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医院与社区药师之间的沟通：对出院时药物管理的影响 (REPHVIM)

2014年1月23日 更新者：University Hospital, Tours

出院时药物调和和医院与社区药剂师之间的药物沟通对药物相关问题的影响：整群随机交叉试验的研究方案

本研究将评估医院药剂师和社区药剂师之间沟通的影响，以及出院时的药物核对程序。 它将在 21 家法国公立医院进行。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

住院期间的过渡点存在药物相关问题 (DRP) 的风险，尤其是入院和出院。 由临床药剂师领导的入院协调程序已被证明可以降低 DRP。 社区药剂师 (CP) 通常是患者出院时遇到的第一位卫生专业人员。 他/她负责为患者配药并提供治疗信息。 然而，由于缺乏信息，社区药剂师并不总是能够发现问题，这可能导致配药错误和/或剂量错误和/或提供错误信息。 本研究的目的是评估在出院后 7 天内医院药剂师 (HP) 和社区药剂师之间就药物相关问题进行的沟通完成的药物调节的影响。

该研究是一项整群随机交叉试验。 它涉及 21 家法国大学医院和非大学医院，拥有 42 个护理单位：22 个医疗单位和 20 个外科单位。 每个单元（一个单元对应一个集群）在两个连续的 14 天时间段内参与，这些时间段被随机分配为“实验”或“控制”，其中控制对应于常规护理。 在实验期间，对于在此期间出院的每位符合条件的患者，HP 将执行对账程序，并与患者进行沟通。 HP 将进一步告知患者的社区药剂师有关患者的药物治疗 [家庭用药的修改、处方的急性药物、搁置的治疗和/或调查患者的实验室结果]。 符合条件的患者将年满 18 岁，并在同一位社区药剂师处就诊至少 3 个月。 我们将排除住院时间超过 21 天的患者（太多的治疗修改）、不回家的患者以及姑息性患者。 主要结局是与出院后 7 天内任何类型的药物滥用相关的复合结局。 负责研究的药剂师 (PCS) 将在第 7 天 (+/-2) 通过电话对其进行评估，并将给患者和社区药剂师打电话。 次要结果将是在第 35 天（+/-5）通过电话评估的每组中观察到的计划外住院情况。 我们计划招募 1,176 名患者，即每期每单元 14 名。

本研究将评估出院时协调程序的影响，以及 HP 和社区药剂师之间的沟通。 它还将确定在法国干预最相关的患者类型，并可能推广到拥有相同护理组织的其他国家。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Ales、法国、30100
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Alès-Cévennes
        • 接触：
      • Angers、法国、49000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Frédéric MOAL
      • Bethune、法国、62408
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Catherine FLORET
      • Blois、法国、41000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mathilde EMONET
      • Brest、法国、29200
        • 尚未招聘
        • Hôpital de la cavale blanche
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maud PERENNES
      • Clermont-ferrand、法国、63000
        • 尚未招聘
        • Hôpital Estaing
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne BOYER
      • Colmar、法国、68000
        • 尚未招聘
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christelle LEMARIGNIER
      • Compiegne、法国、60200
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie LIEBBE
      • Grenoble、法国、38000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Pierrick BEDOUCH
      • Le Havre、法国、76290
        • 尚未招聘
        • Hopital Jacques Monod
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Dorothée LAURE-OLIVIER
      • Le Mans、法国、72000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne-Marie CAMINONDO
      • Marseille、法国、13000
        • 尚未招聘
        • CHU Conception
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe MONGES
      • Metz、法国、57085
        • 尚未招聘
        • Hopital de Mercy Metz-Thionville
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Grégory RONDELOT
      • Nevers、法国、58000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie-Odette TISSERON-GUYOT
      • Nice、法国、06000
        • 尚未招聘
        • Hôpital Archet
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Rémy COLLOMP
      • Nimes、法国、30000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Clarisse ROUX
      • Poitiers、法国、86000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sophie SURY-LESTAGE
      • Saint Mande、法国、94160
        • 尚未招聘
        • Hopital Inter Armées
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Virginie LAMAND
      • Strasbourg、法国、67000
        • 尚未招聘
        • Hopital de Hautepierre
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bénédicte GOURIEUX
      • Toulouse、法国、31000
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Cécile LEBAUDY
      • Tours、法国、37000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Xavier POURRAT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者
  • 参加同一 CP 至少 3 个月的患者
  • 说法语的病人

排除标准：

  • 住院时间超过 21 天的患者（太多的治疗修改），
  • 不回家的病人，
  • 姑息治疗的患者和/或预期的生命终结
  • 不愿给予知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：跨界
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
出院时进行和解程序并纳入交换过程的患者
其他：和解
出院时的药物调和并将此干预措施传达给患者的社区药剂师
NO_INTERVENTION：控制
日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物相关问题 (DRP)
大体时间：患者出院后 7 天
主要结果是与出院后 7 天内从医院到家中观察到的所有问题/功能障碍相关的复合终点。 每当发生以下问题之一时，我们都会考虑功能障碍的发生： - 第一个药物问题；患者服用的药物有问题：它不是正确的药物（名称、形式、途径、剂量）。 故障可能是 1) 入院和出院时转录处理之间的错误，2) 与治疗处方限制相关的治疗修改，家庭药物被另一种可能不太适合患者的药物代替，3)与写作有关的错误。 第二：病人对病人；患者不按规定服用和/或他服用的治疗停止。 第三：治疗的连续性和持续时间存在差距：患者来药房时无法服用药物
患者出院后 7 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
复合主要结果测量的所有化合物（患者错误、医疗错误和 DRP）
大体时间：出院后第 7 天
出院后第 7 天
问题的临床影响
大体时间：出院后第 7 天
所有问题的潜在医源性影响（从 0：无到 3：致命）将由肾病学家、心脏病学家、胃肠病学家和临床药剂师组成的团队进行评分。
出院后第 7 天
非计划住院人数
大体时间：出院后第 35 天
每组非计划住院人数
出院后第 35 天
患者满意度
大体时间：患者出院后第 7 天
患者必须在出院时说明他对卫生专业人员对他的药物管理的满意程度。 将采用 4 个项目的李克特量表进行评价。
患者出院后第 7 天
社区药师对与医院药师交流的满意度
大体时间：患者出院后 7 天
社区药剂师必须在出院时说明他对医疗专业人员对他的药物管理的满意程度。 将采用 4 个项目的李克特量表进行评价。
患者出院后 7 天
医院药剂师花在与社区药剂师和解和沟通上的时间
大体时间：出院后第 2/3 天
医院药剂师会注意到花费在患者和解上的时间，并将信息传达给社区药剂师。 时间将以医院药剂师宣布的时间为准
出院后第 2/3 天
出院时医院药剂师修改的药物处方百分比
大体时间：出院时
出院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Tours

调查人员

  • 研究主任：Xavier POURRAT, Pr、Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2015年4月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月5日

首次发布 (估计)

2013年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月23日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • PREPS12-XP/REPHVIM

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