Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Salpingektomia vs. hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatio ennen IVF-ET:tä

maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Salpingektomia vs. hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatio ennen IVF-ET.A satunnaistettua kontrolloitua koetta

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun hydrosalpingeaalinesteen aspiraation ja salpingektomian tehokkuutta hoidossa olevilla potilailla, joilla on ultraäänellä näkyvät hydrosalpingit, joille tehdään IVF-ET.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat retrospektiiviset ja prospektiiviset tutkimukset ovat vahvistaneet hydrosalpinxin haitallisen vaikutuksen koeputkihedelmöityksen alkionsiirron (IVF-ET) tuloksiin.

Cochranen katsaus mahdollisista satunnaistetuista laparoskooppisen salpingektomian kokeista vahvisti laparoskooppisen salpingektomian suotuisan vaikutuksen IVF-ET-tuloksiin potilailla, joilla on hydrosalpinges.

Leikkaus ei yleensä ole turvallista etenkään potilailla, joilla on laajat tartunnat, sairaalloinen liikalihavuus tai aikaisemmat useat laparotomiat. Lisäksi monet hedelmättömät parit kieltäytyvät tekemästä kahdenvälistä salpingektomiaa tai proksimaalista munanjohtimien tukkeutumista, koska nämä toimenpiteet poistavat kaiken toivon spontaanista raskaudesta. Muita vähemmän invasiivisia vaihtoehtoja potilaille, joilla on hydrosalpinge, tutkittiin ultraääniohjattua hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatiota, antibiootteja (yksin tai yhdessä aspiraation kanssa) ja munanjohtimien hysteroskooppista tukkeutumista vaihtoehdon löytämiseksi salpingektomialle. Vaikka nämä menetelmät ovat yksinkertaisia ​​ja yleistymässä, nykyiset tiedot eivät riitä suosittelemaan näitä hoitovaihtoehtoja salpingektomian sijaan, koska suurin osa näitä menetelmiä tukevista todisteista on peräisin pienistä retrospektiivisistä tutkimuksista.

Äskettäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus paljasti, että hydrosalpingeaalinesteen aspiraatio oosyyttihakuhetkellä liittyi parantuneeseen implantaationopeuteen ja raskauden määrään.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata ultraääniohjatun hydrosalpingeaalinesteen aspiraation ja salpingektomian tehokkuutta hoitopotilailla, joilla on ultraäänellä näkyvät hydrosalpingit, joille tehdään IVF-ET.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ultraäänellä näkyviä yksi- tai molemminpuolisia hydrosalpingeja
  • Ikä 18-37 vuotta
  • Lapsettomuusaika > 1 vuosi
  • Painoindeksi välillä 19-29
  • Normaalit perusluteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja prolaktiinipitoisuudet.
  • Normaali äskettäin tehty siemennesteanalyysi (WHO:n kriteerien mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun fibroidi, joka vaatii kirurgisen poiston.
  • Endometrioosi.
  • Miesten hedelmättömyyden tekijä, joka vaatii ICSI:n, aiemmat IVF-syklit.
  • Toistuvan keskenmenon historia.
  • Endokrinologiset häiriöt.
  • Raskauden vasta-aiheinen systeeminen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neula aspiraatio hydrosalpinx
Hydrosalpingeaalisen nesteen aspiraatio ultraääniohjauksessa
Menettely: Neula aspiraatio hydrosalpinx
Syvässä sedaatiossa oosyytit otetaan talteen ja sitten aspiraationeula työnnetään hydrosalpinxiin ultraääniohjauksessa ja imua käytetään hydrosalpingeaalisen nesteen imemiseksi kokonaan. Jos on kahdenvälisiä hydrosalpingeja, prosessi toistetaan vastakkaisella puolella.
Muut nimet:
  • hydrosalpingeaalinesteen ultraääniohjaus
Active Comparator: salpingektomia
Hydrosalpinxin kirurginen poisto
Menettely: Salpingektomia
Vaikutetun putken laparoskooppinen kirurginen poisto tehdään kaksisuuntaisella sähkökoagulaatiolla hemostaasin vuoksi. Mesosalpinx koaguloituu mahdollisimman lähelle munanjohtimia, jotta munasarjojen verenkierto ei vaarannu. Tapauksissa, joissa adheesio on selvä, tehdään proksimaalinen ligaatio ja distaalinen fenestration.
Muut nimet:
  • hydrosalpinxin kirurginen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen raskauden siirtosyklin aikana saavuttaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 viikkoa alkionsiirron jälkeen
5 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuvan raskauden siirtosyklin aikana saavuttaneiden osallistujien määrä .
Aikaikkuna: 18 viikkoa alkionsiirron jälkeen
18 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aljazeera Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • Opintojohtaja: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hydrosalpinx2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa