Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Salpingectomie versus aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof voorafgaand aan IVF-ET

16 februari 2015 bijgewerkt door: Prof .Usama M.Fouda, Aljazeera Hospital

Salpingectomie versus aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof voorafgaand aan IVF-ET. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de werkzaamheid van echogeleide aspiratie van hydrosalpingeaal vocht te vergelijken met salpingectomie bij de behandeling van patiënten met echoscopisch zichtbare hydrosalpingen die IVF-ET ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De nadelige invloed van hydrosalpinx op de uitkomsten van in-vitrofertilisatie-embryotransfer (IVF-ET) is bevestigd door verschillende retrospectieve en prospectieve studies.

Cochrane-review van prospectieve gerandomiseerde onderzoeken naar laparoscopische salpingectomie bevestigde het gunstige effect van laparoscopische salpingectomie op IVF-ET-uitkomsten bij patiënten met hydrosalpinges.

Chirurgie is meestal niet veilig, vooral bij patiënten met uitgebreide verklevingen, morbide obesitas of eerdere meervoudige laparotomieën. Bovendien weigeren veel onvruchtbare paren een bilaterale salpingectomie of proximale eileidersocclusie te ondergaan, omdat deze procedures elke hoop op een spontane zwangerschap wegnemen. Andere, minder ingrijpende opties voor patiënten met hydrosalpingen, zoals echogeleide aspiratie van hydrosalpingeaal vocht, antibiotica (alleen of in combinatie met aspiratie) en hysteroscopische occlusie van de eileider, werden bestudeerd om een ​​alternatief voor salpingectomie te vinden. Hoewel deze methoden eenvoudig zijn en populair worden, zijn de huidige gegevens ontoereikend om deze behandelingsopties aan te bevelen in plaats van salpingectomie, omdat de meeste ondersteunende bewijzen voor deze methoden afkomstig zijn van kleine retrospectieve onderzoeken.

Een recente gerandomiseerde gecontroleerde studie onthulde dat de aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof op het moment van het ophalen van de eicel geassocieerd was met een verbeterde implantatiesnelheid en zwangerschapspercentages.

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de werkzaamheid van echogeleide aspiratie van hydrosalpingeaal vocht te vergelijken met salpingectomie bij de behandeling van patiënten met echografisch zichtbare hydrosalpingen die IVF-ET ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Giza, Egypte
        • Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met unilaterale of bilaterale hydrosalpingen zichtbaar door echografie
  • Leeftijd tussen 18 - 37 jaar
  • Periode van onvruchtbaarheid > 1 jaar
  • Body mass index tussen 19-29
  • Normale basale concentraties van luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en prolactine.
  • Normale recente sperma-analyse (volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie).

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederfibroid die operatief moet worden verwijderd.
  • Endometriose.
  • Mannelijke factor van onvruchtbaarheid die ICSI vereist, eerdere IVF-cycli.
  • Geschiedenis van herhaalde miskraam.
  • Endocrinologische aandoeningen.
  • Aanwezigheid van systemische ziekte die een contra-indicatie vormt voor zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Naaldaspiratie van hydrosalpinx
Aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof onder echogeleide
Onder diepe sedatie worden de eicellen verwijderd en vervolgens wordt een afzuignaald onder echografische begeleiding in de hydrosalpinx ingebracht en wordt er afzuiging toegepast om de hydrosalpingeale vloeistof volledig op te zuigen. Als er bilaterale hydrosalpingen zijn, wordt het proces aan de andere kant herhaald.
Andere namen:
  • ultrasone begeleiding aspiratie van hydrosalpingeale vloeistof
Actieve vergelijker: salpingectomie
Chirurgische verwijdering van hydrosalpinx
laparoscopische chirurgische verwijdering van de aangetaste buis wordt gedaan met bipolaire elektrocoagulatie voor hemostase. De mesosalpinx wordt zo dicht mogelijk bij de eileider gecoaguleerd om elke aantasting van de ovariële bloedtoevoer te voorkomen. In gevallen met duidelijke adhesie, wordt proximale ligatie en een distale fenestratie uitgevoerd.
Andere namen:
  • chirurgische verwijdering van hydrosalpinx

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat een klinische zwangerschap bereikte in een overdrachtscyclus
Tijdsspanne: 5 weken na embryotransfer
5 weken na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal deelnemers dat doorging met zwangerschap in een overdrachtscyclus.
Tijdsspanne: 18 weken na embryotransfer
18 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Usama M. Fouda, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university , and scientific director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital.
  • Studie directeur: Ahmed M. Sayed, M.D, PhD, Assistant professor of Obstetrics and Gynecology , Faculty of medicine ,Cairo university, and clinical director of assisted conception unit, Aljazeera (Al Gazeera) hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hydrosalpinx2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naaldaspiratie van hydrosalpinx

3
Abonneren