白内障手術に伴う炎症の治療における IBI-10090 の有効性と安全性

包含基準:

1. 患者は、治験審査委員会 (IRB) によって承認されたインフォームド・コンセントに署名することにより、書面によるインフォームド・コンセントを提供する必要があります。
2. -後房眼内レンズ移植を伴う水晶体超音波乳化吸引術による片側白内障手術を予定している40歳以上の男性または女性の患者。
3. 患者は、研究対象の眼で20/30〜20/200（必要に応じてグレアテストを含む）の最高矯正視力（BCVA）を示さなければならず、もう一方の眼では20/200よりも優れている必要があります。
4. 治験責任医師は、患者は研究対象の眼において潜在的な視力が 20/30 を超えるとみなさなければなりません。
5. 患者は、鏡面顕微鏡による研究眼の角膜内皮細胞数が少なくとも 2000 細胞/mm2 で、細胞形態が正常でなければなりません。
6. 妊娠の可能性のある女性患者（病歴により閉経前）は、0日目に妊娠検査結果が陰性であり、効果的な避妊方法を使用している必要があります（100％効果的な避妊方法はありませんが、以下の方法が効果的な避妊手段と考えられています。）外科的滅菌、経口避妊薬の使用、殺精子ゲルを備えたコンドームまたは隔膜、子宮内器具、または避妊ホルモンインプラントまたはパッチを使用したバリア避妊）を、研究期間中のスクリーニングから得ます。
7. 患者は、研究手順を理解して遵守し、研究担当者と有意義にコミュニケーションをとる意欲と能力がなければなりません。

主な除外基準:

1. 0日目までの7日以内に眼科、局所、または経口コルチコステロイドを使用した患者。
2. -スクリーニング前の3ヶ月以内に研究対象の眼に眼周囲コルチコステロイド注射を受けた患者。
3. -いつでも、研究対象の眼に硝子体内コルチコステロイド送達媒体（例：Retisert、Ozurdex、Iluvien）を投与された患者。
4. -研究中に吸入を除く何らかの経路によるコルチコステロイドによる治療が必要と予想される患者。
5. デキサメタゾンに対するアレルギーまたは過敏症のある患者。
6. 既知のステロイド応答者（コルチコステロイドに関連したいずれかの眼の眼圧上昇）の患者。
7. -0日目までの15日以内に研究の眼に局所眼用NSAIDを使用した患者。
8. -スクリーニング前の6か月以内に研究対象の眼内（非レーザー）手術を受けた患者。
9. -スクリーニング前の3か月以内に研究対象の眼内レーザー手術を受けた患者。
10. -研究期間中に研究対象の眼に眼内手術またはレーザー手術を計画している患者。