Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman proteiinitasot ja hyvin ennenaikainen synnytys (ProHémie)

perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Varhaiset plasman proteiinitasot ja vastasyntyneen hemodynamiikka: tulevaisuuden arviointi hyvin keskosilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia varhaisten plasman proteiinitasojen ja hemodynamiikan välistä suhdetta hyvin keskosilla synnytyksen jälkeisen siirtymän aikana. Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat: i) arvioida äidin ja vastasyntyneen tekijöitä, jotka vaikuttavat plasman proteiinitasoon syntymässä; ii) plasman proteiinitason ja albumiinitason välisen suhteen arvioimiseksi ensimmäisenä elinpäivänä; iii) arvioida yhteyttä varhaisen hypoproteinemian ja vastasyntyneiden kuolleisuuden ja sairastuvuuden välillä hyvin keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • La Réunion
      • Saint Denis, La Réunion, Ranska, 97405
        • Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
      • Saint Pierre, La Réunion, Ranska, 97448
        • Centre hospitalier de la Réunion

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 tunti (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hyvin keskoset, jotka ovat syntyneet alle 32 raskausviikolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempien kirjallinen tietoinen suostumus
  • Syntynyt alle 32 raskausviikolla
  • Syntymä III tason synnytyskeskuksessa Reunion Islandilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuret synnynnäiset poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvin keskoset
Havainnointimalli: kohortti
Muut: Plasman proteiinitasojen suhteen arviointi - vastasyntyneen hemodynamiikka
  • Potilaan mukaan ottaminen syntymän yhteydessä
  • Plasman kokonaisproteiiniarvojen mittaus napanuoraverinäytteestä syntymähetkellä
  • Hemodynaaminen arviointi 6 tuntia syntymän jälkeen väridoppler-kaikukardiografialla ja elinten verenvirtauksen väridopplerilla
  • Plasman kokonaisproteiini- ja albumiiniarvojen mittaus plasmanäytteestä 12 tunnin kuluttua syntymästä
  • Verenpainetta, sykettä, O2-saturaatiota, kapillaarin täyttöaikaa, rSO2:ta [alueellinen (aivo- ja somaattinen) kudosten hapetus NIRS:llä - lähiinfrapunaspektroskopia] seurataan 24 tunnin ajan syntymän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Todisteet kliinisistä hemodynaamisista häiriöistä, jotka määritellään valtimohypotensiolla (ei-invasiivinen MAP-mitta - mmHg - patologinen raskauden ikään nähden) tai mitattu elinten väridopplerilla, kaikukardiografialla tai NIRS-tutkimuksella
Aikaikkuna: noin 6 tuntia synnytyksen jälkeen
noin 6 tuntia synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
plasman proteiini
Aikaikkuna: 1 sekunti syntymän jälkeen (napanuoraverinäyte)
plasman proteiinitaso napanuoraverinäytteessä riippuen äidin ja vastasyntyneen muuttujista
1 sekunti syntymän jälkeen (napanuoraverinäyte)
Albumiinin taso
Aikaikkuna: 12 tuntia synnytyksen jälkeen
12 tuntia synnytyksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, eli keskimäärin 8 viikkoa
potilaita seurataan sairaalahoidon ajan, eli keskimäärin 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Yhteistyökumppanit

INSERM CIE1, Dijon, 21000, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
  • Päätutkija: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/CHU/02
  • 2013-A00090-45 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyvin keskoset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa