IVF-ET前の卵管摘出術と卵管水腫液の吸引
IVF-ET.A無作為対照試験前の卵管摘出術と卵管液の吸引との比較
調査の概要
詳細な説明
体外受精胚移植 (IVF-ET) の結果に対する卵管水腫の悪影響は、いくつかのレトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究によって確認されています。
腹腔鏡下卵管摘出術のプロスペクティブ無作為化試験のコクランレビューでは、卵管水腫患者のIVF-ET転帰に対する腹腔鏡下卵管摘出術の有益な効果が確認されました。
手術は通常、特に広範囲の癒着、病的肥満、または以前に複数の開腹手術を受けた患者では安全ではありません。 さらに、多くの不妊カップルは、自然妊娠の希望が失われるため、両側卵管切除術または近位卵管閉塞術を受けることを拒否しています。 卵管摘出術の代替法を見つけるために、卵管水腫患者のための他のより侵襲性の低いオプションとして、卵管水腫液の超音波誘導吸引、抗生物質(単独または吸引と組み合わせて)、子宮鏡検査による卵管閉塞が研究されました。 これらの方法は単純で人気が高まっていますが、これらの方法を支持する証拠のほとんどが小規模なレトロスペクティブ研究から得られているため、現在のデータは卵管切除術の代わりにこれらの治療オプションを推奨するには不十分です.
最近のランダム化比較試験では、卵母細胞回収時の卵管液の吸引が、着床率と妊娠率の向上と関連していることが明らかになりました。
この無作為対照試験の目的は、IVF-ET を受けている超音波可視卵管水腫の管理患者における卵管切除術による卵管水腫液の超音波誘導吸引の有効性を比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 超音波で見える片側または両側の卵管水腫患者
- 18~37歳
- 不妊期間 > 1年
- 19-29 の間の体格指数
- 正常な基礎黄体形成ホルモン (LH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、およびプロラクチン濃度。
- 最近の正常な精液分析(世界保健機関の基準による)。
除外基準:
- 外科的切除が必要な子宮筋腫。
- 子宮内膜症。
- ICSI を必要とする不妊の男性因子、以前の IVF サイクル。
- 繰り返し流産の歴史。
- 内分泌障害。
- -妊娠を禁忌とする全身性疾患の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵管水腫の針吸引
超音波ガイド下での卵管液の吸引
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深い鎮静下で、卵母細胞の回収が行われ、次に超音波ガイド下で吸引針が卵管水腫に挿入され、吸引が適用されて卵管水を完全に吸引します。
両側の卵管水腫がある場合、プロセスは反対側で繰り返されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:卵管切除術
卵管水腫の外科的除去
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影響を受けたチューブの腹腔鏡下外科的除去は、止血のためのバイポーラ電気凝固で行われます。
中卵管は、卵巣の血液供給の妥協を避けるために、卵管のできるだけ近くで凝固されます。
癒着が著しい場合は、近位結紮と遠位開窓を行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移植サイクルで臨床妊娠を達成した参加者の数
時間枠:胚移植後5週間
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胚移植後5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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移行サイクルで継続的な妊娠を達成した参加者の数。
時間枠:胚移植後18週間
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胚移植後18週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Usama M. Fouda, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
- スタディディレクター:Ahmed M. Sayed, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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