Plazmafehérje szintje és nagyon koraszülés (ProHémie)
2018. szeptember 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Korai plazmafehérje szint és újszülöttkori hemodinamika: jövőbeli értékelés nagyon koraszülötteknél
A tanulmány elsődleges célja a korai plazmafehérje szint és a hemodinamika közötti kapcsolat vizsgálata nagyon koraszülötteknél a posztnatális átmenet során.
Másodlagos célok a következők: i) a születéskor a plazmafehérje szintjét befolyásoló anyai és újszülöttkori tényezők értékelése; ii) a plazmafehérje-szint és az albuminszint közötti kapcsolat értékelése az élet első napján; iii) a korai hypoproteinémia és az újszülöttkori mortalitás és morbiditás közötti összefüggés értékelése nagyon koraszülötteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
125
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Franciaország, 97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Franciaország, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 perc (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nagyon koraszülöttek, akik 32 hetesnél fiatalabb terhességi korban születtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szülők írásos beleegyezése
- Születés kevesebb, mint 32 hetes terhességi korban
- Születés egy III. szintű szülőintézetben Reunion Islanden
Kizárási kritériumok:
- Jelentős veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nagyon koraszülöttek
Megfigyelési modell: kohorsz
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Klinikai hemodinamikai zavarok bizonyítéka, amelyet artériás hipotenzió határoz meg (a MAP nem invazív mérése - Hgmm - patológiás a terhességi korhoz képest), vagy szervi színdopplerrel, echokardiográfiával vagy NIRS-sel mérve.
Időkeret: körülbelül 6 órával a születés után
|
körülbelül 6 órával a születés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazmafehérje
Időkeret: születés után 1 másodperccel (köldökzsinórvér minta)
|
plazmafehérje szint a köldökzsinórvér mintán az anyai és újszülöttkori változók függvényében
|
születés után 1 másodperccel (köldökzsinórvér minta)
|
|
Albumin szint
Időkeret: 12 órával a születés után
|
12 órával a születés után
|
|
|
Halálozási ráta
Időkeret: a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, azaz átlagosan 8 hétig követik
|
a betegeket a kórházi tartózkodás idejére, azaz átlagosan 8 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
- Kutatásvezető: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/CHU/02
- 2013-A00090-45 (Egyéb azonosító: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .