Kommunikáció a kórházi és a közösségi gyógyszerészek között: Hatás a gyógyszerkezelésre az elbocsátáskor (REPHVIM)
Az elbocsátáskor végzett gyógyszeregyeztetés és a kórházi és közösségi gyógyszerészek közötti gyógyszerészeti kommunikáció hatása a kábítószerrel kapcsolatos problémákra: Tanulmányi protokoll egy klaszter véletlenszerű keresztezett vizsgálatához
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kórházi kezelés során az átmeneti pontokon fennáll a kábítószerrel kapcsolatos problémák (DRP) kockázata, különösen a felvétel és az elbocsátás esetén. A klinikai gyógyszerész által vezetett felvételi egyeztetési eljárás bizonyítottan csökkenti a DRP-t. A közösségi gyógyszerész (CP) gyakran az első egészségügyi szakember, akivel a betegek találkoznak az elbocsátáskor. Ő felelős a betegek gyógyszereinek kiosztásáért és kezelési információk adásáért. Az információhiány miatt azonban a közösségi gyógyszerész nem mindig tudja azonosítani a problémákat, és ez hibás gyógyszerek és/vagy hibás adagoláshoz és/vagy téves tájékoztatáshoz vezethet. A tanulmány célja, hogy felmérje a kórházi gyógyszerész (HP) és a közösségi gyógyszerész közötti kommunikációval kiegészített, az otthoni elbocsátást követő 7 napban a gyógyszerrel kapcsolatos problémákra a hazabocsátáskor végzett gyógyszeregyeztetés hatását.
A tanulmány egy klaszteres, randomizált, keresztezett vizsgálat. 21 francia egyetemi és nem egyetemi kórházat foglal magában, 42 gondozási egységgel: 22 egészségügyi egységgel és 20 sebészeti egységgel. Minden egység (egy egység egy klaszternek felel meg) két egymást követő 14 napos periódusban vesz részt, amelyeket véletlenszerűen "kísérleti" vagy "kontroll"-ként osztanak ki, ahol a kontroll megfelel a szokásos ellátásnak. A kísérleti időszakban minden, az időszak alatt elbocsátott jogosult beteg esetében egyeztetési eljárást hajt végre a HP, a beteggel való kommunikációval. A HP a továbbiakban tájékoztatja a beteg közösségi gyógyszerészét a beteg gyógyszeres terápiájáról [az otthoni gyógyszeres kezelés módosítása, az akut gyógyszerek felírása, a félretett kezelések és/vagy a páciens felméréséhez szükséges laboratóriumi eredmények]. A jogosult betegek 18 év felettiek, és legalább 3 hónapig ugyanannál a közösségi gyógyszerésznél járnak. Kizárjuk a 21 napot meghaladó tartózkodási időt (túl sok terápiás módosítás), azokat, akik nem térnek haza, valamint a palliatív betegeket. Az elsődleges eredmény egy összetett eredmény, amely bármilyen kábítószerrel való visszaélést társít az elbocsátást követő 7 napon belül. Ezt telefonon a 7. napon (+/-2) értékeli a vizsgálatért felelős gyógyszerész (PCS), telefonál a betegeknek és a közösségi gyógyszerészeknek is. A másodlagos kimenetel az egyes csoportokban megfigyelt nem tervezett kórházi kezelések, amelyeket telefonon értékeltek a 35. napon (+/-5). 1176 beteg felvételét tervezzük, azaz periódusonként 14 beteget egységenként.
Ez a tanulmány a HP és a közösségi gyógyszerészek közötti kommunikációt követően a mentesítéskor végrehajtott egyeztetési eljárás hatását értékeli. Ezenkívül azonosítja azokat a betegeket, akik számára a beavatkozás a legrelevánsabb Franciaországban, és általánosítható más országokra is, ahol ugyanaz az ellátási szervezet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ales, Franciaország, 30100
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Alès-Cévennes
-
Kapcsolatba lépni:
- Vincent BOUIX
- Telefonszám: +33(0)466783147
- E-mail: vbouix@ch-ales.fr
-
Angers, Franciaország, 49000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Frédéric MOAL
- Telefonszám: +33(0)241354956
- E-mail: frmoal@chu-angers.fr
-
Kutatásvezető:
- Frédéric MOAL
-
Bethune, Franciaország, 62408
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- Catherine FLORET
- Telefonszám: +33(0)321644133
- E-mail: cfloret@ch-bethune.fr
-
Kutatásvezető:
- Catherine FLORET
-
Blois, Franciaország, 41000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathilde EMONET
- Telefonszám: +33(0)254556633
- E-mail: emonetm@ch-blois.fr
-
Kutatásvezető:
- Mathilde EMONET
-
Brest, Franciaország, 29200
- Még nincs toborzás
- Hôpital de la Cavale blanche
-
Kapcsolatba lépni:
- Maud PERENNES
- Telefonszám: +33(0)298347600
- E-mail: maud.perennes@chu-brest.fr
-
Kutatásvezető:
- Maud PERENNES
-
Clermont-ferrand, Franciaország, 63000
- Még nincs toborzás
- Hopital Estaing
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne BOYER
- Telefonszám: +33(0)473357911
- E-mail: aboyer@chu-clermontferrand.fr
-
Kutatásvezető:
- Anne BOYER
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Még nincs toborzás
- Hôpitaux civils de Colmar
-
Kapcsolatba lépni:
- Christelle LEMARIGNIER
- Telefonszám: +33(0)389124240
- E-mail: christelle.lemarignier@ch-colmar.fr
-
Kutatásvezető:
- Christelle LEMARIGNIER
-
Compiegne, Franciaország, 60200
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Compiègne-Noyon
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Marie LIEBBE
- Telefonszám: +33(0)344236465
- E-mail: am.liebbe@ch-compiegnenoyon.fr
-
Kutatásvezető:
- Anne-Marie LIEBBE
-
Grenoble, Franciaország, 38000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierrick BEDOUCH
- Telefonszám: +33(0)476765496
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
-
Kutatásvezető:
- Pierrick BEDOUCH
-
Le Havre, Franciaország, 76290
- Még nincs toborzás
- Hopital Jacques Monod
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
- Telefonszám: +33(0)2 32 73 33 90
- E-mail: dorothee.olivier@ch-havre.fr
-
Kutatásvezető:
- Dorothée LAURE-OLIVIER
-
Le Mans, Franciaország, 72000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-marie CAMINONDO
- Telefonszám: +33(0)243432846
- E-mail: amcaminondo@ch-lemans.fr
-
Kutatásvezető:
- Anne-Marie CAMINONDO
-
Marseille, Franciaország, 13000
- Még nincs toborzás
- CHU Conception
-
Kapcsolatba lépni:
- Philippe MONGES
- Telefonszám: +33(0)491383935
- E-mail: Philippe.MONGES@ap-hm.fr
-
Kutatásvezető:
- Philippe MONGES
-
Metz, Franciaország, 57085
- Még nincs toborzás
- Hopital de Mercy Metz-Thionville
-
Kapcsolatba lépni:
- Grégory RONDELOT
- Telefonszám: +33(0)387553484
- E-mail: g.rondelot@chr-metz-thionville.fr
-
Kutatásvezető:
- Grégory RONDELOT
-
Nevers, Franciaország, 58000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Pierre Bérégovoy
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
- Telefonszám: +33(0)386937086
- E-mail: marieodette.tisseron@ch-nevers.fr
-
Kutatásvezető:
- Marie-Odette TISSERON-GUYOT
-
Nice, Franciaország, 06000
- Még nincs toborzás
- Hôpital Archet
-
Kapcsolatba lépni:
- Rémy COLLOMP
- Telefonszám: +33(0)492039281
- E-mail: COLLOMP.R@chu-nice.fr
-
Kutatásvezető:
- Rémy COLLOMP
-
Nimes, Franciaország, 30000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier
-
Kapcsolatba lépni:
- Clarisse ROUX
- Telefonszám: +33(0)466683739
- E-mail: clarisse.roux@chu-nimes.fr
-
Kutatásvezető:
- Clarisse ROUX
-
Poitiers, Franciaország, 86000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie SURY-LESTAGE
- Telefonszám: +33(0)549443801
- E-mail: sophie.SURY-LESTAGE@chu-poitiers.fr
-
Kutatásvezető:
- Sophie SURY-LESTAGE
-
Saint Mande, Franciaország, 94160
- Még nincs toborzás
- Hopital Inter Armées
-
Kapcsolatba lépni:
- Virginie LAMAND
- Telefonszám: +33(0)143985038
- E-mail: lamand.virginie@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Virginie LAMAND
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- Még nincs toborzás
- Hôpital de Hautepierre
-
Kapcsolatba lépni:
- Bénédicte GOURIEUX
- Telefonszám: +33(0)388127803
- E-mail: benedicte.gourieux@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Bénédicte GOURIEUX
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- Még nincs toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Cécile LEBAUDY
- Telefonszám: +33(0)561776418
- E-mail: lebaudy.c@chu-toulouse.fr
-
Kutatásvezető:
- Cécile LEBAUDY
-
Tours, Franciaország, 37000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kapcsolatba lépni:
- Xavier POURRAT
- Telefonszám: +33(0)234389539
- E-mail: x.pourrat@chu-tours.fr
-
Kutatásvezető:
- Xavier POURRAT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- legalább 3 hónapig ugyanabban a CP-ben járó betegek
- franciául beszélő betegek
Kizárási kritériumok:
- 21 napot meghaladó tartózkodási idővel rendelkező betegek (túl sok terápiás módosítás),
- olyan betegek, akik nem térnek haza,
- palliatív betegek és/vagy várható életvége
- olyan betegek, akik nem adják beleegyezésüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: közbelépés
Az elbocsátáskor megbékélési eljáráson átesett és a cserefolyamatba bevont betegek
|
a gyógyszeres kezelés egyeztetése az elbocsátáskor és a beavatkozás közlése a beteg közösségi gyógyszerészével
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrzés
szokásos ellátás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kábítószerrel kapcsolatos problémák (DRP)
Időkeret: 7 nappal a beteg elbocsátása után
|
Az elsődleges eredmény egy összetett végpont, amely az elbocsátást követő 7 napon belül a kórházból otthonig megfigyelhető összes problémához/diszfunkcióhoz kapcsolódik.
Minden alkalommal figyelembe vesszük a működési zavar előfordulását, amikor az alábbi problémák valamelyike fellép: - első drogprobléma; a beteg által beszedett gyógyszerrel baj van: nem a megfelelő gyógyszer (Név, forma, út, adag).
A hiba lehet 1) az átírás feldolgozása közötti hiba a felvétel és az elbocsátás között, 2) a terápiás formula korlátozásához kapcsolódó terápiás módosulás, az otthoni gyógyszeres kezelést egy másik, esetleg a beteghez kevésbé igazodó gyógyszer váltja fel, 3) az íráshoz kapcsolódó hiba.
Második : beteg miatt beteg; a beteg nem veszi be azt, amit felírtak és/vagy az általa szedett kezeléseket leállítják.
Harmadik: hiányosság a terápia folytonosságában és időtartamában: a beteg nem kaphatta meg a gyógyszerét, amikor a gyógyszertárba érkezik
|
7 nappal a beteg elbocsátása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az összetett elsődleges eredménymérő összes vegyülete (beteghibák, orvosi hiba és DRP)
Időkeret: az elbocsátás utáni 7. napon
|
az elbocsátás utáni 7. napon
|
|
|
problémák klinikai hatása
Időkeret: 7 nappal az elbocsátás után
|
minden problémát a potenciális iatrogén hatás alapján értékel (0-tól 3-ig: végzetes) egy nefrológusból, kardiológusból, gasztroenterológusból és klinikai gyógyszerészből álló csapat.
|
7 nappal az elbocsátás után
|
|
a nem tervezett kórházi kezelések száma
Időkeret: 35 nappal az elbocsátás után
|
a nem tervezett kórházi kezelések száma minden csoportban
|
35 nappal az elbocsátás után
|
|
betegelégedettség
Időkeret: a beteg elbocsátását követő 7. napon
|
a betegnek elbocsátáskor el kell mondania elégedettségét az egészségügyi szakemberek által végzett gyógyszerkezeléssel kapcsolatban.
Ezt egy 4 tételes Likert-skála fogja értékelni.
|
a beteg elbocsátását követő 7. napon
|
|
közösségi gyógyszerészek elégedettsége a kórházi gyógyszerészekkel folytatott eszmecserékkel kapcsolatban
Időkeret: 7 nappal a beteg elbocsátása után
|
a közösségi gyógyszerésznek a távozáskor meg kell nyilatkoznia elégedettségéről az egészségügyi szakemberek által végzett gyógyszerkezeléssel kapcsolatban.
Ezt egy 4 tételes Likert-skála fogja értékelni.
|
7 nappal a beteg elbocsátása után
|
|
a kórházi gyógyszerész által a megbékélésre és a közösségi gyógyszerészekkel való kommunikációra fordított idő
Időkeret: az elbocsátás utáni 2/3 napon
|
a kórházi gyógyszerész észreveszi a betegegyeztetésre fordított időt, és tájékoztatást ad a közösségi gyógyszerésznek.
Az idő a kórházi gyógyszerész által megadott idő lesz
|
az elbocsátás utáni 2/3 napon
|
|
a kórházi gyógyszerész által a kibocsátáskor módosított felírt gyógyszerek százalékos aránya
Időkeret: kiürítéskor
|
kiürítéskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xavier POURRAT, Pr, Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPS12-XP/REPHVIM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .