Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee protocollen voor optimalisatie van röntgenstraling in pediatrische interventionele neuroradiologie (MINIRAD)

8 februari 2017 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interventionele Neuroradiologie vervangt chirurgie. Deze technologie vereist verschillende blootstelling aan röntgenstralen: aantal röntgenfoto's, radioscopie, afstand tussen patiënt en detector, snelheid van acquisitie van röntgenfoto's, hoge spanning en intensiteit.

De manipulator moet de juiste balans vinden tussen de kwaliteit van de foto's en de dosis die aan de patiënt wordt toegediend (optimalisatie).

Vooral kinderen worden blootgesteld aan deze risico's van bestraling (gevoeligheid voor röntgenstralen en een lange levensverwachting met risico's). Het is dus van fundamenteel belang om de toegediende dosis tijdens de procedures te optimaliseren.

De onderzoekers stellen voor een studie te analyseren waarin twee protocollen voor optimalisatie van doses worden vergeleken. De hypothese van de onderzoekers is dat het protocol waarmee in deze proef wordt geëxperimenteerd, minder straling van de kinderen mogelijk maakt in vergelijking met het gebruikelijke protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • misvorming of occlusie van een cerebraal vat waarvoor interventionele neuroradiologie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • verzet van de ouder(s) tegen deelname van hun kind aan het proces en/of geen sociale zekerheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: protocol van optimalisatie ALARA
protocol van optimalisatie ALARA protocol van optimalisatie van doseringen
Apparaat: protocol van optimalisatie ALARA
Actieve vergelijker: optimalisatieprotocol Philips
optimalisatieprotocol Het gebruikelijke protocol van Philips voor optimalisatie van doses
Apparaat: protocol van optimalisatie Philips

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de gemiddelde dosis per kind, volgens het protocol
Tijdsspanne: maximaal één dag per patiënt
maximaal één dag per patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal röntgenfoto's volgens protocol, kwaliteit foto's volgens protocol,
Tijdsspanne: maximaal één dag per patiënt
maximaal één dag per patiënt

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal onderbroken doseringen
Tijdsspanne: één dag per patiënt
één dag per patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SC/DM_MPN_2012-4

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren