Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Salpingektomi versus aspiration af hydrosalpingeal væske før IVF-ET

16. februar 2015 opdateret af: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Salpingektomi versus aspiration af hydrosalpingeal væske før IVF-ET. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret aspiration af hydrosalpingealvæske med salpingektomi hos behandlingspatienter med ultralydssynlige hydrosalpinger, der gennemgår IVF-ET.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den negative indvirkning af hydrosalpinx på in vitro fertilisation embryo transfer (IVF-ET) resultater er blevet bekræftet af adskillige retrospektive og prospektive undersøgelser.

Cochrane-gennemgang af prospektive randomiserede forsøg med laparoskopisk salpingektomi bekræftede den gavnlige effekt af laparoskopisk salpingektomi på IVF-ET-resultater hos patienter med hydrosalpinges.

Kirurgi er normalt ikke sikker, især hos patienter med omfattende adhæsioner, sygelig fedme eller tidligere multiple laparotomier. Desuden nægter mange infertile par at gennemgå bilateral salpingektomi eller proksimal tubal okklusion, fordi disse procedurer fjerner ethvert håb om spontan graviditet. Andre mindre invasive muligheder for patienter med hydrosalpinges som ultralydsstyret aspiration af hydrosalpingealvæske, antibiotika (alene eller kombineret med aspiration) og hysteroskopisk okklusion af æggelederen blev undersøgt for at finde et alternativ til salpingektomi. Selvom disse metoder er enkle og bliver populære, er de nuværende data utilstrækkelige til at anbefale disse behandlingsmuligheder i stedet for salpingektomi, fordi de fleste af de understøttende beviser for disse metoder kommer fra små retrospektive undersøgelser.

Et nyligt randomiseret kontrolleret forsøg afslørede, at aspirationen af ​​hydrosalpingeal væske på tidspunktet for oocytudtagning var forbundet med forbedret implantationshastighed og graviditetsrater.

Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​ultralydsstyret aspiration af hydrosalpingealvæske med salpingektomi hos behandlingspatienter med ultralydssynlige hydrosalpinger, der gennemgår IVF-ET

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 33 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilaterale eller bilaterale hydrosalpinger synlige ved ultralyd
  • Alder mellem 18 - 37 år
  • Infertilitetsperiode > 1 år
  • Body mass index mellem 19-29
  • Normalt basalt luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og prolaktinkoncentrationer.
  • Normal nylig sædanalyse (i henhold til Verdenssundhedsorganisationens kriterier).

Ekskluderingskriterier:

  • Uterin fibroid, der kræver kirurgisk fjernelse.
  • Endometriose.
  • Mandlig infertilitetsfaktor, der kræver ICSI, tidligere IVF-cyklusser.
  • Historie om tilbagevendende abort.
  • Endokrinologiske lidelser.
  • Tilstedeværelse af systemisk sygdom kontraindikerer graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nålespiration af hydrosalpinx
Aspiration af hydrosalpingeal væske under ultralydsvejledning
Procedure: Nålespiration af hydrosalpinx
Under dyb sedation udføres udtagningen af ​​oocytter, og derefter indsættes en aspirationsnål i hydrosalpinxen under ultralydsvejledning, og der påføres sugning for at aspirere hydrosalpingealvæsken fuldstændigt. Hvis der er bilaterale hydrosalpinger, gentages processen på den modsatte side.
Andre navne:
  • ultralydsvejledning aspiration af hydrosalpingeal væske
Aktiv komparator: salpingektomi
Kirurgisk fjernelse af hydrosalpinx
Procedure: Salpingektomi
laparoskopisk kirurgisk fjernelse af angrebet rør udføres med bipolar elektrokoagulation for hæmostase. Mesosalpinx koaguleres så tæt som muligt på æggelederen for at undgå ethvert kompromittering af ovarieblodforsyningen. I tilfælde med markant adhæsion udføres proksimal ligering og en distal fenestration.
Andre navne:
  • kirurgisk fjernelse af hydrosalpinx

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede klinisk graviditet i en overførselscyklus
Tidsramme: 5 uger efter embryooverførsel
5 uger efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af deltagere, der opnåede igangværende graviditet i en overførselscyklus.
Tidsramme: 18 uger efter embryooverførsel
18 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • Studieleder: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hydrosalpinx2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nålespiration af hydrosalpinx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner