Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to protokoller for optimalisering av røntgenstråling i pediatrisk intervensjonell nevroradiologi (MINIRAD)

8. februar 2017 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Intervensjonell nevroradiologi erstatter kirurgi. Denne teknologien krever forskjellig eksponering for røntgenstråler: antall røntgenfotografier, radioskopi, avstand mellom pasient og detektor, hastighet for innsamling av røntgenfotografier, høy spenning og intensitet.

Manipulatoren må finne den rette balansen mellom kvalitet på fotografier og dose levert til pasienten (optimalisering).

Barn er spesielt utsatt for disse risikoene for bestråling (følsomhet for røntgenstråler og lang forventet levetid med risiko. Så det er grunnleggende å optimalisere dosen som leveres under prosedyrene.

Etterforskerne foreslår å analysere en studie som sammenligner to protokoller for optimalisering av doser. Etterforskernes hypotese er at protokollen som ble eksperimentert i denne studien tillater mindre stråling av barna, sammenlignet med den vanlige protokollen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation ophtalmique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • misdannelse eller okklusjon av et cerebralt kar som krever intervensjonell nevroradiologi

Ekskluderingskriterier:

  • motstand fra foreldrene til barnets deltakelse i rettssaken og/eller ingen trygd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: optimeringsprotokoll ALARA
protokoll for optimalisering ALARA protokoll for optimalisering av doser
Enhet: optimeringsprotokoll ALARA
Aktiv komparator: optimeringsprotokoll Philips
protokoll for optimalisering Philips vanlige protokoll for optimalisering av doser
Enhet: optimeringsprotokoll Philips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av gjennomsnittlig dose per barn, i henhold til protokollen
Tidsramme: maksimalt én dag per pasient
maksimalt én dag per pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall røntgenbilder i henhold til protokollen, kvaliteten på fotografiene i henhold til protokollen,
Tidsramme: maksimalt én dag per pasient
maksimalt én dag per pasient

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall avbrutt dosering
Tidsramme: en dag per pasient
en dag per pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Piotin, Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SC/DM_MPN_2012-4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere