血浆蛋白水平和极早产 (ProHémie)
2018年9月28日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
早期血浆蛋白水平和新生儿血流动力学：对极早产儿的前瞻性评估
本研究的主要目的是调查极早产儿出生后过渡期早期血浆蛋白水平与血流动力学之间的关系。
次要目标如下：i) 评估影响出生时血浆蛋白水平的母体和新生儿因素； ii) 评估出生第一天血浆蛋白水平和白蛋白水平之间的关系； iii) 评估极早产儿早期低蛋白血症与新生儿死亡率和发病率之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
125
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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La Réunion
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Saint Denis、La Réunion、法国、97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
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Saint Pierre、La Réunion、法国、97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1分钟 至 1小时 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
出生时胎龄不足 32 周的极早产儿
描述
纳入标准：
- 父母书面知情同意书
- 出生时胎龄不足 32 周
- 在留尼旺岛的三级分娩设施中出生
排除标准：
- 主要先天异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非常早产的婴儿
观察模型：队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由动脉低血压定义的临床血流动力学紊乱的证据（MAP 的非侵入性测量 - mmHg - 胎龄的病理学）或在器官彩色多普勒、超声心动图或 NIRS 上测量
大体时间：出生后约6小时
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出生后约6小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆蛋白
大体时间：出生后 1 秒（脐带血样本）
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脐带血样本的血浆蛋白水平取决于母体和新生儿变量
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出生后 1 秒（脐带血样本）
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白蛋白水平
大体时间：出生后12小时
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出生后12小时
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死亡率
大体时间：患者将在住院期间接受随访，即平均 8 周
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患者将在住院期间接受随访，即平均 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Silvia Iacobelli、CHU de La Réunion -Site du GHSR
- 首席研究员：Sylvain Samperiz, MD、CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月6日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月28日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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