Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden lasten interventioneuroradiologian röntgensäteilyn optimointiprotokollan vertailu (MINIRAD)

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interventioneuroradiologia korvaa leikkauksen. Tämä tekniikka vaatii erilaisia ​​altistusta röntgensäteille: röntgenkuvien lukumäärää, radioskopiaa, potilaan ja ilmaisimen välistä etäisyyttä, röntgenkuvien hankintanopeutta, suurta jännitystä ja intensiteettiä.

Manipulaattorin on löydettävä oikea tasapaino valokuvien laadun ja potilaalle toimitetun annoksen välillä (optimointi).

Lapset ovat erityisen alttiina näille säteilyriskeille (herkkyys röntgensäteille ja pitkä elinikä riskeineen. Siksi on välttämätöntä optimoida toimenpiteiden aikana annettu annos.

Tutkijat ehdottavat analysoimaan tutkimusta, jossa verrataan kahta annosten optimointiprotokollaa. Tutkijoiden hypoteesi on, että tässä kokeessa kokeiltu protokolla sallii vähemmän lasten säteilyä verrattuna tavalliseen protokollaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aivosuonen epämuodostuma tai tukos, joka vaatii interventioneuroradiologiaa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemman (vanhempien) vastustaminen lapsensa osallistumiselle oikeudenkäyntiin ja/tai sosiaaliturvan puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: optimointiprotokolla ALARA
optimointiprotokolla ALARA annosten optimointiprotokolla
Active Comparator: Philipsin optimointiprotokolla
optimointiprotokolla Philipsin tavallinen annosten optimointiprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräisen annoksen vertailu lasta kohden protokollan mukaan
Aikaikkuna: enintään yksi päivä potilasta kohti
enintään yksi päivä potilasta kohti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
röntgenkuvien määrä protokollan mukaan, valokuvien laatu protokollan mukaan,
Aikaikkuna: enintään yksi päivä potilasta kohti
enintään yksi päivä potilasta kohti

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
keskeytettyjen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: yksi päivä potilasta kohti
yksi päivä potilasta kohti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC/DM_MPN_2012-4

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa