Vergleich zweier Protokolle zur Optimierung von Röntgenstrahlen in der pädiatrischen interventionellen Neuroradiologie (MINIRAD)
Die interventionelle Neuroradiologie ersetzt die Operation. Diese Technologie erfordert eine unterschiedliche Exposition gegenüber Röntgenstrahlen: Anzahl der Röntgenaufnahmen, Radioskopie, Abstand zwischen Patient und Detektor, Geschwindigkeit der Aufnahme von Röntgenaufnahmen, hohe Spannung und Intensität.
Der Manipulator muss das richtige Gleichgewicht zwischen der Qualität der Fotos und der an den Patienten abgegebenen Dosis finden (Optimierung).
Kinder sind diesen Strahlenrisiken (Röntgenempfindlichkeit und lange Lebenserwartung mit Risiken) besonders ausgesetzt. Daher ist es von grundlegender Bedeutung, die während der Eingriffe abgegebene Dosis zu optimieren.
Die Forscher schlagen vor, eine Studie zu analysieren, in der zwei Protokolle zur Dosisoptimierung verglichen werden. Die Hypothese der Forscher ist, dass das in dieser Studie experimentierte Protokoll eine geringere Strahlung der Kinder zulässt, verglichen mit dem üblichen Protokoll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Paris, Frankreich, 75019
- Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fehlbildung oder Verschluss eines Hirngefäßes, die eine interventionelle Neuroradiologie erfordern
Ausschlusskriterien:
- Widerstand der Eltern gegen die Teilnahme ihres Kindes am Verfahren und/oder fehlende soziale Sicherheit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Protokoll der Optimierung ALARA
Protokoll zur Optimierung ALARA-Protokoll zur Optimierung der Dosierungen
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Aktiver Komparator: Protokoll der Optimierung Philips
Protokoll zur Optimierung Philips übliches Protokoll zur Optimierung der Dosierungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Vergleich der durchschnittlichen Dosis pro Kind gemäß Protokoll
Zeitfenster: maximal ein Tag pro Patient
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maximal ein Tag pro Patient
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Röntgenaufnahmen laut Protokoll, Qualität der Aufnahmen laut Protokoll,
Zeitfenster: maximal ein Tag pro Patient
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maximal ein Tag pro Patient
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der unterbrochenen Dosierungen
Zeitfenster: ein Tag pro Patient
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ein Tag pro Patient
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SC/DM_MPN_2012-4
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