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IVF-ET前の卵管摘出術と卵管水腫液の吸引

2015年2月16日 更新者:Prof .Usama M.Fouda、Aljazeera Hospital

IVF-ET.A無作為対照試験前の卵管摘出術と卵管液の吸引との比較

この無作為対照試験の目的は、IVF-ETを受けている超音波可視卵管水腫の管理患者における卵管摘出術による卵管水腫液の超音波誘導吸引の有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

体外受精胚移植 (IVF-ET) の結果に対する卵管水腫の悪影響は、いくつかのレトロスペクティブおよびプロスペクティブ研究によって確認されています。

腹腔鏡下卵管摘出術のプロスペクティブ無作為化試験のコクランレビューでは、卵管水腫患者のIVF-ET転帰に対する腹腔鏡下卵管摘出術の有益な効果が確認されました。

手術は通常、特に広範囲の癒着、病的肥満、または以前に複数の開腹手術を受けた患者では安全ではありません。 さらに、多くの不妊カップルは、自然妊娠の希望が失われるため、両側卵管切除術または近位卵管閉塞術を受けることを拒否しています。 卵管摘出術の代替法を見つけるために、卵管水腫患者のための他のより侵襲性の低いオプションとして、卵管水腫液の超音波誘導吸引、抗生物質(単独または吸引と組み合わせて)、子宮鏡検査による卵管閉塞が研究されました。 これらの方法は単純で人気が高まっていますが、これらの方法を支持する証拠のほとんどが小規模なレトロスペクティブ研究から得られているため、現在のデータは卵管切除術の代わりにこれらの治療オプションを推奨するには不十分です.

最近のランダム化比較試験では、卵母細胞回収時の卵管液の吸引が、着床率と妊娠率の向上と関連していることが明らかになりました。

この無作為対照試験の目的は、IVF-ET を受けている超音波可視卵管水腫の管理患者における卵管切除術による卵管水腫液の超音波誘導吸引の有効性を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~33年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 超音波で見える片側または両側の卵管水腫患者
  • 18~37歳
  • 不妊期間 > 1年
  • 19-29 の間の体格指数
  • 正常な基礎黄体形成ホルモン (LH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、およびプロラクチン濃度。
  • 最近の正常な精液分析(世界保健機関の基準による)。

除外基準:

  • 外科的切除が必要な子宮筋腫。
  • 子宮内膜症。
  • ICSI を必要とする不妊の男性因子、以前の IVF サイクル。
  • 繰り返し流産の歴史。
  • 内分泌障害。
  • -妊娠を禁忌とする全身性疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:卵管水腫の針吸引
超音波ガイド下での卵管液の吸引
深い鎮静下で、卵母細胞の回収が行われ、次に超音波ガイド下で吸引針が卵管水腫に挿入され、吸引が適用されて卵管水を完全に吸引します。 両側の卵管水腫がある場合、プロセスは反対側で繰り返されます。
他の名前:
  • 超音波ガイド 卵管液の吸引
アクティブコンパレータ:卵管切除術
卵管水腫の外科的除去
影響を受けたチューブの腹腔鏡下外科的除去は、止血のためのバイポーラ電気凝固で行われます。 中卵管は、卵巣の血液供給の妥協を避けるために、卵管のできるだけ近くで凝固されます。 癒着が著しい場合は、近位結紮と遠位開窓を行います。
他の名前:
  • 卵管水腫の外科的除去

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
移植サイクルで臨床妊娠を達成した参加者の数
時間枠:胚移植後5週間
胚移植後5週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
移行サイクルで継続的な妊娠を達成した参加者の数。
時間枠:胚移植後18週間
胚移植後18週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Usama M. Fouda, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • スタディディレクター:Ahmed M. Sayed, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月16日

最終確認日

2015年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Hydrosalpinx2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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