IVF-ET 前输卵管切除术与输卵管积液抽吸
2015年2月16日 更新者：Prof .Usama M.Fouda、Aljazeera Hospital
输卵管切除术与 IVF-ET 前输卵管积液抽吸的对比。一项随机对照试验
本随机对照试验的目的是比较超声引导输卵管积水抽吸与输卵管切除术在接受 IVF-ET 的超声可见输卵管积水患者中的疗效。
研究概览
详细说明
几项回顾性和前瞻性研究证实了输卵管积水对体外受精胚胎移植 (IVF-ET) 结果的不利影响。
Cochrane 对腹腔镜输卵管切除术前瞻性随机试验的回顾证实了腹腔镜输卵管切除术对输卵管积水患者 IVF-ET 结果的有益影响。
手术通常不安全，特别是对于有广泛粘连、病态肥胖或既往多次剖腹手术的患者。 此外，许多不孕夫妇拒绝接受双侧输卵管切除术或近端输卵管阻塞，因为这些手术消除了自然怀孕的希望。 研究了输卵管积水患者的其他侵入性较小的选择，如超声引导下抽吸输卵管积液、抗生素（单独或联合抽吸）和输卵管宫腔镜闭塞，以寻找替代输卵管切除术的方法。 尽管这些方法简单且越来越流行，但目前的数据不足以推荐这些治疗方案而不是输卵管切除术，因为这些方法的大部分支持证据来自小型回顾性研究。
最近的一项随机对照试验表明，取卵时抽吸输卵管积水与提高着床率和妊娠率有关。
本随机对照试验的目的是比较超声引导输卵管积水抽吸与输卵管切除术对接受 IVF-ET 的超声可见输卵管积水患者的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及
- Aljazeera (Al Gazeera) hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 33年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 超声可见单侧或双侧输卵管积水患者
- 年龄在 18 - 37 岁之间
- 不孕期 > 1 年
- 体重指数在 19-29 之间
- 正常基础黄体生成素 (LH)、卵泡刺激素 (FSH) 和催乳素浓度。
- 最近的精液分析正常（根据世界卫生组织标准）。
排除标准：
- 需要手术切除的子宫肌瘤。
- 子宫内膜异位症。
- 需要 ICSI 的不育男性因素，以前的 IVF 周期。
- 反复流产史。
- 内分泌失调。
- 存在禁忌妊娠的全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：输卵管积水针吸
超声引导下抽吸输卵管积液
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在深度镇静下，取出卵母细胞，然后在超声引导下将抽吸针插入输卵管积水，进行抽吸，将输卵管积水完全吸出。
如果有双侧输卵管积水，则在另一侧重复该过程。
其他名称：
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有源比较器：输卵管切除术
手术切除输卵管积水
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腹腔镜手术切除受影响的管子是用双极电凝止血。
输卵管系膜尽可能靠近输卵管凝固，以避免影响卵巢血液供应。
在有明显粘连的情况下，进行近端结扎和远端开窗术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在转移周期中实现临床妊娠的参与者人数
大体时间：胚胎移植后5周
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胚胎移植后5周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在转移周期中实现持续妊娠的参与者人数。
大体时间：胚胎移植后 18 周
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胚胎移植后 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Usama M. Fouda, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
- 研究主任：Ahmed M. Sayed, M.D, PhD、Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月8日
首次发布 (估计)
2013年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月16日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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