Níveis de proteína plasmática e nascimento muito prematuro (ProHémie)
28 de setembro de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Níveis precoces de proteína plasmática e hemodinâmica neonatal: uma avaliação prospectiva em bebês muito prematuros
O principal objetivo deste estudo é investigar a relação entre os níveis precoces de proteína plasmática e a hemodinâmica em recém-nascidos muito prematuros durante a transição pós-natal.
Os objetivos secundários são os seguintes: i) avaliar os fatores maternos e neonatais que afetam o nível de proteína plasmática ao nascimento; ii) avaliar a relação entre o nível de proteína plasmática e o nível de albumina no primeiro dia de vida; iii) avaliar a associação entre hipoproteinemia precoce e mortalidade e morbidade neonatal em recém-nascidos muito prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
125
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Réunion
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Saint Denis, La Réunion, França, 97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
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Saint Pierre, La Réunion, França, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 minuto a 1 hora (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos muito prematuros nascidos com menos de 32 semanas de idade gestacional
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito dos pais
- Nascimento com menos de 32 semanas de idade gestacional
- Nascimento em uma instalação de parto de nível III na Ilha da Reunião
Critério de exclusão:
- Principais anomalias congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bebês muito prematuros
Modelo observacional: coorte
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de distúrbios hemodinâmicos clínicos definidos por hipotensão arterial (medida não invasiva de PAM - mmHg - patológica para a idade gestacional) ou medida por doppler colorido de órgãos, ecocardiografia ou NIRS
Prazo: cerca de 6 horas após o nascimento
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cerca de 6 horas após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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proteína plasmática
Prazo: 1 segundo após o nascimento (amostra de sangue do cordão umbilical)
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nível de proteína plasmática na amostra de sangue do cordão umbilical dependendo de variáveis maternas e neonatais
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1 segundo após o nascimento (amostra de sangue do cordão umbilical)
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Nível de albumina
Prazo: Às 12 horas após o nascimento
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Às 12 horas após o nascimento
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Taxa de mortalidade
Prazo: os pacientes serão acompanhados durante a internação, ou seja, uma média de 8 semanas
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os pacientes serão acompanhados durante a internação, ou seja, uma média de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
- Investigador principal: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/CHU/02
- 2013-A00090-45 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
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