小児インターベンション神経放射線学における X 線照射の最適化に関する 2 つのプロトコルの比較 (MINIRAD)
2017年2月8日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
インターベンション神経放射線学が外科手術に取って代わります。 この技術は、X 線写真の枚数、X 線検査、患者と検出器間の距離、X 線写真の取得速度、高い張力と強度など、さまざまな X 線への曝露を必要とします。
マニピュレーターは、写真の品質と患者に照射される線量の間の適切なバランス (最適化) を見つけなければなりません。
子どもたちは特にこれらの放射線照射のリスク（X線に対する感受性、リスクを伴う長寿命など）にさらされています。 したがって、処置中に投与される線量を最適化することが重要です。
研究者らは、用量の最適化に関する 2 つのプロトコルを比較する研究を分析することを提案しています。 研究者らの仮説は、この試験で実験されたプロトコルでは、通常のプロトコルと比較して、子供たちへの放射線照射が少なくなるというものである。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経放射線治療介入を必要とする脳血管の奇形または閉塞
除外基準:
- 子どもの裁判への参加や社会保障の欠如に対する親の反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最適化プロトコル ALARA
最適化のプロトコル ALARA 用量最適化のプロトコル
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アクティブコンパレータ：最適化プロトコル フィリップス
最適化プロトコル フィリップスの通常の用量最適化プロトコル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロトコールに従った小児1人あたりの平均投与量の比較
時間枠：患者ごとに最大 1 日
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患者ごとに最大 1 日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロトコールに従ったX線写真の枚数、プロトコールに従った写真の品質、
時間枠：患者ごとに最大 1 日
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患者ごとに最大 1 日
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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中断された投与回数
時間枠：患者1人あたり1日
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患者1人あたり1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michel Piotin、Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2016年11月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SC/DM_MPN_2012-4
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