Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Salpingectomia versus Hydrosalpingealis folyadék leszívása IVF-ET előtt

2015. február 16. frissítette: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Salpingectomia versus hidrosalpingeális folyadék leszívása IVF-ET előtt. Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a hydrosalpingealis folyadék ultrahanggal irányított aspirációjának hatékonyságát a salpingectomiával kezelt betegeknél, akiknek ultrahanggal látható hydrosalpinge van IVF-ET-n.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hydrosalpinx káros hatását az in vitro megtermékenyítési embriótranszfer (IVF-ET) kimenetelére több retrospektív és prospektív tanulmány is megerősítette.

A laparoszkópos salpingectomia prospektív, randomizált vizsgálatainak Cochrane áttekintése megerősítette a laparoszkópos salpingectomia jótékony hatását a hydrosalpinges betegek IVF-ET kimenetelére.

A műtét általában nem biztonságos, különösen azoknál a betegeknél, akiknél kiterjedt összenövések, kóros elhízás vagy korábban többszörös laparotomiák szenvednek. Ezenkívül sok meddő pár megtagadja a kétoldali salpingectomiát vagy a proximális petevezeték elzáródását, mert ezek az eljárások elvesztik a spontán terhesség reményét. Más, kevésbé invazív lehetőségeket vizsgáltak a hydrosalpinges betegek számára, mint például a hydrosalpingealis folyadék ultrahang által vezérelt aspirációja, az antibiotikumok (önmagában vagy aspirációval kombinálva) és a petevezeték hiszteroszkópos elzáródása, hogy alternatívát találjanak a salpingectomiára. Bár ezek a módszerek egyszerűek és egyre népszerűbbek, a jelenlegi adatok nem elegendőek ahhoz, hogy ezeket a kezelési lehetőségeket javasolják a salpingectomia helyett, mivel ezeknek a módszereknek a legtöbb bizonyítéka kis retrospektív tanulmányokból származik.

Egy közelmúltban végzett randomizált, kontrollos vizsgálat kimutatta, hogy a petesejtek eltávolításakor a hydrosalpingealis folyadék felszívása a beágyazódás és a terhességi arány javulásával jár.

Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a hydrosalpingealis folyadék ultrahanggal vezérelt aspirációjának és a salpingectomiával végzett kezelés hatékonyságát olyan betegeknél, akiknek ultrahanggal látható hydrosalpinge van IVF-ET-n át.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ultrahanggal látható egy- vagy kétoldali hydrosalpinges betegek
  • Életkor 18-37 év
  • A terméketlenség időtartama > 1 év
  • Testtömegindex 19-29 között
  • Normál bazális luteinizáló hormon (LH), follikulus stimuláló hormon (FSH) és prolaktin koncentráció.
  • Normál friss spermaelemzés (az Egészségügyi Világszervezet kritériumai szerint).

Kizárási kritériumok:

  • Műtéti eltávolítást igénylő méhmióma.
  • Endometriózis.
  • ICSI-t igénylő meddőség férfi tényezője, korábbi IVF ciklusok.
  • Ismétlődő vetélés története.
  • Endokrinológiai rendellenességek.
  • Szisztémás betegség jelenléte, amely kontraindikálja a terhességet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A hydrosalpinx tűszívása
Hidrosalpingeális folyadék leszívása ultrahangos irányítás mellett
Eljárás: A hydrosalpinx tűszívása
Mély szedáció alatt megtörténik a petesejtek kinyerése, majd ultrahangos irányítás mellett aspirációs tűt szúrnak a hydrosalpinxbe, és szívást alkalmaznak a hydrosalpingealis folyadék teljes leszívásához. Ha kétoldali hidroszalpingek vannak, a folyamat megismétlődik az ellenkező oldalon.
Más nevek:
  • a hydrosalpingealis folyadék ultrahangos irányítása aspirációja
Aktív összehasonlító: salpingectomia
A hydrosalpinx műtéti eltávolítása
Eljárás: Salpingectomia
Az érintett cső laparoszkópos műtéti eltávolítása bipoláris elektrokoagulációval történik a vérzéscsillapítás érdekében. A mesosalpinx a petevezetékhez a lehető legközelebb koagulálódik, hogy elkerülhető legyen a petefészek vérellátása. Jelentős adhézió esetén proximális lekötés és disztális fenestráció történik.
Más nevek:
  • a hydrosalpinx műtéti eltávolítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik klinikai terhességet értek el egy transzferciklusban
Időkeret: 5 héttel az embrióátültetés után
5 héttel az embrióátültetés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik egy átültetési ciklusban folyamatos terhességet értek el.
Időkeret: 18 héttel az embrióátültetés után
18 héttel az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aljazeera Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • Tanulmányi igazgató: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 8.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hydrosalpinx2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel