血漿タンパク質レベルと超早産 (ProHémie)
2018年9月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
初期血漿タンパク質レベルと新生児血行動態: 超早産児における前向き評価
この研究の主な目的は、出生後移行期の超早産児における初期の血漿タンパク質レベルと血行動態の関係を調査することです。
第 2 の目的は次のとおりです。i) 出生時の血漿タンパク質レベルに影響を与える母体および新生児の要因を評価すること。 ii) 生後 1 日目の血漿タンパク質レベルとアルブミンレベルの関係を評価する。 iii) 早期低タンパク血症と新生児死亡率および超早産児の罹患率との関連を評価する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
125
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Réunion
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Saint Denis、La Réunion、フランス、97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
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Saint Pierre、La Réunion、フランス、97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1分～1時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
在胎週数32週未満で出生した超早産児
説明
包含基準:
- 両親の書面によるインフォームドコンセント
- 在胎週数32週未満で出産した場合
- レユニオン島のIIIレベル分娩施設で出産
除外基準:
- 主な先天異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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超早産児
観察モデル: コホート
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈性低血圧（MAPの非侵襲的測定 - mmHg - 在胎週数の病理学的）によって定義される臨床血行力学的障害の証拠、または臓器カラードップラー、心エコー検査、またはNIRSで測定される
時間枠：生後6時間くらい
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生後6時間くらい
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿タンパク質
時間枠：生後1秒（臍帯血サンプル）
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母体および新生児の変数に応じた臍帯血サンプルの血漿タンパク質レベル
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生後1秒（臍帯血サンプル）
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アルブミンレベル
時間枠：生後12時間の時点で
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生後12時間の時点で
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死亡率
時間枠：患者は入院期間中、つまり平均8週間追跡されます。
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患者は入院期間中、つまり平均8週間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silvia Iacobelli、CHU de La Réunion -Site du GHSR
- 主任研究者：Sylvain Samperiz, MD、CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月28日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。