Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сальпингэктомия по сравнению с аспирацией гидросальпингеальной жидкости перед ЭКО-ЭТ

16 февраля 2015 г. обновлено: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Сальпингэктомия по сравнению с аспирацией гидросальпингеальной жидкости перед ЭКО-ЭТ. Рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности аспирации гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем с сальпингэктомией у пациентов с видимым на УЗИ гидросальпингом, подвергающихся ЭКО-ЭТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Неблагоприятное влияние гидросальпинкса на результаты переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО-ЭТ) было подтверждено несколькими ретроспективными и проспективными исследованиями.

Кокрановский обзор проспективных рандомизированных исследований лапароскопической сальпингэктомии подтвердил положительный эффект лапароскопической сальпингэктомии на исходы ЭКО-ЭТ у пациентов с гидросальпингезом.

Хирургия обычно небезопасна, особенно у пациентов с обширными спайками, патологическим ожирением или предшествующими множественными лапаротомиями. Кроме того, многие бесплодные пары отказываются от двусторонней сальпингэктомии или окклюзии проксимальных маточных труб, поскольку эти процедуры исключают всякую надежду на спонтанную беременность. С целью поиска альтернативы сальпингэктомии изучались другие менее инвазивные варианты лечения больных с гидросальпингезом, такие как аспирация гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем, антибиотики (отдельно или в сочетании с аспирацией) и гистероскопическая окклюзия маточной трубы. Хотя эти методы просты и становятся популярными, текущих данных недостаточно, чтобы рекомендовать эти варианты лечения вместо сальпингэктомии, потому что большинство подтверждающих доказательств в пользу этих методов получено из небольших ретроспективных исследований.

Недавнее рандомизированное контролируемое исследование показало, что аспирация гидросальпингеальной жидкости во время извлечения ооцитов была связана с улучшением частоты имплантации и частоты наступления беременности.

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является сравнение эффективности аспирации гидросальпингеальной жидкости под ультразвуковым контролем с сальпингэктомией у пациентов с видимым на УЗИ гидросальпингом, подвергающихся ЭКО-ЭТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 33 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонним или двусторонним гидросальпингом, видимым на УЗИ
  • Возраст от 18 до 37 лет
  • Период бесплодия > 1 года
  • Индекс массы тела от 19 до 29
  • Нормальные базальные концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и пролактина.
  • Нормальный недавний анализ спермы (согласно критериям Всемирной организации здравоохранения).

Критерий исключения:

  • Миома матки, требующая хирургического удаления.
  • Эндометриоз.
  • Мужской фактор бесплодия, требующий ИКСИ, предыдущих циклов ЭКО.
  • История привычного невынашивания беременности.
  • Эндокринологические нарушения.
  • Наличие системных заболеваний, противопоказывающих беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игольная аспирация гидросальпинкса
Аспирация гидросальпингеальной жидкости под контролем УЗИ
Под глубокой седацией извлекают ооциты, а затем под ультразвуковым контролем в гидросальпинкс вводят иглу для аспирации и применяют отсасывание для полной аспирации гидросальпингеальной жидкости. При наличии двусторонних гидросальпингсов процесс повторяют на противоположной стороне.
Другие имена:
  • аспирация гидросальпингеальной жидкости под контролем УЗИ
Активный компаратор: сальпингэктомия
Хирургическое удаление гидросальпинкса
лапароскопическое хирургическое удаление пораженной трубы выполняется с биполярной электрокоагуляцией для гемостаза. Мезосальпинкс коагулируют как можно ближе к фаллопиевой трубе, чтобы избежать нарушения кровоснабжения яичников. В случаях выраженной адгезии проводят проксимальную перевязку и дистальную фенестрацию.
Другие имена:
  • хирургическое удаление гидросальпинкса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, достигших клинической беременности в цикле переноса
Временное ограничение: 5 недель после переноса эмбрионов
5 недель после переноса эмбрионов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участниц, у которых наступила продолжающаяся беременность в цикле переноса.
Временное ограничение: 18 недель после переноса эмбрионов
18 недель после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • Директор по исследованиям: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 февраля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2015 г.

Последняя проверка

1 февраля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hydrosalpinx2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться