Уровни белка плазмы и очень преждевременные роды (ProHémie)
28 сентября 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Ранние уровни белков плазмы и неонатальная гемодинамика: проспективная оценка у глубоконедоношенных детей
Основной целью данного исследования является изучение взаимосвязи между ранним уровнем белка плазмы и гемодинамикой у глубоконедоношенных детей в постнатальный переходный период.
Вторичные цели заключаются в следующем: i) оценить материнские и неонатальные факторы, влияющие на уровень белков плазмы при рождении; ii) оценить взаимосвязь между уровнем белка плазмы и уровнем альбумина в первый день жизни; iii) оценить связь между ранней гипопротеинемией и неонатальной смертностью и заболеваемостью глубоко недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
125
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Réunion
-
Saint Denis, La Réunion, Франция, 97405
- Centre Hopsitalier Universitaire de La Réunion
-
Saint Pierre, La Réunion, Франция, 97448
- Centre hospitalier de la Réunion
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 1 час (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глубоко недоношенные дети, рожденные на сроке менее 32 недель гестации
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие родителей
- Рождение в сроке менее 32 недель гестационного возраста
- Роды в родильном доме III уровня на острове Реюньон
Критерий исключения:
- Основные врожденные аномалии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Очень недоношенные дети
Модель наблюдения: когорта
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Признаки клинических гемодинамических нарушений, определяемых артериальной гипотензией (неинвазивное измерение САД - мм рт. ст. - патологическое для гестационного возраста) или измеренное при цветовом допплеровском картировании органов, эхокардиографии или NIRS
Временное ограничение: примерно через 6 часов после рождения
|
примерно через 6 часов после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
белок плазмы
Временное ограничение: через 1 секунду после рождения (образец пуповинной крови)
|
уровень белка плазмы в образце пуповинной крови в зависимости от показателей матери и новорожденного
|
через 1 секунду после рождения (образец пуповинной крови)
|
|
Уровень альбумина
Временное ограничение: Через 12 часов после рождения
|
Через 12 часов после рождения
|
|
|
Смертность
Временное ограничение: пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в стационаре, то есть в среднем 8 недель
|
пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего срока пребывания в стационаре, то есть в среднем 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Silvia Iacobelli, CHU de La Réunion -Site du GHSR
- Главный следователь: Sylvain Samperiz, MD, CHU de la Réunion - Hôpital Felix Guyon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/CHU/02
- 2013-A00090-45 (Другой идентификатор: Agence Nationale de Sécurité du Médicament)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .