Livelli di proteine plasmatiche e parto molto pretermine (ProHémie)
28 settembre 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Livelli precoci di proteine plasmatiche ed emodinamica neonatale: una valutazione prospettica nei neonati molto pretermine
Lo scopo principale di questo studio è indagare la relazione tra i livelli precoci di proteine plasmatiche e l'emodinamica nei neonati molto pretermine durante la transizione postnatale.
Obiettivi secondari sono i seguenti: i) valutare i fattori materni e neonatali che influenzano il livello di proteine plasmatiche alla nascita; ii) valutare la relazione tra livello di proteine plasmatiche e livello di albumina nel primo giorno di vita; iii) valutare l'associazione tra ipoproteinemia precoce e mortalità e morbilità neonatale nei neonati molto prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
125
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Réunion
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Saint Denis, La Réunion, Francia, 97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
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Saint Pierre, La Réunion, Francia, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 1 ora (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati molto pretermine con nascita a meno di 32 settimane di età gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto dei genitori
- Nascita a meno di 32 settimane di età gestazionale
- Nascita in una struttura parto di III livello a Reunion Island
Criteri di esclusione:
- Principali anomalie congenite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini molto prematuri
Modello osservativo: coorte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Evidenza di disturbi emodinamici clinici definiti da ipotensione arteriosa (misurazione non invasiva della MAP - mmHg - patologica per l'età gestazionale) o misurata al color doppler d'organo, all'ecocardiografia o al NIRS
Lasso di tempo: circa 6 ore dopo la nascita
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circa 6 ore dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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proteine plasmatiche
Lasso di tempo: a 1 secondo dalla nascita (prelievo di sangue cordonale)
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livello di proteine plasmatiche sul campione di sangue cordonale a seconda delle variabili materne e neonatali
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a 1 secondo dalla nascita (prelievo di sangue cordonale)
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Livello di albumina
Lasso di tempo: A 12 ore dalla nascita
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A 12 ore dalla nascita
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Tasso di mortalità
Lasso di tempo: i pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, che è una media di 8 settimane
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i pazienti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, che è una media di 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
- Investigatore principale: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
11 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/CHU/02
- 2013-A00090-45 (Altro identificatore: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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