- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02008305
Kahden lasten interventioneuroradiologian röntgensäteilyn optimointiprotokollan vertailu (MINIRAD)
Interventioneuroradiologia korvaa leikkauksen. Tämä tekniikka vaatii erilaisia altistusta röntgensäteille: röntgenkuvien lukumäärää, radioskopiaa, potilaan ja ilmaisimen välistä etäisyyttä, röntgenkuvien hankintanopeutta, suurta jännitystä ja intensiteettiä.
Manipulaattorin on löydettävä oikea tasapaino valokuvien laadun ja potilaalle toimitetun annoksen välillä (optimointi).
Lapset ovat erityisen alttiina näille säteilyriskeille (herkkyys röntgensäteille ja pitkä elinikä riskeineen. Siksi on välttämätöntä optimoida toimenpiteiden aikana annettu annos.
Tutkijat ehdottavat analysoimaan tutkimusta, jossa verrataan kahta annosten optimointiprotokollaa. Tutkijoiden hypoteesi on, että tässä kokeessa kokeiltu protokolla sallii vähemmän lasten säteilyä verrattuna tavalliseen protokollaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivosuonen epämuodostuma tai tukos, joka vaatii interventioneuroradiologiaa
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemman (vanhempien) vastustaminen lapsensa osallistumiselle oikeudenkäyntiin ja/tai sosiaaliturvan puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: optimointiprotokolla ALARA
optimointiprotokolla ALARA annosten optimointiprotokolla
|
|
|
Active Comparator: Philipsin optimointiprotokolla
optimointiprotokolla Philipsin tavallinen annosten optimointiprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräisen annoksen vertailu lasta kohden protokollan mukaan
Aikaikkuna: enintään yksi päivä potilasta kohti
|
enintään yksi päivä potilasta kohti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
röntgenkuvien määrä protokollan mukaan, valokuvien laatu protokollan mukaan,
Aikaikkuna: enintään yksi päivä potilasta kohti
|
enintään yksi päivä potilasta kohti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
keskeytettyjen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: yksi päivä potilasta kohti
|
yksi päivä potilasta kohti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC/DM_MPN_2012-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .