난관 절제술 대 IVF-ET 이전의 난관수액 흡인
난관 절제술 대 IVF-ET.A 무작위 통제 시험 이전의 난관수액 흡인
연구 개요
상세 설명
체외 수정 배아 이식(IVF-ET) 결과에 대한 hydrosalpinx의 악영향은 여러 후향적 및 전향적 연구에서 확인되었습니다.
복강경 난관 절제술의 전향적 무작위 시험에 대한 코크란 검토는 난관수종 환자의 IVF-ET 결과에 대한 복강경 난관 절제술의 유익한 효과를 확인했습니다.
수술은 특히 광범위한 유착, 병적 비만 또는 이전에 여러 번 개복한 환자에서 일반적으로 안전하지 않습니다. 게다가, 많은 불임 부부는 양측 난관 절제술이나 근위 난관 폐쇄술을 받는 것을 거부하는데, 이러한 절차가 자연 임신의 희망을 없애기 때문입니다. 난관 절제술의 대안을 찾기 위해 난관 수액의 초음파 유도 흡인, 항생제(단독 또는 흡인과 병용) 및 나팔관의 자궁경 폐쇄와 같은 난관 수액이 있는 환자를 위한 다른 덜 침습적인 옵션을 연구했습니다. 이러한 방법이 간단하고 인기를 얻고 있지만 이러한 방법에 대한 대부분의 지원 증거가 소규모 후향적 연구에서 나오기 때문에 난관 절제술 대신 이러한 치료 옵션을 권장하기에는 현재 데이터가 부족합니다.
최근의 무작위 대조 시험에서 난모세포 채취 시 난관수액의 흡인이 착상율 및 임신율 향상과 관련이 있음이 밝혀졌습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 IVF-ET를 받는 초음파 가시성 난관통이 있는 관리 환자의 난관 절제술과 난관 수액의 초음파 유도 흡인의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초음파로 볼 수 있는 편측 또는 양측 수난관증이 있는 환자
- 만 18세 - 37세
- 불임 기간 > 1년
- 19-29 사이의 체질량 지수
- 정상 기저 황체 형성 호르몬(LH), 난포 자극 호르몬(FSH) 및 프로락틴 농도.
- 정상적인 최근 정액 분석(세계보건기구 기준에 따름).
제외 기준:
- 수술적 제거가 필요한 자궁근종.
- 자궁내막증.
- ICSI가 필요한 남성 불임 요인, 이전 IVF 주기.
- 재발성 유산의 병력.
- 내분비 장애.
- 임신을 금하는 전신 질환의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Hydrosalpinx의 바늘 흡인
초음파 유도하에 난관수액 흡인
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깊은 진정 상태에서 난모세포를 채취한 후 초음파 유도하에 난관수염에 흡인바늘을 삽입하고 난관수액을 완전히 흡인하기 위해 흡입을 가한다.
양측 수난관이 있는 경우 반대쪽에서 과정을 반복합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 난관절제술
Hydrosalpinx의 외과 적 제거
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영향을 받은 관의 복강경 외과적 제거는 지혈을 위한 양극성 전기 응고술로 이루어집니다.
mesosalpinx는 난소 혈액 공급의 손상을 피하기 위해 나팔관에 가능한 한 가깝게 응고됩니다.
현저한 유착이 있는 경우 근위부 결찰과 원위부 천창을 시행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 주기에서 임상 임신을 달성한 참가자 수
기간: 배아 이식 후 5주
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배아 이식 후 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이전 주기에서 지속적인 임신을 달성한 참가자 수.
기간: 배아 이식 후 18주
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배아 이식 후 18주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
- 연구 책임자: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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