Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to protokoller til optimering af røntgenstråling i pædiatrisk interventionel neuroradiologi (MINIRAD)

8. februar 2017 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Interventionel neuroradiologi erstatter kirurgi. Denne teknologi kræver forskellig eksponering for røntgenstråler: antal røntgenfotografier, radioskopi, afstand mellem patient og detektor, hastighed for optagelse af røntgenfotografier, høj spænding og intensitet.

Manipulatoren skal finde den rette balance mellem kvaliteten af ​​fotografier og dosis leveret til patienten (optimering).

Børn er særligt udsat for disse risici for bestråling (følsomhed over for røntgenstråler og lang forventet levetid med risici. Så det er grundlæggende at optimere den dosis, der leveres under procedurerne.

Forskerne foreslår at analysere en undersøgelse, der sammenligner to protokoller for optimering af doser. Efterforskernes hypotese er, at protokollen eksperimenteret i dette forsøg tillader mindre stråling af børnene sammenlignet med den sædvanlige protokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • misdannelse eller okklusion af et cerebralt kar, der kræver interventionel neuroradiologi

Ekskluderingskriterier:

  • modstand fra forældrene mod deres barns deltagelse i retssagen og/eller ingen social sikring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optimeringsprotokol ALARA
protokol for optimering ALARA protokol for optimering af doser
Enhed: optimeringsprotokol ALARA
Aktiv komparator: optimeringsprotokol Philips
protokol for optimering Philips sædvanlige protokol for optimering af doser
Enhed: optimeringsprotokol Philips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af den gennemsnitlige dosis pr. barn i henhold til protokollen
Tidsramme: højst én dag pr. patient
højst én dag pr. patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal røntgenbilleder i henhold til protokollen, kvaliteten af ​​fotografier i henhold til protokollen,
Tidsramme: højst én dag pr. patient
højst én dag pr. patient

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal afbrudte doseringer
Tidsramme: en dag per patient
en dag per patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC/DM_MPN_2012-4

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med optimeringsprotokol ALARA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner