혈장 단백질 수치와 초조산 (ProHémie)
2018년 9월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
초기 혈장 단백질 수치와 신생아 혈류역학: 초미숙아의 전향적 평가
이 연구의 주요 목표는 출생 후 전환기 동안 매우 조산아에서 초기 혈장 단백질 수준과 혈역학 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
이차 목표는 다음과 같습니다. i) 출생 시 혈장 단백질 수준에 영향을 미치는 산모 및 신생아 요인을 평가합니다. ii) 생후 첫날 혈장 단백질 수준과 알부민 수준 사이의 관계를 평가하기 위해; iii) 조기 저단백혈증과 미숙아의 신생아 사망률 및 이환율 사이의 연관성을 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Réunion
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Saint Denis, La Réunion, 프랑스, 97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
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Saint Pierre, La Réunion, 프랑스, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1분 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 주령 32주 미만에 출생한 매우 미숙아
설명
포함 기준:
- 학부모 서면 동의서
- 재태 주령 32주 미만의 출생
- 레위니옹 섬의 III 레벨 분만 시설에서 탄생
제외 기준:
- 주요 선천성 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조산아
관찰 모델: 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 저혈압(MAP - mmHg의 비침습적 측정 - 임신 주수에 대한 병리학)에 의해 정의되거나 기관 색 도플러, 심초음파 또는 NIRS에서 측정된 임상적 혈역학 장애의 증거
기간: 생후 약 6시간
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생후 약 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 단백질
기간: 생후 1초(제대혈 검체)
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산모 및 신생아 변수에 따른 제대혈 샘플의 혈장 단백질 수준
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생후 1초(제대혈 검체)
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알부민 수준
기간: 생후 12시간에
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생후 12시간에
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사망률
기간: 환자는 입원 기간 동안, 즉 평균 8주 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 입원 기간 동안, 즉 평균 8주 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
- 수석 연구원: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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