliatieve patiënten en/of verwacht levenseinde
  • patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: interventie
patiënten met verzoeningsprocedure bij ontslag en opgenomen in het uitwisselingsproces
Ander: verzoening
medicatieafstemming bij ontslag en communicatie van deze interventie aan de openbare apotheker van de patiënt
GEEN_INTERVENTIE: controle
Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drugsgerelateerde problemen (DRP)
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag patiënt
Het primaire eindpunt is een samengesteld eindpunt dat betrekking heeft op alle problemen/disfuncties die gedurende 7 dagen na ontslag vanuit het ziekenhuis naar huis kunnen worden waargenomen. Telkens wanneer een van de volgende problemen zich voordoet, houden we rekening met het optreden van een disfunctie: - eerste drugsprobleem; het door de patiënt ingenomen medicijn heeft een probleem: het is niet het juiste medicijn (naam, vorm, route, dosis). De fout kan zijn: 1) een fout tussen de verwerking van de transcriptie bij de opname en het ontslag, 2) een therapeutische wijziging die verband houdt met de beperking van de therapeutische formulering, de thuismedicatie wordt vervangen door een andere die mogelijk minder aangepast is aan de patiënt, 3) een fout in verband met het schrijven. Ten tweede: patiënt door patiënt; de patiënt neemt niet wat is voorgeschreven en/of behandelingen die hij neemt worden stopgezet. Ten derde: aanwezigheid van een hiaat in de continuïteit en duur van de therapie: de patiënt kan zijn medicatie niet krijgen wanneer hij naar de apotheek komt
7 dagen na ontslag patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alle componenten van de samengestelde primaire uitkomstmaat (patiëntfouten, medische fouten en DRP)
Tijdsspanne: dag 7 na ontslag
dag 7 na ontslag
klinische impact van problemen
Tijdsspanne: dagen 7 na ontslag
alle problemen worden gescoord op de potentiële iatrogene impact (van 0: geen tot 3: fataal) door een team bestaande uit een nefroloog, een cardioloog, een gastro-enteroloog en een klinisch apotheker.
dagen 7 na ontslag
aantal niet-geplande ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: dagen 35 na ontslag
aantal niet-geplande ziekenhuisopnames in elke groep
dagen 35 na ontslag
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: dag 7 na ontslag van de patiënt
de patiënt zal bij ontslag zijn tevredenheid over zijn medicatiebeheer door gezondheidswerkers moeten vertellen. Het wordt beoordeeld met een Likert-schaal met 4 items.
dag 7 na ontslag van de patiënt
tevredenheid openbare apotheker over uitwisselingen met ziekenhuisapothekers
Tijdsspanne: 7 dagen na ontslag patiënt
de openbare apotheker zal bij ontslag zijn tevredenheid moeten uiten over zijn medicatiebeheer door zorgprofessionals. Het wordt beoordeeld met een Likert-schaal met 4 items.
7 dagen na ontslag patiënt
tijdsbesteding ziekenhuisapotheker aan afstemming en communicatie naar openbare apotheker
Tijdsspanne: op dag 2/3 na ontslag
de ziekenhuisapotheker zal de tijd opmerken die nodig is om de patiënt te verzoenen en informatie door te geven aan de openbare apotheker. De tijd wordt aangegeven door de ziekenhuisapotheker
op dag 2/3 na ontslag
percentage door de ziekenhuisapotheker gewijzigd recept bij ontslag
Tijdsspanne: bij ontslag
bij ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PREPS12-XP/REPHVIM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling Fout

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren